ADRDを有する高齢者のためのマルチモーダル大規模言語モデルを活用したトークセラピー (SVR)
高齢ADRD患者のためのマルチモーダル大規模言語モデルを活用したトークセラピー
本研究の目的は、アルツハイマー病および関連認知症（ADRD）患者の認知症の行動・心理症状（BPSD）に対するスマートバーチャル回想（SVR）療法介入の有用性と効果を検証することです。
スマートバーチャル回想（SVR）療法は、仮想介入者と大規模言語モデル技術を活用します。SVRは、高齢者の精神的健康と認知機能の向上を支援するように設計されています。本研究は、ADRD患者の健康改善を目的とした知能的対話システムの設計と実装に向けた長期的目標を支えるものです。
調査の概要
状態
介入・治療
詳細な説明
Nonpharmacological approaches, such as Reminiscence Therapy (RT), have been a major investigation for ADRD in recent years, but lack of human facilitators, lack of training, technology adaptation, and lack of multi-sensory features are major implementation barriers. In addition, a good RT requires utilizing the personal life experiences of patients as topics of sharing, while showing concrete objects such as photographs, videos, and music that are memorable to the individuals. However, older adults may have a hard time collecting these materials for themselves.
To address these limitations, the researchers have developed a novel SVR that is delivered through a computer program that can be accessed using a personal computer or smart device, and includes new functions so that there is no need for a human therapist to facilitate the RT sessions, and so that older adults and care partners do not need to collect reminiscence materials in advance. SVR presents a virtual therapist (avatar) who interacts with older adults through verbal (speech) and non-verbal communication (eye gaze, body language, etc.), understands the user's speech, and guides the user through reminiscence sessions.
In this study, patient/caregiver dyads will be randomized to receive SVR intervention or an attention control intervention (listening to music). Participants randomized to SVR will either visit the study site (accompanied by the caregiver) to complete SVR sessions or complete the sessions at home, up to twice a week for 12 weeks. Participants randomized to the control arm will receive a curated playlist of calming music, accessible online, that they need to listen to twice a week for 12 weeks. Patient BPSD will be collected at baseline and monthly for 3 months.
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Katrina Coppedge, BA
- 電話番号：317-278-1602
- メール：kcoppedg@iu.edu
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- 募集
- Sidney & Lois Eskenazi Hospital
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コンタクト：
- Katrina Coppedge
- 電話番号：317-278-1602
- メール：kcoppedg@iu.edu
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主任研究者：
- Malaz Boustani, MD,MPH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
患者のための条件：
参加基準：1) 年齢65歳以上；2) MCI（軽度認知障害）または軽度ADRDの診断；3) 信頼性のあるインターネット接続へのアクセスがある；4) 地域在住；5) HABC（Healthy Aging Brain Care）モニターで介護者報告または自己報告により14以上（BPSDの高レベルを示す）を示す、高められた行動・心理的認知症症状（BPSD）；6) 1つ以上の特定のBPSD行動（例：焦燥、不安、抑うつ、無関心、または睡眠障害）の存在；7) 自己同意能力がある。
除外基準：1) 介護付き居住施設または老人ホームに居住 - 高度に構造化された介護環境の潜在的な交絡効果を制御するため除外（これは認知症の行動・心理的症状BPSDに独立して影響を与える可能性がある）；2) Quick Dementia Rating Systemにより測定された中等度から重度のADRD；3) 6ヶ月未満の余命がある。
介護パートナーのための条件：
参加基準：1) 21歳以上、2) 本研究にも参加する地域在住のMCIまたは軽度ADRD診断患者の自己認識介護パートナー（例：患者の日中および夜間の行動について知識がある）、および
除外基準：1) MCIまたは認知症がある；2) 重度の精神疾患または薬物乱用がある；3) 6ヶ月未満の余命がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：患者音楽療法
患者はYoutubeプレイリストを聴く
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注意制御群の参加者は、12週間、週に2回聴く必要がある落ち着く音楽の厳選されたプレイリストを受け取ります。
音楽はオンライン（例：YouTubeを通じて）で便利にアクセスできます。 |
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実験的：Smart Virtual Reminiscence Therapy
Patient uses Smart Virtual Reminiscence Therapy
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SVRセラピーは、パーソナルコンピュータまたはスマートデバイスを使用してアクセスできるコンピュータプログラムを通じて提供されます。 仮想現実、自動音声認識、および大規模言語モデルを利用して、仮想セラピストと患者の対話を実現します。 SVRセラピープラットフォームはまた、回想療法セッションを促進するために、検索エンジンやデータベースを通じてマルチモーダル回想資料（例：画像、テキストなど）を自動的に収集します。 各参加者は、12週間にわたって週2回、25〜60分（内容による）のセッションに参加します。 各セッションには、音楽、スポーツ、芸術などの回想の複数の試行が含まれます。 各試行は約10分で完了します。 完了する試行の正確な数は、各患者のスピード、好み、およびSVRシステムとの対話にどれだけの時間を費やすかによって異なります。 参加者は必要に応じて休憩を取ることができます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Reduction in BPSD as measured by the Neuropsychiatric Inventory (NPI) total score
時間枠：Baseline and Month 3
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Caregivers assess multiple (12) behavior domains for the patient.
For each behavior that is present, behavior frequency and severity are rated.
Frequency is rated on a 4 point scale, with 1 indicating rare behavior and 4 indicating very frequent behavior.
Severity is rated on a 3 point scale, with 1 indicating mild behavior and 3 indicating severe behavior.
The product of frequency multiplied by severity equals the total domain score for each behavior.
Total domain scores are then summed to obtain the NPI total score.
NPI total scores can range from 0 to 144, with higher scores indicating more frequent and severe behaviors overall.
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Baseline and Month 3
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Rate of all-cause hospitalizations and emergency visits during the study period
時間枠：Baseline through study completion, approximately 3 months
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These data will be collected and used to assess whether a reduction in BPSD may lead to fewer crisis events requiring acute medical care.
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Baseline through study completion, approximately 3 months
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Malaz Boustani, MD, MPH、Indiana University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。