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초기 개입에서 돌봄 제공자 참여도 향상

2026년 7월 13일 업데이트: University of California, Davis

모바일 헬스 접근법을 활용한 자폐 아동 조기 중재에서의 보호자 참여 향상

본 연구의 목표는 자폐를 가진 어린 아동을 위한 보호자 매개 조기 개입에서 보호자 참여를 지원하는 FANS-EI 프로그램의 효과성을 검증하는 것입니다. 본 연구는 또한 보호자가 인지하는 사회적 지지와 자기효능감, 그리고 FANS-EI 실행 결과(실행 가능성, 수용 가능성, 적절성)를 검토합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

보호자가 조기 개입(EI) 목표 설정 및 개입 실행에 참여하는 것은 장애인 교육법(IDEA) Part C 지침과 일치합니다. 보호자의 적극적인 참여는 개입 순응도에 상당한 영향을 미치며 궁극적으로 아동의 결과에 영향을 줍니다. 보호자가 진단 및 조기 개입 서비스 획득에 어려움을 겪을 때, 낮은 보호자 참여는 이러한 어려움을 더욱 악화시킬 수 있습니다. 사실, 자폐증에 대한 부모 주도 조기 개입의 이탈률은 35%에서 62%에 이릅니다. 따라서 자폐증 조기 개입에서 보호자 참여를 지원하는 효과적인 전략을 개발하는 것이 중요합니다. 이 연구는 지역사회 기반 자폐증 EI에서 보호자 참여를 향상시키기 위해 고안된 사회적 지원 강화 프로그램인 Family/Friend Network Support for Early Intervention(FANS-EI)의 효과성을 검토하는 것을 목표로 합니다. 이 프로그램은 당뇨병 치료에서 참여도와 환자 결과를 성공적으로 향상시킨 문자 기반 프로그램을 지역사회 파트너와 협력하여 적용한 것입니다. 자폐증 진단을 받았거나 자폐증 가능성이 높은 유아 가족은 일반적인 EI를 받거나 FANS-EI와 EI를 함께 받게 됩니다. FANS-EI는 강점 기반 접근법을 활용하여 기존 가족 및 친구 지원 네트워크를 활용합니다. 지지자들은 보호자와 함께 자폐증 또는 사회적 의사소통 발달에 대한 정보와 연구팀의 문자 메시지를 받게 됩니다. 이 메시지는 지지자와 보호자 간의 상호작용을 촉진하여 정서적, 정보적, 교육적 지원을 제공하도록 설계되었습니다. 이 프로젝트는 보호자가 인지하는 사회적 지원, 자기 효능감 및 실행 결과를 검토할 것입니다. 궁극적인 목표는 보호자 참여를 향상시켜 보호자와 자폐 아동 모두에게 조기 개입의 혜택을 극대화하는 것입니다. 이 프로젝트는 서비스 이용 및 아동 결과에서 지속적인 어려움을 해결하면서 지역사회 파트너 연구에서 보호자 참여 개선에 대한 지식을 더욱 발전시키는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • 모병
        • University of California, Davis MIND Institute
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

제공자의 적격 기준

  1. 현재 보호자 코칭 요소를 포함한 조기 개입 서비스를 제공 중
  2. 자신의 사례 관리 목록에 자폐증 서비스 분류에 속하는 아동이 최소 1명 이상 있음.

보호자/아동 이중자 적격 기준

  1. 등록 시 아동의 연령이 12-60개월
  2. 아동이 자폐증 진단을 받았거나 자폐증 가능성이 높음
  3. 보호자의 가족/친구 지지자가 연구에 참여할 의사가 있음
  4. 보호자와 지지자가 영어를 구사함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 일반적 치료
가족들은 평소와 같이 조기 개입을 받습니다
지역사회 기반 자폐 조기 중재 기관이 제공하는 일반적인 치료
실험적: FANS-EI
FANS-EI 지원자 및 돌봄 제공자는 연구팀으로부터 주당 세 번 문자 메시지를 받게 됩니다. 지원자 메시지는 돌봄 제공자 메시지와 동일하며 교육적/동기 부여 메시지를 포함할 것입니다. 지원자는 자폐증에 대한 비동기적 일반 교육 자료(자폐증의 특성, 아동 행동 이해 등 포함)를 받게 됩니다. 가족이 동의할 경우, 지원자는 가족과 함께 EI 세션에 참석할 수 있는 옵션이 있지만 필수는 아닙니다.
지지자와 돌봄 제공자에게 전달되는 사회적 지원 관련 문자 메시지; 지지자를 위한 비동기 교육 자료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모 참여도 측정 도구
기간: 6개월 동안 매주
5항목 부모 참여 참여 척도(PPEM)는 간호자가 중재에 대한 편안함, 참여 및 참여를 조사합니다.
6개월 동안 매주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조기 개입에 대한 보호자 참여
기간: 기준선, 6개월
보호자가 EI가 요구하는 변화를 얼마나 중요하게 생각하며, EI가 자녀에게 좋다고 믿고, EI가 자녀에게 긍정적인 변화를 가져온다고 믿는 정도)를 6점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음 ~ 6 = 매우 동의함)로 평가
기준선, 6개월
양육 효능감 척도
기간: 기준선, 6개월
17개 항목으로 구성된 보호자 자기 보고 설문지는 보호자가 자녀 양육에 대해 얼마나 유능하고 자신감을 느끼는지(즉, 효능감)와 양육에 대한 만족도를 측정합니다. 항목은 6점 리커트 척도로 평가됩니다.
기준선, 6개월
사회적 지원 지수
기간: 기준선, 6개월
17개 항목으로 구성된 간병인 보고형 사회적 지지 측정 도구로, 5점 리커트 척도(1=매우 동의하지 않음, 5=매우 동의함)로 평가됩니다.
기준선, 6개월
개입 수용도 측정
기간: 6개월
5항목 수용성 평가 척도(AIM)를 사용하여 5점 리커트 척도(1 = 전혀 동의하지 않음 ~ 5 = 완전히 동의함)로 FANS-EI의 수용성을 측정할 것입니다.
6개월
개입 적절성 측정
기간: 6개월
4항목 중재 적절성 측정(IAM)은 5점 리커트 척도(1 = 전혀 동의하지 않음 ~ 5 = 완전히 동의함)를 사용하여 FANS-EI의 적절성을 측정하는 데 사용됩니다.
6개월
중재 실행 가능성 측정
기간: 6개월
4항목 중재 가능성 척도(FIM)를 사용하여 5점 리커트 척도(1 = 전혀 동의하지 않음 ~ 5 = 완전히 동의함)로 FANS-EI의 실현 가능성을 측정할 것입니다.
6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코칭 실천 평가 척도
기간: 기준선, 2개월 및 4개월, 6개월
이것은 실무자가 5점 척도(1=전혀 없음, 5=항상 있음)로 코칭 실천법을 사용하는 정도를 측정합니다.
기준선, 2개월 및 4개월, 6개월
접촉 빈도
기간: 기준선, 6개월 종료 시까지 매주
지지자와 간병인 간의 접촉 빈도
기준선, 6개월 종료 시까지 매주
Vineland 적응행동척도-3
기간: 기준선, 6개월
이는 3점 리커트 척도(0 = 전혀 없음, 1 = 가끔, 2 = 보통 또는 자주)로 적응 행동을 측정합니다.
기준선, 6개월
MacArthur-Bates 의사소통 발달 검사
기간: 기준선, 6개월
맥아더-베이츠 의사소통 발달 척도(CDI)는 어린 아동(8~37개월)의 보호자 보고에 기반한 의사소통 발달을 평가하며, 어휘, 제스처, 문법적 특징의 출현 및 확장을 포함합니다.
기준선, 6개월
정성적 인터뷰
기간: 6개월
구현 결과를 검토하기 위해 제공자, 간병인 및 지원자와 반구조화된 인터뷰를 진행합니다.
6개월
개입 측정의 사용성
기간: 6개월
3항목 중재 사용성 측정도구는 개방형 질문을 사용하여 FANS-EI의 사용성을 측정하는 데 사용될 것입니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 25일

기본 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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