Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van maxillaire lokale anesthesie infiltratie met naaldvrije jet versus conventionele spuit bij tandextractie

23 maart 2026 bijgewerkt door: Ghassan Darwish, King Abdulaziz University

Beoordeling van de Efficiëntie van Infiltratie van Maxillaire Lokale Anesthesie en Tevredenheid van Volwassen Patiënten: Naaldvrije Jet versus Conventionele Spuit bij Eenvoudige Tandextractie in een Enkelblinde, Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Het beheren van pijn en angst tijdens tandheelkundige anesthesie blijft een belangrijk aandachtspunt, vooral bij procedures waarbij naaldgevoelige volwassen patiënten betrokken zijn. Naaldvrije straalinjectiesystemen, zoals Comfort-In™, bieden een mogelijk alternatief voor conventionele spuiten door de invasiviteit te minimaliseren en het patiëntcomfort tijdens eenvoudige tandextracties te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

de studie had tot doel de werkzaamheid, het patiëntcomfort en de pijnperceptie te vergelijken tussen de conventionele injectietechniek met een spuit en het naaldvrije jet-injectiesysteem (Comfort-In) bij tandheelkundige anesthesie voor eenvoudige tandextracties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • KAUDH-patiënten van 18 tot 65 jaar.
  • Bilaterale posterieure dentitie geschikt voor de split-mouth techniek.
  • Geclassificeerd als American Society of Anesthesiologists (ASA) I of ASA II.

Exclusiecriteria:

  • Pediatrische patiënten (<18 jaar).
  • Medisch gecompromitteerde personen.
  • Patiënten met unilaterale tanden die geïndiceerd zijn voor extractie.
  • Patiënt met bovenste voortanden die een nasopalatine zenuwblokkade vereisen.
  • Patiënt met onderste tanden die een zenuwblokkade vereisen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard naaldinjectiespuit voor tandheelkunde
Apparaat: Conventionele tandheelkundige spuitinjectie
Conventionele tandheelkundige spuitinjectie
Actieve vergelijker: Naaldvrije injector
Apparaat: naaldvrije anesthesiestraal (Comfort-in™)
Tandheelkundige naaldvrije anesthesiestraal (Comfort-in™)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnperceptie-onderzoek
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandelingsevaluatie na 24 weken
De pijnniveaus werden geregistreerd met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS) in een enquête na de extractieprocedures. VAS-scores werden gemeten door patiënten te vragen hun pijnniveau aan te geven op een lijn van 1-10, en deze pijnscores werden samengevat met behulp van gemiddelden en standaarddeviaties (SD), en medianen met interkwartielbereiken (IQR). (1 lage pijn, 10 ergste pijn)
Van inschrijving tot het einde van de behandelingsevaluatie na 24 weken
Pijnperceptie-enquête
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandelingsevaluatie na 24 weken
Pijnniveaus werden geregistreerd met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) in een enquête na de extractieprocedures. NRS-scores werden mondeling door de patiënt opgegeven op een schaal van 0 tot 10, en deze pijnscores werden samengevat met gemiddelden en standaarddeviaties (SD), en medianen met interkwartielbereiken (IQR). (0 is lage pijn, 10 ergste pijn)
Van inschrijving tot het einde van de behandelingsevaluatie na 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King Abdulaziz University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 190-11-24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De studie werd door één centrum voltooid en er zijn geen gegevens van individuele patiëntgegevens die gedeeld hoeven te worden

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren