Víceúčelový velký jazykový model posilující verbální terapii pro starší dospělé s ADRD (SVR)
Více-modální terapeutický rozhovor pro starší dospělé s ADRD, posílený pomocí velkých jazykových modelů
Cílem této studie je otestovat užitečnost a účinek terapie Smart Virtual Reminiscence (SVR) na behaviorální a psychologické příznaky demence (BPSD) u pacientů s Alzheimerovou chorobou a příbuznými demencemi (ADRD).
Terapie Smart Virtual Reminiscence (SVR) využívá virtuálního intervencionistu a technologie Large Language Model. SVR je navržena tak, aby pomáhala starším dospělým zlepšit jejich psychickou pohodu a kognici. Tento výzkum podporuje náš dlouhodobý cíl navrhnout a implementovat inteligentní interaktivní systémy ke zlepšení zdraví jedinců s ADRD.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nonpharmacological approaches, such as Reminiscence Therapy (RT), have been a major investigation for ADRD in recent years, but lack of human facilitators, lack of training, technology adaptation, and lack of multi-sensory features are major implementation barriers. In addition, a good RT requires utilizing the personal life experiences of patients as topics of sharing, while showing concrete objects such as photographs, videos, and music that are memorable to the individuals. However, older adults may have a hard time collecting these materials for themselves.
To address these limitations, the researchers have developed a novel SVR that is delivered through a computer program that can be accessed using a personal computer or smart device, and includes new functions so that there is no need for a human therapist to facilitate the RT sessions, and so that older adults and care partners do not need to collect reminiscence materials in advance. SVR presents a virtual therapist (avatar) who interacts with older adults through verbal (speech) and non-verbal communication (eye gaze, body language, etc.), understands the user's speech, and guides the user through reminiscence sessions.
In this study, patient/caregiver dyads will be randomized to receive SVR intervention or an attention control intervention (listening to music). Participants randomized to SVR will either visit the study site (accompanied by the caregiver) to complete SVR sessions or complete the sessions at home, up to twice a week for 12 weeks. Participants randomized to the control arm will receive a curated playlist of calming music, accessible online, that they need to listen to twice a week for 12 weeks. Patient BPSD will be collected at baseline and monthly for 3 months.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Katrina Coppedge, BA
- Telefonní číslo: 317-278-1602
- E-mail: kcoppedg@iu.edu
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Nábor
- Sidney & Lois Eskenazi Hospital
-
Kontakt:
- Katrina Coppedge
- Telefonní číslo: 317-278-1602
- E-mail: kcoppedg@iu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Malaz Boustani, MD,MPH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Pro pacienta:
Zařazovací kritéria: 1) věk ≥ 65 let; 2) diagnóza MCI (mírné kognitivní poruchy) nebo mírné ADRD; 3) má přístup k spolehlivému internetovému připojení; 4) žije v komunitě; 5) zvýšené behaviorální a psychologické příznaky demence (BPSD), indikované hodnotou HABC (Healthy Aging Brain Care) monitoru nad 14 podle zprávy pečovatele nebo vlastního hlášení (což ukazuje na zvýšenou úroveň BPSD); 6) přítomnost jednoho nebo více specifických BPSD chování (např. agitovanost, úzkost, deprese, apatie nebo poruchy spánku); 7) schopnost samostatného souhlasu.
Vylučovací kritéria: 1) žije v zařízení asistovaného bydlení nebo v domově pro seniory – vyloučeno pro kontrolu potenciálního matoucího vlivu vysoce strukturovaného prostředí péče, které by mohlo nezávisle ovlivnit behaviorální a psychologické příznaky demence BPSD; 2) má středně těžkou až těžkou ADRD podle měření Quick Dementia Rating System; 3) má očekávanou délku života kratší než 6 měsíců.
Pro pečující osobu:
Zařazovací kritéria: 1) ≥ 21 let, 2) sebeidentifikovaná pečující osoba (např. má znalosti o denním a nočním chování pacienta) pacienta žijícího v komunitě s diagnózou MCI nebo mírné ADRD, který se také zúčastní studie, a
Vylučovací kritéria: 1) má MCI nebo demenci; a 2) má závažné duševní onemocnění nebo zneužívání návykových látek; 3) má očekávanou délku života kratší než 6 měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pacientská hudební terapie
Pacient poslouchá playlist na YouTube
|
Účastníci ve skupině s kontrolou pozornosti obdrží pečlivě vybraný playlist relaxační hudby, kterou musí poslouchat dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Hudbu lze pohodlně přistupovat online (např. prostřednictvím YouTube).
|
|
Experimentální: Smart Virtual Reminiscence Therapy
Patient uses Smart Virtual Reminiscence Therapy
|
SVR terapie je poskytována prostřednictvím počítačového programu, který je přístupný pomocí osobního počítače nebo chytrého zařízení. Využívá virtuální realitu, automatické rozpoznávání řeči a velké jazykové modely k dosažení interakce mezi virtuálním terapeutem a pacientem. Platforma SVR terapie také automaticky získává multimodální reminiscenční materiály (např. obrázky, text atd.) prostřednictvím vyhledávačů a databází, aby usnadnila reminiscenční terapeutické sezení. Každý účastník se zúčastní dvou 25-60 minutových sezení (v závislosti na obsahu) týdně po dobu 12 týdnů. Každé sezení bude zahrnovat více pokusů o reminiscenci, jako je hudba, sport, umění atd. Každý pokus trvá přibližně 10 minut. Přesný počet dokončených pokusů bude záviset na rychlosti, preferencích každého pacienta a na tom, jak dlouho se zapojují do interakce se systémem SVR. Účastníci si mohou podle potřeby dělat přestávky.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reduction in BPSD as measured by the Neuropsychiatric Inventory (NPI) total score
Časové okno: Baseline and Month 3
|
Caregivers assess multiple (12) behavior domains for the patient.
For each behavior that is present, behavior frequency and severity are rated.
Frequency is rated on a 4 point scale, with 1 indicating rare behavior and 4 indicating very frequent behavior.
Severity is rated on a 3 point scale, with 1 indicating mild behavior and 3 indicating severe behavior.
The product of frequency multiplied by severity equals the total domain score for each behavior.
Total domain scores are then summed to obtain the NPI total score.
NPI total scores can range from 0 to 144, with higher scores indicating more frequent and severe behaviors overall.
|
Baseline and Month 3
|
|
Rate of all-cause hospitalizations and emergency visits during the study period
Časové okno: Baseline through study completion, approximately 3 months
|
These data will be collected and used to assess whether a reduction in BPSD may lead to fewer crisis events requiring acute medical care.
|
Baseline through study completion, approximately 3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Malaz Boustani, MD, MPH, Indiana University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Neurokognitivní poruchy
- Poruchy kognice
- Kognitivní dysfunkce
- Demence
- Chování
- Terapeutika
- Doplňkové terapie
- Péče o pacienty
- Psychoterapie
- Disciplíny a činnosti chování
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Smyslové umělecké terapie
- Hudební terapie
Další identifikační čísla studie
- 28014
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .