Avaliação da Infiltração de Anestesia Local Maxilar Utilizando Jato sem Agulha vs Seringa Convencional na Extração Dentária
23 de março de 2026 atualizado por: Ghassan Darwish, King Abdulaziz University
Avaliação da Eficiência da Infiltração de Anestesia Local Maxilar e da Satisfação de Pacientes Adultos: Jato sem Agulha vs Seringa Convencional em Extrações Dentárias Simples num Ensaio Randomizado Controlado de Simples Cego
A gestão da dor e da ansiedade durante a anestesia dentária continua a ser uma preocupação fundamental, particularmente em procedimentos que envolvem pacientes adultos sensíveis a agulhas.
Os sistemas de injeção a jato sem agulha, como o Comfort-In™, oferecem uma alternativa potencial às seringas convencionais, minimizando a invasividade e melhorando o conforto do paciente durante extrações dentárias simples.
Os sistemas de injeção a jato sem agulha, como o Comfort-In™, oferecem uma alternativa potencial às seringas convencionais, minimizando a invasividade e melhorando o conforto do paciente durante extrações dentárias simples.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
o estudo visou comparar a eficácia, o conforto do paciente e a perceção da dor entre a técnica convencional de injeção por seringa e o sistema de injeção sem agulha por jato (Comfort-In) na anestesia dentária para extrações dentárias simples.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jeddah, Arábia Saudita
- King Abdulaziz University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes KAUDH com idades entre 18 e 65 anos.
- Dentição posterior bilateral adequada para a técnica de boca dividida.
- Classificados como American Society of Anesthesiologists (ASA) I ou ASA II.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes pediátricos (<18 anos).
- Indivíduos com comprometimento médico.
- Pacientes com dentes unilaterais indicados para extração,
- Paciente com dentes anteriores superiores que requerem bloqueio do nervo nasopalatino.
- Paciente com dentes inferiores que requerem bloqueio nervoso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Seringa dentária de injeção com agulha padrão
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Injeção com seringa dentária convencional
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Comparador Ativo: Injector sem agulha
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Jato de anestesia dentária sem agulha (Comfort-in™)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inquérito sobre a perceção da dor
Prazo: Desde a inscrição até ao final da avaliação do tratamento às 24 semanas
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Os níveis de dor foram registados através da Escala Visual Analógica (EVA) num questionário após os procedimentos de extração.
As pontuações EVA foram medidas pedindo aos doentes para assinalarem o seu nível de dor numa linha de 1-10, e estas pontuações de dor foram resumidas utilizando médias e desvios-padrão (DP), e medianas com intervalos interquartis (IIQ).
(1 dor baixa, 10 pior dor)
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Desde a inscrição até ao final da avaliação do tratamento às 24 semanas
|
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Inquérito sobre a perceção da dor
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da avaliação do tratamento às 24 semanas
|
Os níveis de dor foram registados utilizando a Escala de Avaliação Numérica (NRS) num inquérito após os procedimentos de extração.
As pontuações NRS foram registadas verbalmente pelo paciente numa escala de 0 a 10, e estas pontuações de dor foram resumidas utilizando médias e desvios padrão (DP), e medianas com intervalos interquartis (IIQ).
(0 é dor baixa, 10 é a pior dor)
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Desde a inscrição até ao fim da avaliação do tratamento às 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Shareef RA, Chaturvedi S, Suleman G, Elmahdi AE, Elagib MFA. Analysis of tooth extraction causes and patterns. Open Access Macedonian J Med Sci 2020; 8:36-41.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 190-11-24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O estudo foi concluído por um centro e não é necessário partilhar dados individuais dos doentes
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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