Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение вовлеченности лиц, осуществляющих уход, в ранние вмешательства

13 июля 2026 г. обновлено: University of California, Davis

Улучшение вовлечения лиц, осуществляющих уход, в ранние вмешательства для детей с аутизмом с использованием мобильного подхода к здоровью

Целью данного исследования является проверка эффективности программы FANS-EI в поддержке вовлеченности лиц, осуществляющих уход, в опосредованные уходом ранние вмешательства для детей младшего возраста с аутизмом. Данное исследование также изучает воспринимаемую лицами, осуществляющими уход, социальную поддержку и самоэффективность, а также результаты внедрения FANS-EI (осуществимость, приемлемость, уместность).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вовлечение опекунов в постановку целей раннего вмешательства (EI) и его реализацию соответствует Части C Закона об образовании лиц с ограниченными возможностями (IDEA). Активное участие опекунов существенно влияет на соблюдение интервенции и в конечном итоге на результаты ребенка. Когда опекуны сталкиваются с трудностями при получении диагноза и услуг раннего вмешательства, низкая вовлеченность опекунов может еще больше усугубить эти проблемы. Фактически, уровень отсева для родитель-опосредованных ранних вмешательств при аутизме составляет от 35% до 62%. Поэтому крайне важно разработать эффективные стратегии для поддержки вовлеченности опекунов в раннее вмешательство при аутизме. Это исследование направлено на изучение эффективности программы усиления социальной поддержки, называемой Сеть поддержки семьи/друзей для раннего вмешательства (FANS-EI), разработанной для улучшения вовлеченности опекунов в общественное раннее вмешательство при аутизме. Эта программа была адаптирована совместно с общественными партнерами из текстовой программы, которая успешно повысила вовлеченность и результаты пациентов при лечении диабета. Семьи малышей с диагнозом аутизм или высокой вероятностью аутизма будут либо получать EI как обычно, либо FANS-EI плюс EI. FANS-EI использует подход, основанный на сильных сторонах, используя существующие сети поддержки семьи и друзей. Поддерживающие лица, наряду с опекунами, будут получать информацию об аутизме или развитии социальной коммуникации, а также текстовые сообщения от исследовательской группы. Эти сообщения предназначены для поощрения взаимодействия между поддерживающими лицами и опекунами, обеспечивая эмоциональную, информационную и образовательную поддержку. Проект будет изучать воспринимаемую опекунами социальную поддержку, самоэффективность и результаты реализации. В конечном счете, цель состоит в том, чтобы повысить вовлеченность опекунов, максимизируя преимущества ранних вмешательств как для опекунов, так и для их детей с аутизмом. Этот проект поможет расширить знания об улучшении вовлеченности опекунов в исследованиях с участием сообщества, одновременно решая постоянные проблемы в использовании услуг и результатах ребенка.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • Рекрутинг
        • University of California, Davis MIND Institute
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии соответствия для поставщиков услуг

  1. в настоящее время предоставляют услуги раннего вмешательства, включая компонент обучения лиц, осуществляющих уход
  2. имеют в своей рабочей нагрузке по крайней мере 1 ребенка в классификации услуг для аутизма.

Критерии соответствия для диад лиц, осуществляющих уход/ребенок

  1. возраст ребенка на момент включения в исследование составляет 12–60 месяцев
  2. у ребенка диагностирован аутизм или высокая вероятность его наличия
  3. друг/член семьи, поддерживающий лицо, осуществляющее уход, готов участвовать в исследовании
  4. лица, осуществляющие уход, и поддерживающие их лица говорят на английском языке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычное лечение
Семьи получают раннее вмешательство в обычном режиме
Поведенческий: Раннее вмешательство
Обычное лечение, предоставляемое организациями по раннему вмешательству при аутизме на базе сообщества
Экспериментальный: FANS-EI
Поддерживающие лица и опекуны в исследовании FANS-EI будут получать текстовые сообщения от исследовательской группы три раза в неделю. Сообщения для поддерживающих лиц аналогичны сообщениям для опекунов и будут включать образовательные/мотивационные сообщения. Поддерживающие лица получат асинхронные общие образовательные материалы об аутизме (включая характеристики аутизма, понимание поведения ребенка и т.д.). Поддерживающие лица будут иметь возможность, но не обязаны, посещать сеансы раннего вмешательства вместе с семьей, если семья согласна.
Поведенческий: FANS-EI
Социально-поддерживающие текстовые сообщения, отправляемые сторонникам и опекунам; асинхронные образовательные материалы для сторонников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера вовлечения родителей в участие
Временное ограничение: Еженедельно в течение 6 месяцев
5-элементная мера родительского вовлечения (PPEM) оценивает комфорт опекуна, вовлечённость и участие в вмешательстве.
Еженедельно в течение 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность опекунов к раннему вмешательству
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев
Степень, в которой опекуны ценят изменения, требуемые EI, верят, что EI полезен для их ребенка, и считают, что EI создает позитивные изменения в их ребенке) по 6-балльной шкале Лайкерта (1 = Полностью не согласен до 6 = Полностью согласен)
исходный уровень, 6 месяцев
Шкала родительской компетентности
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев
Опросник из 17 пунктов для самостоятельного заполнения опекунами измеряет степень, в которой опекуны чувствуют себя компетентными и уверенными в воспитании своих детей (т.е. эффективность) и их удовлетворенность воспитанием. Пункты оцениваются по 6-балльной шкале Лайкерта
Базовый уровень, 6 месяцев
Индекс социальной поддержки
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
17-пунктовая шкала оценки социальной поддержки, заполняемая лицами, осуществляющими уход, по 5-балльной шкале Лайкерта (1=Категорически не согласен до 5=Полностью согласен).
Исходный уровень, 6 месяцев
Приемлемость меры вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
Для измерения приемлемости FANS-EI будет использоваться 5-пунктовая шкала приемлемости вмешательства (AIM) по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = полностью не согласен, 5 = полностью согласен).
6 месяцев
Мера соответствия вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
Для оценки уместности FANS-EI будет использована 4-пунктовая шкала оценки уместности вмешательства (IAM) по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = полностью не согласен, 5 = полностью согласен).
6 месяцев
Мера осуществимости вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
Для оценки осуществимости вмешательства FANS-EI будет использоваться 4-пунктовая шкала осуществимости вмешательства (Feasibility of Intervention Measure, FIM) по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = полностью не согласен, 5 = полностью согласен).
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкалы оценки практик коучинга
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-й и 4-й месяцы, 6 месяцев
Это оценивает использование практик коучинга специалистами по 5-балльной шкале (1 = никогда до 5 = постоянно).
Исходный уровень, 2-й и 4-й месяцы, 6 месяцев
Частота контакта
Временное ограничение: Исходный уровень, еженедельно до выхода через 6 месяцев
Частота контактов между поддерживающим лицом и ухаживающим
Исходный уровень, еженедельно до выхода через 6 месяцев
Шкалы адаптивного поведения Вайнленд-3
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев
Это измеряет адаптивное поведение по 3-балльной шкале Лайкерта (0 = никогда, 1 = иногда, 2 = обычно или часто).
Базовый уровень, 6 месяцев
Оценочная шкала коммуникативного развития МакАртура-Бейтса
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Инвентарь коммуникативного развития МакАртура-Бейтса (CDI) оценивает коммуникативное развитие у маленьких детей (8–37 месяцев) по отчётам лиц, осуществляющих уход, включая словарный запас, жесты, а также возникновение и расширение грамматических особенностей.
Исходный уровень, 6 месяцев
Качественное интервью
Временное ограничение: 6 месяцев
Проведение полуструктурированных интервью с поставщиками услуг, опекунами и помощниками для изучения результатов внедрения.
6 месяцев
Метод оценки удобства применения вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
Для оценки удобства использования FANS-EI с помощью открытых вопросов будет применяться 3-пунктовая шкала оценки удобства вмешательства.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • K23MH141316 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться