Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальная большая языковая модель для разговорной терапии пожилых людей с ADRD (SVR)

1 мая 2026 г. обновлено: MALAZ BOUSTANI, Indiana University

Целью данного исследования является проверка полезности и влияния терапии Smart Virtual Reminiscence (SVR) на поведенческие и психологические симптомы деменции (BPSD) у пациентов с болезнью Альцгеймера и связанными деменциями (ADRD).

Терапия Smart Virtual Reminiscence (SVR) использует виртуального интервентолога и технологии больших языковых моделей. SVR предназначена для помощи пожилым людям в улучшении их психологического благополучия и когнитивных функций. Это исследование поддерживает нашу долгосрочную цель по разработке и внедрению интеллектуальных интерактивных систем для улучшения здоровья лиц с ADRD.

Обзор исследования

Подробное описание

Nonpharmacological approaches, such as Reminiscence Therapy (RT), have been a major investigation for ADRD in recent years, but lack of human facilitators, lack of training, technology adaptation, and lack of multi-sensory features are major implementation barriers. In addition, a good RT requires utilizing the personal life experiences of patients as topics of sharing, while showing concrete objects such as photographs, videos, and music that are memorable to the individuals. However, older adults may have a hard time collecting these materials for themselves.

To address these limitations, the researchers have developed a novel SVR that is delivered through a computer program that can be accessed using a personal computer or smart device, and includes new functions so that there is no need for a human therapist to facilitate the RT sessions, and so that older adults and care partners do not need to collect reminiscence materials in advance. SVR presents a virtual therapist (avatar) who interacts with older adults through verbal (speech) and non-verbal communication (eye gaze, body language, etc.), understands the user's speech, and guides the user through reminiscence sessions.

In this study, patient/caregiver dyads will be randomized to receive SVR intervention or an attention control intervention (listening to music). Participants randomized to SVR will either visit the study site (accompanied by the caregiver) to complete SVR sessions or complete the sessions at home, up to twice a week for 12 weeks. Participants randomized to the control arm will receive a curated playlist of calming music, accessible online, that they need to listen to twice a week for 12 weeks. Patient BPSD will be collected at baseline and monthly for 3 months.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Katrina Coppedge, BA
  • Номер телефона: 317-278-1602
  • Электронная почта: kcoppedg@iu.edu

Места учебы

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Рекрутинг
        • Sidney & Lois Eskenazi Hospital
        • Контакт:
          • Katrina Coppedge
          • Номер телефона: 317-278-1602
          • Электронная почта: kcoppedg@iu.edu
        • Главный следователь:
          • Malaz Boustani, MD,MPH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Для пациента:

Критерии включения: 1) возраст ≥ 65 лет; 2) диагноз MCI (легкие когнитивные нарушения) или легкой степени ADRD; 3) наличие доступа к надежному интернет-соединению; 4) проживание в домашних условиях; 5) повышенные поведенческие и психологические симптомы деменции (BPSD), подтвержденные показателем монитора HABC (Healthy Aging Brain Care) выше 14 по отчету лица, осуществляющего уход, или самоотчету (указывает на повышенный уровень BPSD); 6) наличие одного или нескольких конкретных поведенческих симптомов BPSD (например, возбуждение, тревога, депрессия, апатия или нарушения сна); 7) способность дать согласие самостоятельно.

Критерии исключения: 1) проживание в учреждении с поддерживающим проживанием или доме престарелых — исключено для контроля потенциального смешивающего эффекта высокоструктурированной среды ухода, которая может независимо влиять на поведенческие и психологические симптомы деменции BPSD; 2) умеренная или тяжелая степень ADRD, измеренная по быстрой системе оценки деменции; 3) ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев.

Для лица, осуществляющего уход:

Критерии включения: 1) возраст ≥ 21 года; 2) самоидентифицированное лицо, осуществляющее уход (например, осведомленное о дневном и ночном поведении пациента) за пациентом, проживающим в домашних условиях с диагнозом MCI или легкой степени ADRD, который также будет участвовать в исследовании.

Критерии исключения: 1) наличие MCI или деменции; 2) наличие тяжелого психического заболевания или злоупотребления психоактивными веществами; 3) ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Музыкальная терапия для пациентов
Пациент слушает плейлист на Youtube
Участники в группе контроля внимания получат специально подобранный плейлист успокаивающей музыки, который им необходимо будет прослушивать два раза в неделю в течение 12 недель. Музыку можно удобно прослушать онлайн (например, через YouTube).
Экспериментальный: Smart Virtual Reminiscence Therapy
Patient uses Smart Virtual Reminiscence Therapy

Терапия SVR предоставляется через компьютерную программу, доступную с помощью персонального компьютера или умного устройства. Она использует виртуальную реальность, автоматическое распознавание речи и большие языковые модели для достижения взаимодействия виртуального терапевта с пациентом. Платформа терапии SVR также автоматически находит многомодальные материалы для реминисценции (например, изображения, текст и т.д.) через поисковые системы и базы данных, чтобы облегчить сеансы реминисцентной терапии.

Каждый участник будет участвовать в двух сессиях по 25-60 минут (в зависимости от содержания) в неделю в течение 12 недель. Каждая сессия будет включать несколько проб реминисценции, таких как музыка, спорт, искусство и т.д. Каждая проба занимает около 10 минут для завершения. Точное количество завершённых проб будет зависеть от скорости каждого пациента, его предпочтений и того, как долго он взаимодействует с системой SVR. Участники могут делать перерывы по мере необходимости.

Другие имена:
  • Терапия УВО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Reduction in BPSD as measured by the Neuropsychiatric Inventory (NPI) total score
Временное ограничение: Baseline and Month 3
Caregivers assess multiple (12) behavior domains for the patient. For each behavior that is present, behavior frequency and severity are rated. Frequency is rated on a 4 point scale, with 1 indicating rare behavior and 4 indicating very frequent behavior. Severity is rated on a 3 point scale, with 1 indicating mild behavior and 3 indicating severe behavior. The product of frequency multiplied by severity equals the total domain score for each behavior. Total domain scores are then summed to obtain the NPI total score. NPI total scores can range from 0 to 144, with higher scores indicating more frequent and severe behaviors overall.
Baseline and Month 3
Rate of all-cause hospitalizations and emergency visits during the study period
Временное ограничение: Baseline through study completion, approximately 3 months
These data will be collected and used to assess whether a reduction in BPSD may lead to fewer crisis events requiring acute medical care.
Baseline through study completion, approximately 3 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Malaz Boustani, MD, MPH, Indiana University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться