Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal Stor Sprogmodel-støttet Samtale Terapi for Ældre med ADRD (SVR)

1. maj 2026 opdateret af: MALAZ BOUSTANI, Indiana University

Multi-modal Large Language Model-understøttet Samtaleterapi for Ældre med ADRD

Formålet med denne undersøgelse er at teste nytten og effekten af Smart Virtual Reminiscence (SVR) terapi-intervention på de adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens (BPSD) hos patienter med Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme (ADRD).

Smart Virtual Reminiscence (SVR) terapi bruger en virtuel interventionist og Large Language Model-teknologier. SVR er designet til at hjælpe ældre med at forbedre deres psykiske velvære og kognition. Denne forskning understøtter vores langsigtede mål om at designe og implementere intelligente interaktive systemer til at forbedre sundheden hos personer med ADRD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nonpharmacological approaches, such as Reminiscence Therapy (RT), have been a major investigation for ADRD in recent years, but lack of human facilitators, lack of training, technology adaptation, and lack of multi-sensory features are major implementation barriers. In addition, a good RT requires utilizing the personal life experiences of patients as topics of sharing, while showing concrete objects such as photographs, videos, and music that are memorable to the individuals. However, older adults may have a hard time collecting these materials for themselves.

To address these limitations, the researchers have developed a novel SVR that is delivered through a computer program that can be accessed using a personal computer or smart device, and includes new functions so that there is no need for a human therapist to facilitate the RT sessions, and so that older adults and care partners do not need to collect reminiscence materials in advance. SVR presents a virtual therapist (avatar) who interacts with older adults through verbal (speech) and non-verbal communication (eye gaze, body language, etc.), understands the user's speech, and guides the user through reminiscence sessions.

In this study, patient/caregiver dyads will be randomized to receive SVR intervention or an attention control intervention (listening to music). Participants randomized to SVR will either visit the study site (accompanied by the caregiver) to complete SVR sessions or complete the sessions at home, up to twice a week for 12 weeks. Participants randomized to the control arm will receive a curated playlist of calming music, accessible online, that they need to listen to twice a week for 12 weeks. Patient BPSD will be collected at baseline and monthly for 3 months.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Katrina Coppedge, BA
  • Telefonnummer: 317-278-1602
  • E-mail: kcoppedg@iu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Sidney & Lois Eskenazi Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Malaz Boustani, MD,MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

For patienten:

Inklusionskriterier: 1) alder ≥ 65 år; 2) diagnose med MCI (let kognitiv svækkelse) eller mild ADRD; 3) Har adgang til en pålidelig internetforbindelse; 4) bor i eget hjem; 5) Forhøjede adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens (BPSD), angivet af en HABC (Healthy Aging Brain Care)-monitor over 14 på omsorgspersonens rapport eller egenrapport (angiver forhøjede niveauer af BPSD); 6) Tilstedeværelse af en eller flere specifikke BPSD-adfærdsmønstre (f.eks. uro, angst, depression, apati eller søvnforstyrrelser); 7) evne til at give samtykke for sig selv.

Eksklusionskriterier: 1) bor på et plejehjem eller aldersbolig - udelukket for at kontrollere for den potentielle forvirrende effekt af et meget struktureret omsorgsmiljø, som uafhængigt kunne påvirke adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens (BPSD); 2) har moderat til svær ADRD målt ved Quick Dementia Rating System; 3) har en forventet levetid på mindre end 6 måneder.

For omsorgspartneren:

Inklusionskriterier: 1) ≥ 21 år gammel; 2) selvidentificeret omsorgspartner (f.eks. har viden om patientens dag- og natadfærd) for en patient, der bor i eget hjem og er diagnosticeret med MCI eller mild ADRD, som også vil deltage i studiet; og

Eksklusionskriterier: 1) har MCI eller demens; og 2) har en svær psykisk sygdom eller stofmisbrug; 3) har en forventet levetid på mindre end 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patient Musikterapi
Patienten lytter til YouTube-afspilningsliste
Andet: Musikterapi
Deltagerne i opmærksomhedskontrolgruppen vil modtage en kurateret afspilningsliste med beroligende musik, som de skal lytte til to gange om ugen i 12 uger. Musikken kan nemt tilgås online (f.eks. via YouTube).
Eksperimentel: Smart Virtual Reminiscence Therapy
Patient uses Smart Virtual Reminiscence Therapy
Enhed: Smart Virtuel Reminiscens Terapi

SVR-terapi leveres gennem et computerprogram, der kan tilgås ved hjælp af en personlig computer eller smart enhed. Det bruger virtual reality, automatisk talegenkendelse og store sprogmodeller til at opnå virtuel terapeut-patient-interaktion. SVR-terapiplatformen henter også automatisk multimodal erindringsmateriale (f.eks. billeder, tekst osv.) via søgemaskiner og databaser for at understøtte erindringsterapisesionerne.

Hver deltager vil deltage i to 25-60 minutters sessioner (afhængigt af indholdet) om ugen i løbet af 12 uger. Hver session vil omfatte flere forsøg med erindring, såsom musik, sport, kunst osv. Hvert forsøg tager ca. 10 minutter at gennemføre. Det præcise antal afsluttede forsøg vil afhænge af hver patients hastighed, præferencer og hvor længe de engagerer sig i interaktionen med SVR-systemet. Deltagerne kan tage pauser efter behov.

Andre navne:
  • SVR-behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduction in BPSD as measured by the Neuropsychiatric Inventory (NPI) total score
Tidsramme: Baseline and Month 3
Caregivers assess multiple (12) behavior domains for the patient. For each behavior that is present, behavior frequency and severity are rated. Frequency is rated on a 4 point scale, with 1 indicating rare behavior and 4 indicating very frequent behavior. Severity is rated on a 3 point scale, with 1 indicating mild behavior and 3 indicating severe behavior. The product of frequency multiplied by severity equals the total domain score for each behavior. Total domain scores are then summed to obtain the NPI total score. NPI total scores can range from 0 to 144, with higher scores indicating more frequent and severe behaviors overall.
Baseline and Month 3
Rate of all-cause hospitalizations and emergency visits during the study period
Tidsramme: Baseline through study completion, approximately 3 months
These data will be collected and used to assess whether a reduction in BPSD may lead to fewer crisis events requiring acute medical care.
Baseline through study completion, approximately 3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Malaz Boustani, MD, MPH, Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 28014

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Musikterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner