Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa zaangażowania opiekunów we wczesnych interwencjach

13 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Poprawa zaangażowania opiekunów we wczesnych interwencjach dla dzieci z autyzmem z wykorzystaniem podejścia mobilnego zdrowia

Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności programu FANS-EI we wspieraniu zaangażowania opiekunów w interwencje wczesne prowadzone przez opiekunów u małych dzieci z autyzmem. Badanie to bada również postrzegane przez opiekunów wsparcie społeczne i poczucie własnej skuteczności oraz wyniki wdrożenia programu FANS-EI (wykonalność, akceptowalność, odpowiedniość).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaangażowanie opiekunów w ustalanie celów wczesnej interwencji (EI) oraz jej realizację jest zgodne z częścią C wytycznych Individuals with Disabilities Education Act (IDEA). Aktywny udział opiekunów znacząco wpływa na przestrzeganie zaleceń interwencji i ostatecznie na wyniki dziecka. Kiedy opiekunowie mają trudności z uzyskaniem diagnozy i usług wczesnej interwencji, niskie zaangażowanie opiekunów może dodatkowo nasilać te wyzwania. W rzeczywistości wskaźnik rezygnacji z interwencji wczesnej dla autyzmu z udziałem rodziców wynosi od 35% do 62%. Dlatego kluczowe jest opracowanie skutecznych strategii wspierania zaangażowania opiekunów we wczesną interwencję w autyzmie. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności programu wzmacniania wsparcia społecznego o nazwie Family/Friend Network Support for Early Intervention (FANS-EI), zaprojektowanego w celu poprawy zaangażowania opiekunów w opartej na społeczności wczesnej interwencji w autyzmie. Program ten został zaadaptowany we współpracy z partnerami społeczności z programu tekstowego, który skutecznie zwiększył zaangażowanie i wyniki pacjentów w leczeniu cukrzycy. Rodziny małych dzieci z diagnozą autyzmu lub wysokim prawdopodobieństwem autyzmu będą otrzymywać standardową EI lub FANS-EI plus EI. FANS-EI wykorzystuje podejście oparte na mocnych stronach, wykorzystując istniejące sieci wsparcia rodziny i przyjaciół. Wspierający, wraz z opiekunami, będą otrzymywać informacje o autyzmie lub rozwoju komunikacji społecznej, a także wiadomości tekstowe od zespołu badawczego. Wiadomości te mają na celu wspieranie interakcji między wspierającymi a opiekunami, zapewniając wsparcie emocjonalne, informacyjne i edukacyjne. Projekt zbada postrzegane przez opiekunów wsparcie społeczne, poczucie własnej skuteczności oraz wyniki wdrożenia. Ostatecznym celem jest zwiększenie zaangażowania opiekunów, maksymalizując korzyści z wczesnych interwencji zarówno dla opiekunów, jak i ich dzieci z autyzmem. Projekt ten przyczyniłby się do poszerzenia wiedzy na temat poprawy zaangażowania opiekunów w badaniach z udziałem społeczności, jednocześnie rozwiązując trwałe wyzwania w zakresie wykorzystania usług i wyników dziecka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Rekrutacyjny
        • University of California, Davis MIND Institute
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria kwalifikacyjne dla dostawców

  1. obecnie świadczący usługi wczesnej interwencji, w tym komponent coachingu opiekuna
  2. posiadający co najmniej 1 dziecko w klasyfikacji usług autyzmu w swoim wykazie przypadków.

Kryteria kwalifikacyjne dla diady opiekun/dziecko

  1. dziecko ma 12-60 miesięcy w momencie rekrutacji
  2. dziecko ma diagnozę lub wysokie prawdopodobieństwo autyzmu
  3. członek rodziny/przyjaciel wspierający opiekuna jest gotowy uczestniczyć w badaniu
  4. opiekunowie i osoby wspierające mówią po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowe leczenie
Rodziny otrzymują wczesną interwencję jak zwykle
Behawioralne: Wczesna Interwencja
Leczenie standardowe zapewniane przez społecznościowe agencje wczesnej interwencji autyzmu
Eksperymentalny: FANS-EI
Osoby wspierające i opiekunowie uczestniczący w projekcie FANS-EI będą otrzymywać wiadomości tekstowe od zespołu badawczego trzy razy w tygodniu.
Wiadomości kierowane do osób wspierających będą odzwierciedlać treści przesyłane opiekunom i będą zawierać materiały edukacyjne/motywacyjne.
Osoby wspierające otrzymają asynchroniczne ogólne materiały edukacyjne dotyczące autyzmu (w tym charakterystykę autyzmu, zrozumienie zachowań dziecka itp.).
Osoby wspierające będą miały możliwość, ale nie będą zobowiązane, do uczestniczenia w sesjach wczesnej interwencji z rodziną, jeśli rodzina wyrazi na to zgodę.
Behawioralne: FANS-EI
Wiadomości tekstowe związane z wsparciem społecznym dostarczane osobom wspierającym i opiekunom; asynchroniczne materiały edukacyjne dla osób wspierających.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara Partycypacyjnego Zaangażowania Rodziców
Ramy czasowe: Cotygodniowo przez 6 miesięcy
5-punktowa Skala Zaangażowania Rodziców (PPEM) bada komfort opiekunów, ich zaangażowanie i udział w interwencji.
Cotygodniowo przez 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie opiekunów w wczesną interwencję
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 miesięcy
Stopień, w jakim opiekunowie cenią zmiany wymagane przez EI, uważają, że EI jest dobre dla ich dziecka, i wierzą, że EI tworzy pozytywne zmiany u ich dziecka) w 6-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie nie zgadzam się do 6 = zdecydowanie się zgadzam)
linia wyjściowa, 6 miesięcy
Skala Kompetencji Rodzicielskich
Ramy czasowe: Początkowa, 6 miesięcy
17-punktowy kwestionariusz samoopisowy dla opiekunów mierzy stopień, w jakim opiekunowie czują się kompetentni i pewni w wychowywaniu swoich dzieci (tj. poczucie skuteczności) oraz ich satysfakcję z rodzicielstwa. Punkty oceniane są w 6-punktowej skali Likerta
Początkowa, 6 miesięcy
Indeks Wsparcia Społecznego
Ramy czasowe: Początkowa, 6 miesięcy
17-punktowa miara społecznego wsparcia zgłaszanego przez opiekuna, oceniana na 5-punktowej skali Likerta (1=Zdecydowanie się nie zgadzam do 5=Zdecydowanie się zgadzam).
Początkowa, 6 miesięcy
Akceptowalność Interwencji Medycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Do pomiaru akceptowalności interwencji FANS-EI zostanie wykorzystana 5-punktowa skala Likerta (1 = całkowicie się nie zgadzam do 5 = całkowicie się zgadzam) w ramach Kwestionariusza Akceptowalności Interwencji (AIM) składającego się z 5 pozycji.
6 miesięcy
Miara Odpowiedniości Interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Do pomiaru adekwatności FANS-EI na 5-stopniowej skali Likerta (1 = całkowicie się nie zgadzam do 5 = całkowicie się zgadzam) zostanie wykorzystana 4-punktowa Skala Adekwatności Interwencji (IAM).
6 miesięcy
Wykonalność Interwencji Pomiarowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Do pomiaru wykonalności interwencji FANS-EI zostanie wykorzystany 4-punktowy kwestionariusz Feasibility of Intervention Measure (FIM) w skali Likerta od 1 do 5 punktów (1 = całkowicie się nie zgadzam do 5 = całkowicie się zgadzam).
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skale Oceny Praktyk Coachingowych
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 2. i 4. miesiąc, 6 miesięcy
Mierzy to wykorzystanie przez praktyków praktyk coachingowych w skali 5-stopniowej (1 = w ogóle nie do 5 = cały czas).
Linia podstawowa, 2. i 4. miesiąc, 6 miesięcy
Częstotliwość kontaktu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, co tydzień do zakończenia po 6 miesiącach
Częstotliwość kontaktu między osobą wspierającą a opiekunem
Punkt wyjściowy, co tydzień do zakończenia po 6 miesiącach
Skale Adaptacyjnego Zachowania Vineland-3
Ramy czasowe: Początkowa, 6 miesięcy
Mierzy ona zachowania adaptacyjne w 3-punktowej skali Likerta (0 = nigdy, 1 = czasami, 2 = zazwyczaj lub często).
Początkowa, 6 miesięcy
MacArthur-Bates Communicative Development Inventory
Ramy czasowe: Baseline, 6 miesięcy
MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (CDI) ocenia zgłaszany przez opiekunów rozwój komunikacyjny małych dzieci (8 - 37 miesięcy), w tym słownictwo, gestykulację oraz pojawianie się i rozszerzanie cech gramatycznych.
Baseline, 6 miesięcy
Wywiad Jakościowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przeprowadzenie częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z dostawcami, opiekunami i osobami wspierającymi w celu zbadania wyników wdrażania.
6 miesięcy
Miary Użyteczności Interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Trzyelementowy wskaźnik użyteczności interwencji zostanie wykorzystany do pomiaru użyteczności FANS-EI za pomocą pytań otwartych.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K23MH141316 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj