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Améliorer l'engagement des aidants dans les interventions précoces

13 juillet 2026 mis à jour par: University of California, Davis

Amélioration de l'engagement des aidants dans les interventions précoces pour les enfants autistes grâce à une approche de santé mobile

L'objectif de cette étude est de tester l'efficacité du programme FANS-EI pour soutenir l'engagement des aidants dans les interventions précoces médiées par les aidants pour les jeunes enfants atteints d'autisme. Cette étude examine également le soutien social perçu par les aidants et l'auto-efficacité, ainsi que les résultats de mise en œuvre du FANS-EI (faisabilité, acceptabilité, pertinence).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'implication des aidants dans l'établissement des objectifs et la mise en œuvre des interventions précoces (EI) est conforme aux directives de la Partie C de la loi Individuals with Disabilities Education Act (IDEA). La participation active des aidants influence significativement l'adhésion aux interventions et affecte finalement les résultats de l'enfant. Lorsque les aidants rencontrent des difficultés pour obtenir un diagnostic et des services d'intervention précoce, une faible implication des aidants peut encore aggraver ces défis. En effet, le taux d'attrition pour les interventions précoces médiées par les parents dans l'autisme varie de 35 % à 62 %. Il est donc crucial de développer des stratégies efficaces pour soutenir l'engagement des aidants dans l'intervention précoce de l'autisme. Cette étude vise à examiner l'efficacité d'un programme de renforcement du soutien social, appelé Family/Friend Network Support for Early Intervention (FANS-EI), conçu pour améliorer l'engagement des aidants dans l'intervention précoce communautaire de l'autisme. Ce programme a été adapté en collaboration avec des partenaires communautaires à partir d'un programme basé sur des messages texte qui a réussi à augmenter l'engagement et les résultats des patients dans le traitement du diabète. Les familles de jeunes enfants diagnostiqués avec l'autisme ou présentant une forte probabilité d'autisme recevront soit l'intervention précoce habituelle, soit FANS-EI plus l'intervention précoce. FANS-EI utilise une approche axée sur les forces, en s'appuyant sur les réseaux de soutien existants de la famille et des amis. Les soutiens, aux côtés des aidants, recevront des informations sur l'autisme ou le développement de la communication sociale, ainsi que des messages texte de l'équipe de recherche. Ces messages sont conçus pour favoriser les interactions entre les soutiens et les aidants, en apportant un soutien émotionnel, informatif et éducatif. Le projet examinera le soutien social perçu par les aidants, l'auto-efficacité et les résultats de mise en œuvre. En fin de compte, l'objectif est d'améliorer l'engagement des aidants, en maximisant les bénéfices des interventions précoces pour les aidants et leurs enfants autistes. Ce projet contribuerait à approfondir les connaissances sur l'amélioration de l'engagement des aidants dans la recherche en partenariat communautaire tout en relevant les défis persistants de l'utilisation des services et des résultats de l'enfant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • Recrutement
        • University of California, Davis MIND Institute
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'éligibilité des prestataires

  1. fournissent actuellement des services d'intervention précoce, incluant une composante de coaching pour les aidants
  2. ont au moins 1 enfant dans la classification des services pour l'autisme dans leur charge de travail.

Critères d'éligibilité des dyades aidant/enfant

  1. l'enfant a entre 12 et 60 mois au moment de l'inscription
  2. l'enfant a un diagnostic ou une forte probabilité d'autisme
  3. un soutien familial/amical de l'aidant est prêt à faire partie de l'étude
  4. les aidants et les soutiens parlent anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement habituel
Les familles reçoivent une intervention précoce comme d'habitude
Comportemental: Intervention Précoce
Traitement habituel fourni par les agences communautaires d'intervention précoce pour l'autisme
Expérimental: FANS-EI
Les supporters et les aidants de FANS-EI recevront des messages texte de l'équipe de recherche trois fois par semaine.
Les messages aux supporters reflètent les messages aux aidants et incluront des messages éducatifs/motivationnels.
Les supporters recevront des documents éducatifs généraux asynchrones sur l'autisme (y compris les caractéristiques de l'autisme, la compréhension des comportements de l'enfant, etc.).
Les supporters auront la possibilité, mais ne seront pas obligés, d'assister aux sessions d'intervention précoce avec la famille si la famille est d'accord.
Comportemental: FANS-EI
Messages textes de soutien social délivrés aux aidants et proches ; matériel pédagogique asynchrone pour les aidants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'Engagement Participatif des Parents
Délai: Hebdomadaire pendant 6 mois
La mesure d'engagement participatif parental en 5 items (PPEM) examine le confort, l'engagement et la participation du soignant dans l'intervention.
Hebdomadaire pendant 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion des aidants à l’IE
Délai: ligne de base, 6 mois
La mesure dans laquelle les soignants valorisent les changements demandés par l'IE, croient que l'IE est bénéfique pour leur enfant, et croient que l'IE crée des changements positifs chez leur enfant) sur une échelle de Likert en 6 points (1 = Fortement en désaccord à 6 = Fortement d'accord)
ligne de base, 6 mois
Échelle du sentiment de compétence parentale
Délai: Ligne de base, 6 mois
Un questionnaire d'auto-évaluation de 17 items destiné aux aidants mesure le degré auquel les aidants se sentent compétents et confiants dans l'éducation de leurs enfants (c'est-à-dire l'efficacité) et leur satisfaction en matière de parentalité. Les items sont évalués sur une échelle de Likert à 6 points
Ligne de base, 6 mois
Indice de Soutien Social
Délai: Ligne de base, 6 mois
Une mesure en 17 items du soutien social rapporté par l'aidant, évaluée sur une échelle de Likert en 5 points (1=Fortement en désaccord à 5=Fortement d'accord).
Ligne de base, 6 mois
Mesure de l'acceptabilité de l'intervention
Délai: 6 mois
La mesure d'acceptabilité de l'intervention en 5 items (AIM) sera utilisée pour mesurer l'acceptabilité de FANS-EI sur une échelle de Likert en 5 points (1 = complètement en désaccord à 5 = complètement d'accord).
6 mois
Mesure de la Pertinence de l'Intervention
Délai: 6 mois
La mesure d'adéquation de l'intervention à 4 items (IAM) sera utilisée pour mesurer l'adéquation de FANS-EI sur une échelle de Likert en 5 points (1 = totalement en désaccord à 5 = totalement d'accord).
6 mois
Faisabilité de la Mesure d'Intervention
Délai: 6 mois
La mesure de faisabilité de l'intervention en 4 items (FIM) sera utilisée pour évaluer la faisabilité de FANS-EI sur une échelle de Likert en 5 points (1 = totalement en désaccord à 5 = totalement d'accord).
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelles d'évaluation des pratiques de coaching
Délai: Baseline, 2ème et 4ème mois, 6 mois
Cette mesure évalue l'utilisation par le praticien de pratiques de coaching sur une échelle de 5 points (1 = jamais à 5 = tout le temps).
Baseline, 2ème et 4ème mois, 6 mois
Fréquence des contacts
Délai: Ligne de base, hebdomadaire jusqu'à la sortie à 6 mois
Fréquence des contacts entre le soutien et l'aidant
Ligne de base, hebdomadaire jusqu'à la sortie à 6 mois
Échelles de comportement adaptatif de Vineland-3
Délai: Baseline, 6 mois
Ceci mesure les comportements adaptatifs sur une échelle de Likert à 3 points (0 = jamais, 1 = parfois, 2 = généralement ou souvent).
Baseline, 6 mois
Inventaire MacArthur-Bates du développement communicatif
Délai: Ligne de base, 6 mois
L'inventaire MacArthur-Bates du développement communicatif (CDI) évalue le développement communicatif rapporté par les aidants chez les jeunes enfants (8-37 mois), incluant le vocabulaire, les gestes, et l'émergence et l'expansion des caractéristiques grammaticales.
Ligne de base, 6 mois
Entretien qualitatif
Délai: 6 mois
Mener des entretiens semi-structurés avec les prestataires, les aidants et les soutiens pour examiner les résultats de la mise en œuvre.
6 mois
Mesure d'utilisabilité de l'intervention
Délai: 6 mois
La Mesure de l'Utilisabilité de l'Intervention en 3 items sera utilisée pour mesurer l'utilisabilité de FANS-EI à l'aide de questions ouvertes.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Davis

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Première publication (Réel)

30 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • K23MH141316 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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