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Melhorar o Envolvimento dos Cuidadores nas Intervenções Precoces

13 de julho de 2026 atualizado por: University of California, Davis

Melhorar o Envolvimento dos Cuidadores nas Intervenções Precoces para Crianças Autistas Utilizando uma Abordagem de Saúde Móvel

O objetivo deste estudo é testar a eficácia do programa FANS-EI no apoio ao envolvimento dos cuidadores em intervenções precoces mediadas por cuidadores para crianças pequenas com autismo. Este estudo também examina o apoio social percebido pelos cuidadores e a autoeficácia, bem como os resultados da implementação do FANS-EI (viabilidade, aceitabilidade, adequação).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A participação dos cuidadores na definição de objetivos e na prestação de intervenções precoces (IP) está alinhada com a Parte C das diretrizes da Lei de Educação para Indivíduos com Deficiências (IDEA). A participação ativa dos cuidadores influencia significativamente a adesão à intervenção e, em última análise, afeta os resultados das crianças. Quando os cuidadores têm dificuldades em obter um diagnóstico e serviços de intervenção precoce, o baixo envolvimento dos cuidadores pode agravar ainda mais estes desafios. Na verdade, a taxa de desistência nas intervenções precoces mediadas pelos pais para o autismo varia entre 35% e 62%. Portanto, é crucial desenvolver estratégias eficazes para apoiar o envolvimento dos cuidadores na intervenção precoce do autismo. Este estudo visa examinar a eficácia de um programa de reforço do apoio social, denominado Family/Friend Network Support for Early Intervention (FANS-EI), concebido para melhorar o envolvimento dos cuidadores na IP do autismo baseada na comunidade. Este programa foi adaptado em colaboração com parceiros comunitários a partir de um programa baseado em texto que aumentou com sucesso o envolvimento e os resultados dos pacientes no tratamento da diabetes. As famílias de crianças diagnosticadas com autismo ou com elevada probabilidade de autismo receberão IP habitual ou FANS-EI mais IP. O FANS-EI utiliza uma abordagem baseada em pontos fortes, aproveitando as redes de apoio existentes de familiares e amigos. Os apoiantes, juntamente com os cuidadores, receberão informações sobre o autismo ou o desenvolvimento da comunicação social, juntamente com mensagens de texto da equipa de investigação. Estas mensagens são concebidas para promover interações entre apoiantes e cuidadores, fornecendo apoio emocional, informativo e educativo. O projeto examinará o apoio social percebido pelos cuidadores, a autoeficácia e os resultados da implementação. Em última análise, o objetivo é melhorar o envolvimento dos cuidadores, maximizando os benefícios das intervenções precoces tanto para os cuidadores como para os seus filhos autistas. Este projeto ajudaria a aprofundar o conhecimento sobre a melhoria do envolvimento dos cuidadores na investigação em parceria com a comunidade, ao mesmo tempo que aborda os desafios persistentes na utilização dos serviços e nos resultados das crianças.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Recrutamento
        • University of California, Davis MIND Institute
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de elegibilidade dos prestadores

  1. atualmente a prestar serviços de intervenção precoce, incluindo um componente de orientação do cuidador
  2. ter pelo menos 1 criança na classificação de serviços de autismo na sua lista de casos.

Critérios de elegibilidade das díades cuidador/criança

  1. a criança tem entre 12 e 60 meses de idade no momento da inscrição
  2. a criança tem um diagnóstico ou alta probabilidade de autismo
  3. um familiar/amigo que apoia o cuidador está disposto a fazer parte do estudo
  4. os cuidadores e os apoiantes falam inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento habitual
As famílias recebem intervenção precoce como habitualmente
Comportamental: Intervenção Precoce
Tratamento habitual prestado por agências comunitárias de intervenção precoce no autismo
Experimental: FANS-EI
Os apoiantes e cuidadores do FANS-EI receberão mensagens de texto da equipa de investigação três vezes por semana. As mensagens para os apoiantes espelham as mensagens dos cuidadores e incluirão mensagens educacionais/motivacionais. Os apoiantes receberão materiais educativos gerais assíncronos sobre o autismo (incluindo características do autismo, compreensão dos comportamentos da criança, etc.). Os apoiantes terão a opção, mas não serão obrigados, a participar nas sessões de EI com a família, se a família concordar.
Comportamental: FANS-EI
Mensagens de texto relacionadas com apoio social enviadas a apoiantes e cuidadores; materiais educativos assíncronos para apoiantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de Envolvimento Participativo dos Pais
Prazo: Semanalmente durante 6 meses
A Medida de Envolvimento Participativo dos Pais de 5 Itens (PPEM) examina o conforto, envolvimento e participação do cuidador na intervenção.
Semanalmente durante 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitação do Cuidador na EI
Prazo: baseline, 6 meses
A medida em que os cuidadores valorizam as mudanças preconizadas pela EI, acreditam que a EI é benéfica para a sua criança e acreditam que a EI cria uma mudança positiva na sua criança) numa escala de Likert de 6 pontos (1 = Discordo Totalmente a 6 = Concordo Totalmente)
baseline, 6 meses
Escala de Sentido de Competência Parental
Prazo: Linha de base, 6 meses
Um questionário de autorrelato com 17 itens para cuidadores mede o grau em que os cuidadores se sentem competentes e confiantes na parentalidade dos seus filhos (ou seja, eficácia) e a sua satisfação com a parentalidade.
Os itens são avaliados numa escala Likert de 6 pontos
Linha de base, 6 meses
Índice de Apoio Social
Prazo: Baseline, 6 meses
Uma medida de 17 itens de apoio social relatado pelo cuidador, avaliada numa escala de Likert de 5 pontos (1=Discordo Totalmente a 5=Concordo Totalmente).
Baseline, 6 meses
Aceitabilidade da Medida de Intervenção
Prazo: 6 meses
A Medida de Aceitabilidade da Intervenção de 5 itens (AIM) será utilizada para medir a aceitabilidade do FANS-EI numa escala de Likert de 5 pontos (1 = discordo completamente a 5 = concordo completamente).
6 meses
Medida de Adequação da Intervenção
Prazo: 6 meses
A Medida de Adequação da Intervenção de 4 itens (IAM) será utilizada para medir a adequação da FANS-EI numa escala de Likert de 5 pontos (1 = discordo completamente a 5 = concordo completamente).
6 meses
Viabilidade da Medida de Intervenção
Prazo: 6 meses
A Medida de Viabilidade da Intervenção de 4 itens (FIM) será usada para medir a viabilidade do FANS-EI numa escala Likert de 5 pontos (1 = discordo completamente a 5 = concordo completamente).
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escalas de Avaliação de Práticas de Coaching
Prazo: Linha de base, 2.º e 4.º meses, 6 meses
Esta medida avalia a utilização de práticas de coaching pelos profissionais numa escala de 5 pontos (1 = Nunca a 5 = Sempre).
Linha de base, 2.º e 4.º meses, 6 meses
Frequência de contacto
Prazo: Baseline, semanalmente até à saída aos 6 meses
Frequência de contacto entre o apoiante e o cuidador
Baseline, semanalmente até à saída aos 6 meses
Vineland-3: Escalas de Comportamento Adaptativo
Prazo: Baseline, 6 meses
Esta medida avalia comportamentos adaptativos numa escala de Likert de 3 pontos (0 = nunca, 1 = às vezes, 2 = geralmente ou frequentemente).
Baseline, 6 meses
Inventário MacArthur-Bates de Desenvolvimento Comunicativo
Prazo: Baseline, 6 meses
O Inventário MacArthur-Bates de Desenvolvimento Comunicativo (CDI) avalia o desenvolvimento comunicativo reportado pelos cuidadores em crianças pequenas (8 - 37 meses), incluindo vocabulário, gestos, e o surgimento e expansão de características gramaticais.
Baseline, 6 meses
Entrevista Qualitativa
Prazo: 6 meses
Realizar entrevistas semiestruturadas com profissionais, cuidadores e apoiantes para examinar os resultados da implementação.
6 meses
Medida de Usabilidade da Intervenção
Prazo: 6 meses
A Medida de Usabilidade da Intervenção de 3 itens será utilizada para medir a usabilidade do FANS-EI através de perguntas abertas.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Davis

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • K23MH141316 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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