Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av omsorgspersoners engasjement i tidlige intervensjoner

13. juli 2026 oppdatert av: University of California, Davis

Forbedring av omsorgspersoners engasjement i tidlige intervensjoner for autistiske barn ved bruk av en mobilhelsetilnærming

Målet med denne studien er å teste effektiviteten til FANS-EI-programmet for å støtte omsorgspersoners engasjement i omsorgsperson-medierte tidlige intervensjoner for små barn med autisme. Denne studien undersøker også omsorgspersoners opplevde sosiale støtte og selvtillit, samt implementeringsresultater for FANS-EI (gjennomførbarhet, akseptabilitet, passendehet).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Omsorgspersoners involvering i målsetting og gjennomføring av tidlig intervensjon (EI) samsvarer med del C av retningslinjene i Individuals with Disabilities Education Act (IDEA). Aktiv deltakelse fra omsorgspersoner påvirker intervensjonsfølgesomhet betydelig og påvirker til slutt barnets resultater. Når omsorgspersoner sliter med å få en diagnose og tidlige intervensjonstjenester, kan lav engasjement fra omsorgspersonene ytterligere forverre disse utfordringene. Faktisk varierer frafallsraten for foreldremedierte tidlige intervensjoner for autisme fra 35 % til 62 %. Derfor er det avgjørende å utvikle effektive strategier for å støtte omsorgspersoners engasjement i tidlig intervensjon for autisme. Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av et sosial støtteforsterkningsprogram, kalt Family/Friend Network Support for Early Intervention (FANS-EI), designet for å forbedre omsorgspersoners engasjement i samfunnsbasert autisme EI. Dette programmet er tilpasset i samarbeid med samfunnspartnere fra et tekstbasert program som har økt engasjement og pasientresultater vellykket i diabetesbehandling. Familier til småbarn diagnostisert med autisme eller med høy sannsynlighet for autisme, vil enten motta EI som vanlig eller FANS-EI pluss EI. FANS-EI bruker en styrkebasert tilnærming, og utnytter eksisterende familie- og venstestøttenettverk. Støttepersoner, sammen med omsorgspersoner, vil motta informasjon om autisme eller sosial kommunikasjonsutvikling, sammen med tekstmeldinger fra forskningsteamet. Disse meldingene er designet for å fremme interaksjoner mellom støttepersoner og omsorgspersoner, og gi følelsesmessig, informasjonsmessig og pedagogisk støtte. Prosjektet vil undersøke omsorgspersoners oppfattede sosiale støtte, selvtillit og implementeringsresultater. Til syvende og sist er målet å forbedre omsorgspersoners engasjement, og maksimere fordelene med tidlige intervensjoner for både omsorgspersoner og deres autistiske barn. Dette prosjektet vil bidra til å øke kunnskapen om å forbedre omsorgspersoners engasjement i samfunnspartnerforskning, samtidig som det adresserer de vedvarende utfordringene i tjenestebruk og barnets resultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • Rekruttering
        • University of California, Davis MIND Institute
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Tilbyders kvalifikasjonskriterier

  1. tilbyr for tiden tidlig intervensjonstjenester, inkludert en omsorgsperson-veiledningskomponent
  2. har minst 1 barn i autisme-tjenesteklassifiseringen på sin pasientliste.

Omsorgsperson/Barn-Dyaders kvalifikasjonskriterier

  1. barnet er 12-60 måneder gammelt ved påmeldingstidspunktet
  2. barnet har en diagnose eller høy sannsynlighet for autisme
  3. en familie-/vennestøttespiller for omsorgspersonen er villig til å delta i studien
  4. omsorgspersoner og støttespillere snakker engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig behandling
Familier mottar tidlig intervensjon som vanlig
Behandling som vanlig levert av samfunnsbaserte tidligintervensjonsbyråer for autisme
Eksperimentell: FANS-EI
FANS-EI-tilhengere og omsorgspersoner vil motta tekstmeldinger fra forskningsteamet tre ganger i uken. Meldingene til tilhengerne speiler omsorgspersonmeldingene og vil inkludere pedagogiske/motiverende meldinger. Tilhenger vil motta asynkronisert generelt pedagogisk materiale om autisme (inkludert kjennetegn ved autisme, forståelse av barnets atferd, etc.). Tilhenger vil ha muligheten, men vil ikke være pålagt, å delta på EI-økt med familien dersom familien samtykker.
Sosial støtte-relaterte tekstmeldinger levert til støttespillere og omsorgspersoner; asynkron utdanningsmateriale for støttespillere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldredeltakelsesengasjementsmåling
Tidsramme: Ukentlig i 6 måneder
Den 5-spørsmåls foreldredeltakelsesengasjementmålingen (PPEM) undersøker omsorgspersoners komfort med, engasjement og deltakelse i intervensjonen.
Ukentlig i 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgspersoners aksept av tidlig intervensjon
Tidsramme: baseline, 6 måneder
I hvilken grad foresatte verdsetter de endringene som EI krever, tror at EI er bra for barnet sitt, og tror at EI skaper positiv endring i barnet sitt) på en 6-punkts Likert-skala (1 = Sterkt uenig til 6 = Sterkt enig)
baseline, 6 måneder
Foreldres følelse av kompetanse-skala
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
Et 17-punkts spørreskjema som foresatte fyller ut selv, måler i hvilken grad foresatte føler seg kompetente og trygge på å oppdra barna sine (dvs. effektivitet) og deres tilfredshet med foreldrerollen. Punktene vurderes på en 6-punkts Likert-skala
Utgangspunkt, 6 måneder
Sosial støtteindeks
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
En 17-spørsmålsmåling av omsorgspersonrapportert sosial støtte, vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1=Meget uenig til 5=Meget enig).
Utgangspunkt, 6 måneder
Akseptabilitet av intervensjonsmåling
Tidsramme: 6 måneder
Den 5-punkts Acceptability of Intervention Measure (AIM) vil bli brukt for å måle akseptabiliteten av FANS-EI på en 5-punkts Likert-skala (1 = helt uenig til 5 = helt enig).
6 måneder
Intervensjonshensiktsmessighetsmåling
Tidsramme: 6 måneder
Den 4-punkts intervensjonshensiktsmessighetsmålingen (IAM) vil bli brukt for å måle hensiktsmessigheten av FANS-EI på en 5-punkts Likert-skala (1 = helt uenig til 5 = helt enig).
6 måneder
Gjennomførbarhet av intervensjonsmåling
Tidsramme: 6 måneder
Den 4-punkts gjennomførbarhetsmåleren (FIM) vil bli brukt for å måle gjennomførbarheten av FANS-EI på en 5-punkts Likert-skala (1 = helt uenig til 5 = helt enig).
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ratedingsskalaer for coachingspraksis
Tidsramme: Baseline, 2. og 4. måned, 6 måneder
Dette måler praktiserende leger sin bruk av coachingspraksis på en 5-punkts skala (1 = Ingen av gangene til 5 = hele tiden).
Baseline, 2. og 4. måned, 6 måneder
Kontaktfrekvens
Tidsramme: Baseline, ukentlig til avslutning ved 6 måneder
Frekvensen av kontakt mellom støttespilleren og omsorgspersonen
Baseline, ukentlig til avslutning ved 6 måneder
Vineland Adaptive Behavior Scales-3
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Dette måler adaptive atferder på en 3-punkts Likert-skala (0 = aldri, 1 = noen ganger, 2 = vanligvis eller ofte).
Baseline, 6 måneder
MacArthur-Bates kommunikasjonsutviklingsvurdering
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (CDI) vurderer omsorgsperson-rapportert kommunikativ utvikling hos små barn (8 - 37 måneder), inkludert ordforråd, gestikk, og fremvekst og utvidelse av grammatiske trekk.
Baseline, 6 måneder
Kvalitativt intervju
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomfør semi-strukturerte intervjuer med behandlere, omsorgspersoner og støttepersonell for å undersøke implementeringsresultatene.
6 måneder
Brukbarhet av intervensjonsmåling
Tidsramme: 6 måneder
3-punkts brukervennlighetsmålet for intervensjon vil bli brukt for å måle brukervennligheten til FANS-EI ved hjelp av åpne spørsmål.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere