早期介入における介護者の関与向上
2026年7月13日 更新者：University of California, Davis
モバイルヘルスアプローチを用いた自閉症児の早期介入における介護者エンゲージメントの向上
この研究の目的は、自閉症の幼児に対する介護者媒介型早期介入において、介護者の関与を支援するFANS-EIプログラムの有効性を検証することです。
この研究では、介護者が認識する社会的支援と自己効力感、およびFANS-EIの実施結果（実現可能性、受容性、適切性）も調査します。
調査の概要
詳細な説明
介護者の早期介入（EI）における目標設定と介入実施への関与は、障害者教育法（IDEA）ガイドラインのパートCに準拠しています。
介護者の積極的な参加は、介入の遵守に大きく影響し、最終的には子どもの結果に影響を与えます。
介護者が診断と早期介入サービスの獲得に苦労している場合、介護者の関与の低さがこれらの課題をさらに悪化させる可能性があります。
実際、自閉症に対する親主導の早期介入の中途脱落率は35％から62％の範囲にあります。
したがって、自閉症早期介入における介護者の関与を支援する効果的な戦略を開発することが極めて重要です。
本研究は、地域ベースの自閉症EIにおける介護者の関与を改善するために設計された、社会的支援強化プログラム（Family/Friend Network Support for Early Intervention、FANS-EI）の有効性を検証することを目的としています。
このプログラムは、糖尿病治療における関与と患者の結果を成功裏に向上させたテキストベースのプログラムから、地域のパートナーと協力して適応されました。
自閉症または自閉症の高い可能性と診断された幼児の家族は、通常のEIを受けるか、FANS-EIプラスEIを受けるかのいずれかになります。
FANS-EIは、既存の家族や友人の支援ネットワークを活用した強みに基づくアプローチを採用しています。
支援者は、介護者とともに、自閉症や社会的コミュニケーションの発達に関する情報と、研究チームからのテキストメッセージを受け取ります。
これらのメッセージは、支援者と介護者との間の相互作用を促進し、感情的、情報的、教育的支援を提供するように設計されています。
このプロジェクトでは、介護者が認識する社会的支援、自己効力感、実施結果を検証します。
最終的には、介護者の関与を高め、介護者とその自閉症の子どもたちの両方にとって早期介入の利益を最大化することが目標です。
このプロジェクトは、サービス利用と子どもの結果における持続的な課題に対処しながら、地域パートナー研究における介護者の関与を改善する知識をさらに深めるのに役立つでしょう。
研究の種類
介入
入学 (推定)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- 募集
- University of California, Davis MIND Institute
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コンタクト：
- Yue Yu, PhD
- 電話番号：916-734-8412
- メール：eeyu@health.ucdavis.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
提供者の適格基準
- 現在、介護者コーチングの要素を含む早期介入サービスを提供していること
- 担当ケースに自閉症サービス分類の子どもが少なくとも1人在籍していること
介護者／子どものペアの適格基準
- 登録時に子どもの年齢が12～60か月であること
- 子どもが自閉症の診断を受けているか、その可能性が高いこと
- 介護者の家族／友人サポーターが研究への参加に同意していること
- 介護者とサポーターが英語を話すこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：通常の治療
家族は通常通り早期介入を受けます
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地域ベースの自閉症早期介入機関による通常の治療
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実験的：FANS-EI
FANS-EIの支援者と介護者は、研究チームから週に3回テキストメッセージを受け取ります。
支援者へのメッセージは介護者へのメッセージを反映し、教育的/動機付けのメッセージが含まれます。
支援者は、自閉症に関する一般的な教育資料（自閉症の特徴、子どもの行動の理解など）を非同期で受け取ります。
家族が同意した場合、支援者はEIセッションに家族と参加するオプションがありますが、必須ではありません。
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サポーターや介護者に配信される社会的支援関連のテキストメッセージ；サポーター向けの非同期教育資料。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親参加型関与尺度
時間枠：週1回、6か月間
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5項目の親参加型エンゲージメント尺度（PPEM）は、介護者の快適さ、介入への関与および参加を調査します。
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週1回、6か月間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者によるEIへの参加意欲
時間枠：ベースライン、6ヶ月
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介護者がEIによって求められる変化をどの程度重視しているか、EIが自分の子供にとって良いものであると信じているか、EIが自分の子供にポジティブな変化をもたらすと信じているかを、6段階のリッカート尺度（1 = 強く反対、6 = 強く賛成）で評価する
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ベースライン、6ヶ月
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育児効力感尺度
時間枠：ベースライン、6か月
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17項目からなる介護者自己報告式質問紙は、介護者が自分の子供を育てることにおいて、どの程度有能で自信があるか（すなわち、有効性）と、子育てに対する満足度を測定します。
各項目は6段階のリッカート尺度で評価されます。
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ベースライン、6か月
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ソーシャルサポート指数
時間枠：ベースライン、6ヶ月
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17項目からなる介護者報告型の社会的支援尺度で、5段階のリッカート尺度（1＝強く反対、5＝強く賛成）で評価されます。
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ベースライン、6ヶ月
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介入の受容可能性尺度
時間枠：6ヶ月
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5項目の介入受容性尺度（AIM）を使用して、FANS-EIの受容性を5段階のリッカート尺度（1 = 完全に同意しない、5 = 完全に同意する）で測定します。
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6ヶ月
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介入適切性評価尺度
時間枠：6か月
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4項目の介入適切性尺度（IAM）を使用して、FANS-EIの適切性を5段階のリッカート尺度（1 = まったく同意しない から 5 = 完全に同意する）で測定します。
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6か月
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介入措置の実現可能性
時間枠：6か月
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4項目の介入実施可能性尺度（FIM）を使用して、5段階リッカート尺度（1＝まったく同意しないから5＝完全に同意する）でFANS-EIの実施可能性を測定します。
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6か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コーチング実践評価尺度
時間枠：ベースライン、2ヵ月後と4ヵ月後、6ヵ月後
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これは、実践者がコーチング手法を5段階でどの程度使用しているかを測定します（1 = 全く使用しない から 5 = 常に使用する まで）。
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ベースライン、2ヵ月後と4ヵ月後、6ヵ月後
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連絡頻度
時間枠：ベースライン、6か月で終了するまで毎週
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サポーターと介護者の間の連絡頻度
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ベースライン、6か月で終了するまで毎週
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Vineland Adaptive Behavior Scales-3
時間枠：ベースライン、6か月
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これは、3段階のリッカート尺度（0＝決してない、1＝時々ある、2＝通常あるまたは頻繁にある）を用いて適応行動を測定します。
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ベースライン、6か月
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マッカーサー・ベイツ意思伝達発達目録
時間枠：ベースライン、6か月
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マッカーサー・ベイツ意思伝達発達目録（CDI）は、幼児（8〜37ヶ月）の意思伝達発達を養育者報告により評価するもので、語彙、ジェスチャー、文法機能の出現と拡大を含みます。
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ベースライン、6か月
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定性インタビュー
時間枠：6か月
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実施成果を検証するために、提供者、介護者、支援者に対して半構造化インタビューを実施します。
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6か月
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介入手段の使用可能性測定
時間枠：6か月
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3項目の介入手段の使用性尺度は、自由記述式質問を用いてFANS-EIの使用性を測定するために使用されます。
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6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月25日
一次修了 (推定)
2028年4月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月24日
最初の投稿 (実際)
2026年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月13日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- K23MH141316 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。