Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodaal Groot Taalmodel-Gemachtigde Praattherapie voor Oudere Volwassenen met ADRD (SVR)

1 mei 2026 bijgewerkt door: MALAZ BOUSTANI, Indiana University

Multi-modale Large Language Model-gestuurde gesprekstherapie voor ouderen met ADRD

Het doel van deze studie is om de bruikbaarheid en het effect van Smart Virtual Reminiscence (SVR)-therapie-interventie te testen op de Gedrags- en Psychologische Symptomen van Dementie (BPSD) bij patiënten met de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementieën (ADRD).

Smart Virtual Reminiscence (SVR)-therapie maakt gebruik van een virtuele interventiespecialist en de Large Language Model-technologieën. SVR is ontworpen om oudere volwassenen te helpen hun psychologisch welzijn en cognitie te verbeteren. Dit onderzoek ondersteunt ons langetermijndoel om intelligente interactieve systemen te ontwerpen en te implementeren om de gezondheid van individuen met ADRD te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nonpharmacological approaches, such as Reminiscence Therapy (RT), have been a major investigation for ADRD in recent years, but lack of human facilitators, lack of training, technology adaptation, and lack of multi-sensory features are major implementation barriers. In addition, a good RT requires utilizing the personal life experiences of patients as topics of sharing, while showing concrete objects such as photographs, videos, and music that are memorable to the individuals. However, older adults may have a hard time collecting these materials for themselves.

To address these limitations, the researchers have developed a novel SVR that is delivered through a computer program that can be accessed using a personal computer or smart device, and includes new functions so that there is no need for a human therapist to facilitate the RT sessions, and so that older adults and care partners do not need to collect reminiscence materials in advance. SVR presents a virtual therapist (avatar) who interacts with older adults through verbal (speech) and non-verbal communication (eye gaze, body language, etc.), understands the user's speech, and guides the user through reminiscence sessions.

In this study, patient/caregiver dyads will be randomized to receive SVR intervention or an attention control intervention (listening to music). Participants randomized to SVR will either visit the study site (accompanied by the caregiver) to complete SVR sessions or complete the sessions at home, up to twice a week for 12 weeks. Participants randomized to the control arm will receive a curated playlist of calming music, accessible online, that they need to listen to twice a week for 12 weeks. Patient BPSD will be collected at baseline and monthly for 3 months.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Katrina Coppedge, BA
  • Telefoonnummer: 317-278-1602
  • E-mail: kcoppedg@iu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Werving
        • Sidney & Lois Eskenazi Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Malaz Boustani, MD,MPH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Voor de patiënt:

Inclusiecriteria: 1) leeftijd ≥ 65 jaar; 2) diagnose van MCI (milde cognitieve stoornissen) of milde ADRD; 3) Heeft toegang tot een betrouwbare internetverbinding; 4) woont in de gemeenschap; 5) Verhoogde gedrags- en psychologische symptomen van dementie (BPSD), aangegeven door een HABC (Healthy Aging Brain Care) monitor boven de 14 op rapport van de mantelzorger of zelfrapportage (wat wijst op verhoogde niveaus van BPSD); 6) Aanwezigheid van één of meer specifieke BPSD-gedragingen (bijv. agitatie, angst, depressie, apathie of slaapstoornissen); 7) in staat om zelf toestemming te geven.

Exclusiecriteria: 1) woont in een begeleid wonen faciliteit of verpleeghuis - uitgesloten om het potentiële verstorende effect van een sterk gestructureerde zorgomgeving te controleren, wat onafhankelijk invloed kan hebben op gedrags- en psychologische symptomen van dementie BPSD-; 2) heeft matige tot ernstige ADRD zoals gemeten door het Quick Dementia Rating System; 3) heeft een levensverwachting van minder dan 6 maanden.

Voor de zorgpartner:

Inclusiecriteria: 1) ≥ 21 jaar oud, 2) zelf-geïdentificeerde zorgpartner (bijv. heeft kennis van de dag- en nachtgedragingen van de patiënt) van een patiënt die in de gemeenschap woont en gediagnosticeerd is met MCI of milde ADRD die ook deelneemt aan de studie, en

Exclusiecriteria: 1) heeft MCI of dementie; en 2) heeft een ernstige psychische aandoening of middelenmisbruik; 3) heeft een levensverwachting van minder dan 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Patiënt Muziektherapie
Patient luistert naar Youtube-afspeellijst
Ander: Muziektherapie
Deelnemers in de aandachtcontrolegroep krijgen een samengestelde afspeellijst met rustgevende muziek die ze gedurende 12 weken twee keer per week moeten beluisteren. De muziek kan gemakkelijk online worden afgespeeld (bijvoorbeeld via YouTube).
Experimenteel: Smart Virtual Reminiscence Therapy
Patient uses Smart Virtual Reminiscence Therapy
Apparaat: Slimme Virtuele Reminiscentietherapie

SVR Therapie wordt geleverd via een computerprogramma dat toegankelijk is via een persoonlijke computer of slim apparaat. Het maakt gebruik van virtual reality, geautomatiseerde spraakherkenning en grote taalmodellen om virtuele therapeut-patiënt interactie te bereiken. Het SVR therapieplatform haalt ook automatisch multimodale reminiscentiematerialen (bijv. afbeeldingen, tekst, enz.) op via zoekmachines en databases om de reminiscentietherapiesessies te vergemakkelijken.

Elke deelnemer zal deelnemen aan twee sessies van 25-60 minuten (afhankelijk van de inhoud) per week gedurende 12 weken. Elke sessie zal meerdere reminiscentieproeven omvatten, zoals muziek, sport, kunst, enz. Elke proef duurt ongeveer 10 minuten om af te ronden. Het exacte aantal afgeronde proeven zal afhangen van de snelheid, voorkeur van elke patiënt en hoe lang ze deelnemen aan de interactie met het SVR-systeem. De deelnemers kunnen indien nodig pauzes nemen.

Andere namen:
  • SVR-therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reduction in BPSD as measured by the Neuropsychiatric Inventory (NPI) total score
Tijdsspanne: Baseline and Month 3
Caregivers assess multiple (12) behavior domains for the patient. For each behavior that is present, behavior frequency and severity are rated. Frequency is rated on a 4 point scale, with 1 indicating rare behavior and 4 indicating very frequent behavior. Severity is rated on a 3 point scale, with 1 indicating mild behavior and 3 indicating severe behavior. The product of frequency multiplied by severity equals the total domain score for each behavior. Total domain scores are then summed to obtain the NPI total score. NPI total scores can range from 0 to 144, with higher scores indicating more frequent and severe behaviors overall.
Baseline and Month 3
Rate of all-cause hospitalizations and emergency visits during the study period
Tijdsspanne: Baseline through study completion, approximately 3 months
These data will be collected and used to assess whether a reduction in BPSD may lead to fewer crisis events requiring acute medical care.
Baseline through study completion, approximately 3 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Malaz Boustani, MD, MPH, Indiana University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 28014

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren