Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van betrokkenheid van zorgverleners in vroege interventies

13 juli 2026 bijgewerkt door: University of California, Davis

Verbeteren van Betrokkenheid van Verzorgers bij Vroege Interventies voor Autistische Kinderen met een Mobiele Gezondheidsbenadering

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te testen van het FANS-EI-programma bij het ondersteunen van de betrokkenheid van zorgverleners in door zorgverleners bemiddelde vroege interventies voor jonge kinderen met autisme. Deze studie onderzoekt ook de door zorgverleners ervaren sociale steun en zelfeffectiviteit, en de implementatieresultaten van FANS-EI (haalbaarheid, aanvaardbaarheid, geschiktheid).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Betrokkenheid van verzorgers bij het stellen van doelen voor vroege interventie (EI) en het leveren van interventies sluit aan bij deel C van de richtlijnen van de Individuals with Disabilities Education Act (IDEA).
Actieve deelname van verzorgers heeft een aanzienlijke invloed op de naleving van interventies en beïnvloedt uiteindelijk de resultaten van het kind.
Wanneer verzorgers moeite hebben met het verkrijgen van een diagnose en vroege interventiediensten, kan lage betrokkenheid van verzorgers deze uitdagingen verder verergeren.
In feite varieert het uitvalpercentage voor door ouders bemiddelde vroege interventies voor autisme van 35% tot 62%.
Daarom is het van cruciaal belang om effectieve strategieën te ontwikkelen voor het ondersteunen van de betrokkenheid van verzorgers bij vroege interventie voor autisme.
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van een programma voor het versterken van sociale steun, genaamd Family/Friend Network Support for Early Intervention (FANS-EI), ontworpen om de betrokkenheid van verzorgers in op de gemeenschap gebaseerde autisme EI te verbeteren.
Dit programma is in samenwerking met gemeenschapspartners aangepast van een op tekst gebaseerd programma dat met succes de betrokkenheid en patiëntresultaten in diabetesbehandeling heeft vergroot.
Gezinnen van peuters bij wie autisme of een hoge waarschijnlijkheid van autisme is vastgesteld, zullen ofwel EI zoals gebruikelijk ontvangen, ofwel FANS-EI plus EI.
FANS-EI maakt gebruik van een op sterke punten gebaseerde benadering, waarbij bestaande ondersteuningsnetwerken van familie en vrienden worden benut.
Ondersteuners zullen, samen met verzorgers, informatie ontvangen over autisme of sociale communicatieontwikkeling, samen met tekstberichten van het onderzoeksteam.
Deze berichten zijn ontworpen om interacties tussen ondersteuners en verzorgers te bevorderen, en bieden emotionele, informatieve en educatieve ondersteuning.
Het project zal de door verzorgers ervaren sociale steun, zelfeffectiviteit en implementatieresultaten onderzoeken.
Uiteindelijk is het doel om de betrokkenheid van verzorgers te vergroten, zodat de voordelen van vroege interventies voor zowel verzorgers als hun autistische kinderen worden gemaximaliseerd.
Dit project zou helpen om de kennis over het verbeteren van de betrokkenheid van verzorgers in onderzoek met gemeenschapspartners verder te ontwikkelen, terwijl de aanhoudende uitdagingen op het gebied van dienstgebruik en kindresultaten worden aangepakt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • Werving
        • University of California, Davis MIND Institute
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Toelatingscriteria voor aanbieders

  1. momenteel vroege interventiediensten verlenen, inclusief een zorgverlener-coachingcomponent
  2. ten minste 1 kind in de autismedienstclassificatie in hun caseload hebben

Toelatingscriteria voor zorgverlener/kind-dyaden

  1. kind is 12-60 maanden oud op het moment van inschrijving
  2. kind heeft een diagnose of hoge waarschijnlijkheid van autisme
  3. een familie-/vriendenondersteuner van de zorgverlener is bereid deel uit te maken van de studie
  4. zorgverleners en ondersteuners spreken Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
Gezinnen krijgen vroegtijdige interventie zoals gebruikelijk
Gedragsmatig: Vroegtijdige Interventie
Behandeling zoals gebruikelijk verstrekt door gemeenschapsgerichte autismevroege-interventiebureaus
Experimenteel: FANS-EI
FANS-EI supporters en zorgverleners zullen drie keer per week sms-berichten ontvangen van het onderzoeksteam. De berichten aan supporters spiegelen de berichten aan zorgverleners en zullen educatieve/motiverende berichten bevatten. Supporters zullen asynchroon algemene educatieve materialen over autisme ontvangen (inclusief kenmerken van autisme, het begrijpen van het gedrag van het kind, enz.). Supporters hebben de optie, maar zijn niet verplicht, om EI-sessies bij te wonen met het gezin als het gezin hiermee instemt.
Gedragsmatig: FANS-EI
Sociale ondersteuning gerelateerde sms-berichten geleverd aan ondersteuners en verzorgers; asynchrone educatieve materialen voor ondersteuners.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouder Participatieve Betrokkenheidsmeting
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende 6 maanden
De 5-item Parent Participatory Engagement Measure (PPEM) onderzoekt de mate van comfort, betrokkenheid en participatie van de verzorger bij de interventie.
Wekelijks gedurende 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zorgverlener Acceptatie van EI
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden
De mate waarin zorgverleners de door de EI voorgestelde veranderingen waarderen, geloven dat de EI goed is voor hun kind, en geloven dat de EI een positieve verandering teweegbrengt in hun kind) op een 6-punts Likert-schaal (1 = Helemaal oneens tot 6 = Helemaal eens)
baseline, 6 maanden
Parenting Sense of Competence Scale
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden
Een 17-items zelfrapportagevragenlijst voor verzorgers meet de mate waarin verzorgers zich competent en zelfverzekerd voelen in het ouderschap van hun kinderen (d.w.z. effectiviteit) en hun tevredenheid met het ouderschap. Items worden beoordeeld op een 6-punts Likertschaal
Baseline, 6 maanden
Sociale Steun Index
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden
Een 17-item meting van door mantelzorgers gerapporteerde sociale steun, beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1=Helemaal oneens tot 5=Helemaal eens).
Baseline, 6 maanden
Aanvaardbaarheid van Interventiemaatregel
Tijdsspanne: 6 maanden
De 5-item Acceptability of Intervention Measure (AIM) zal worden gebruikt om de acceptatie van FANS-EI te meten op een 5-punts Likert-schaal (1 = volledig oneens tot 5 = volledig eens).
6 maanden
Interventie Geschiktheidsmaat
Tijdsspanne: 6 maanden
De 4-item Intervention Appropriateness Measure (IAM) zal worden gebruikt om de geschiktheid van FANS-EI te meten op een 5-punts Likert-schaal (1 = helemaal oneens tot 5 = helemaal eens).
6 maanden
Haalbaarheid van Interventiemaatregel
Tijdsspanne: 6 maanden
De 4-item Feasibility of Intervention Measure (FIM) zal worden gebruikt om de haalbaarheid van FANS-EI te meten op een 5-punts Likertschaal (1 = volledig oneens tot 5 = volledig eens).
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Coaching Practices Rating Scales
Tijdsspanne: Baseline, 2e en 4e maand, 6 maanden
Dit meet het gebruik van coachingpraktijken door de beoefenaar op een 5-puntsschaal (1 = geen van de tijd tot 5 = de hele tijd).
Baseline, 2e en 4e maand, 6 maanden
Frequentie van contact
Tijdsspanne: Baseline, wekelijks tot aan het einde na 6 maanden
Frequentie van contact tussen de ondersteuner en de mantelzorger
Baseline, wekelijks tot aan het einde na 6 maanden
Vineland Adaptive Behavior Scales-3
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden
Dit meet adaptief gedrag op een 3-punts Likertschaal (0 = nooit, 1 = soms, 2 = gewoonlijk of vaak).
Baseline, 6 maanden
MacArthur-Bates Communicatieve Ontwikkelingsinventaris
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden
De MacArthur-Bates Communicatieve Ontwikkelingsinventaris (CDI) beoordeelt de door verzorgers gerapporteerde communicatieve ontwikkeling bij jonge kinderen (8 - 37 maanden), waaronder woordenschat, gebaren, en het ontstaan en de uitbreiding van grammaticale kenmerken.
Baseline, 6 maanden
Kwalitatief interview
Tijdsspanne: 6 maanden
Voer semi-gestructureerde interviews uit met zorgverleners, mantelzorgers en ondersteuners om de implementatieresultaten te onderzoeken.
6 maanden
Gebruiksvriendelijkheid van interventiemeting
Tijdsspanne: 6 maanden
De 3-item Usability of Intervention Measure zal worden gebruikt om de bruikbaarheid van FANS-EI te meten met behulp van open vragen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K23MH141316 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren