Mejorar la participación de los cuidadores en las intervenciones tempranas
13 de julio de 2026 actualizado por: University of California, Davis
Mejora de la Participación de los Cuidadores en Intervenciones Tempranas para Niños Autistas Mediante un Enfoque de Salud Móvil
El objetivo de este estudio es probar la efectividad del programa FANS-EI para apoyar la participación de los cuidadores en las intervenciones tempranas mediadas por cuidadores para niños pequeños con autismo.
Este estudio también examina el apoyo social percibido por los cuidadores y la autoeficacia, así como los resultados de la implementación del FANS-EI (viabilidad, aceptabilidad, idoneidad).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La participación de los cuidadores en la fijación de objetivos y la prestación de intervenciones de intervención temprana (IT) se ajusta a la Parte C de las directrices de la Ley de Educación para Personas con Discapacidades (IDEA).
La participación activa de los cuidadores influye significativamente en la adherencia a la intervención y, en última instancia, afecta los resultados del niño.
Cuando los cuidadores tienen dificultades para obtener un diagnóstico y servicios de intervención temprana, la baja participación del cuidador puede agravar aún más estos desafíos.
De hecho, la tasa de deserción para las intervenciones tempranas mediadas por padres para el autismo oscila entre el 35% y el 62%.
Por lo tanto, es crucial desarrollar estrategias efectivas para apoyar la participación de los cuidadores en la intervención temprana del autismo.
Este estudio tiene como objetivo examinar la efectividad de un programa de mejora del apoyo social, llamado Red de Apoyo Familiar/Amigo para la Intervención Temprana (FANS-EI), diseñado para mejorar la participación de los cuidadores en la IT del autismo basada en la comunidad.
Este programa se ha adaptado en colaboración con socios comunitarios a partir de un programa basado en texto que ha aumentado con éxito la participación y los resultados de los pacientes en el tratamiento de la diabetes.
Las familias de niños pequeños diagnosticados con autismo o con alta probabilidad de autismo, recibirán IT como de costumbre o FANS-EI más IT.
FANS-EI utiliza un enfoque basado en fortalezas, aprovechando las redes de apoyo existentes de familiares y amigos.
Los partidarios, junto con los cuidadores, recibirán información sobre el autismo o el desarrollo de la comunicación social, junto con mensajes de texto del equipo de investigación.
Estos mensajes están diseñados para fomentar las interacciones entre partidarios y cuidadores, proporcionando apoyo emocional, informativo y educativo.
El proyecto examinará el apoyo social percibido por el cuidador, la autoeficacia y los resultados de implementación.
En última instancia, el objetivo es mejorar la participación de los cuidadores, maximizando los beneficios de las intervenciones tempranas tanto para los cuidadores como para sus hijos autistas.
Este proyecto ayudaría a avanzar en el conocimiento de la mejora de la participación de los cuidadores en la investigación en colaboración con la comunidad, al tiempo que aborda los desafíos persistentes en la utilización de servicios y los resultados de los niños.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Reclutamiento
- University of California, Davis MIND Institute
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Contacto:
- Yue Yu, PhD
- Número de teléfono: 916-734-8412
- Correo electrónico: eeyu@health.ucdavis.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de elegibilidad de los proveedores
- que actualmente presten servicios de intervención temprana, incluido un componente de orientación a los cuidadores
- que tengan al menos 1 niño en la clasificación de servicios para el autismo en su lista de casos.
Criterios de elegibilidad de las diadas cuidador/niño
- el niño tiene entre 12 y 60 meses de edad en el momento de la inscripción
- el niño tiene un diagnóstico o alta probabilidad de autismo
- un familiar/amigo que apoye al cuidador está dispuesto a formar parte del estudio
- los cuidadores y los apoyos hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento habitual
Las familias reciben intervención temprana como de costumbre
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Tratamiento habitual proporcionado por agencias comunitarias de intervención temprana en autismo
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Experimental: FANS-EI
Los seguidores y cuidadores de FANS-EI recibirán mensajes de texto del equipo de investigación tres veces por semana.
Los mensajes para seguidores reflejan los mensajes para cuidadores e incluirán mensajes educativos/motivacionales.
Los seguidores recibirán materiales educativos generales asincrónicos sobre el autismo (incluyendo características del autismo, comprensión de los comportamientos del niño, etc.).
Los seguidores tendrán la opción, pero no estarán obligados, a asistir a las sesiones de EI con la familia si la familia está de acuerdo.
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Mensajes de texto relacionados con el apoyo social entregados a seguidores y cuidadores; materiales educativos asíncronos para seguidores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de Participación Participativa de los Padres
Periodo de tiempo: Semanalmente durante 6 meses
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La Medida de Participación de los Padres de 5 ítems (PPEM) examina la comodidad, el compromiso y la participación del cuidador en la intervención.
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Semanalmente durante 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compromiso del Cuidador con la Intervención Temprana
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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El grado en que los cuidadores valoran los cambios propuestos por la EI, creen que la EI es buena para su hijo y creen que la EI genera un cambio positivo en su hijo) en una escala Likert de 6 puntos (1 = Muy en desacuerdo a 6 = Muy de acuerdo)
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línea de base, 6 meses
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Escala de Sentido de Competencia Parental
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Un cuestionario de 17 ítems de autoinforme para cuidadores mide el grado en que los cuidadores se sienten competentes y seguros en la crianza de sus hijos (es decir, eficacia) y su satisfacción con la crianza.
Los ítems se califican en una escala Likert de 6 puntos
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Línea de base, 6 meses
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Índice de Apoyo Social
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Una medida de 17 ítems del apoyo social reportado por el cuidador, valorada en una escala Likert de 5 puntos (1=Totalmente en desacuerdo a 5=Totalmente de acuerdo).
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Línea de base, 6 meses
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Medida de Aceptabilidad de la Intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
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La medida de aceptabilidad de la intervención de 5 ítems (AIM) se utilizará para medir la aceptabilidad de FANS-EI en una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo).
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6 meses
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Medida de Adecuación de la Intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Medida de Idoneidad de la Intervención de 4 ítems (IAM) se utilizará para medir la idoneidad de FANS-EI en una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo).
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6 meses
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Factibilidad de la Medida de Intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utilizará la Medida de Viabilidad de la Intervención de 4 ítems (FIM) para medir la viabilidad de FANS-EI en una escala Likert de 5 puntos (1 = completamente en desacuerdo a 5 = completamente de acuerdo).
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escalas de Calificación de Prácticas de Coaching
Periodo de tiempo: Línea base, 2º y 4º meses, 6 meses
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Esto mide el uso de prácticas de coaching por parte del profesional en una escala de 5 puntos (1 = Nunca a 5 = Siempre).
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Línea base, 2º y 4º meses, 6 meses
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Frecuencia de contacto
Periodo de tiempo: Baseline, semanalmente hasta la salida a los 6 meses
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Frecuencia de contacto entre el apoyador y el cuidador
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Baseline, semanalmente hasta la salida a los 6 meses
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Escalas de Conducta Adaptativa Vineland-3
Periodo de tiempo: Baseline, 6 meses
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Esta herramienta mide conductas adaptativas mediante una escala Likert de 3 puntos (0 = nunca, 1 = a veces, 2 = usualmente o con frecuencia).
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Baseline, 6 meses
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Inventario de Desarrollo Comunicativo MacArthur-Bates
Periodo de tiempo: Baseline, 6 meses
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El Inventario MacArthur-Bates de Desarrollo Comunicativo (CDI) evalúa el desarrollo comunicativo reportado por cuidadores en niños pequeños (8 - 37 meses), incluyendo vocabulario, gestos, y el surgimiento y expansión de características gramaticales.
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Baseline, 6 meses
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Entrevista Cualitativa
Periodo de tiempo: 6 meses
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Realizar entrevistas semiestructuradas con proveedores, cuidadores y partidarios para examinar los resultados de la implementación.
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6 meses
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Medida de Usabilidad de la Intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Medida de Usabilidad de la Intervención de 3 ítems se utilizará para medir la usabilidad de FANS-EI mediante preguntas abiertas.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desorden del espectro autista
- Desordenes mentales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
- Trastorno autista
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Servicios de salud infantil
- Servicios de salud comunitarios
- Servicios de salud preventivos
- Intervención temprana, educativa
Otros números de identificación del estudio
- K23MH141316 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .