Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšování zapojení pečujících osob do raných intervencí

24. března 2026 aktualizováno: University of California, Davis

Zlepšení zapojení pečovatelů do včasných intervencí pro děti s autismem pomocí mobilního zdravotnického přístupu

Cílem této studie je otestovat účinnost programu FANS-EI při podpoře zapojení pečovatelů do intervencí pro malé děti s autismem, které jsou zprostředkovány pečovateli. Studie také zkoumá sociální podporu vnímanou pečovateli a jejich sebeúčinnost a výsledky implementace programu FANS-EI (proveditelnost, přijatelnost, vhodnost).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zapojení pečovatelů do stanovování cílů včasné intervence (VI) a jejího provádění je v souladu s částí C směrnic Zákona o vzdělávání osob se zdravotním postižením (IDEA). Aktivní účast pečovatelů významně ovlivňuje dodržování intervence a nakonec ovlivňuje výsledky dítěte. Když se pečovatelé potýkají s získáním diagnózy a služeb včasné intervence, nízká angažovanost pečovatelů může tyto výzvy dále zhoršovat. Ve skutečnosti se míra odchodu pro včasné intervence pro autismus zprostředkované rodiči pohybuje od 35 % do 62 %. Proto je zásadní vyvinout účinné strategie pro podporu angažovanosti pečovatelů v časné intervenci u autismu. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost programu na posílení sociální podpory, nazvaného Rodinná/přátelská síťová podpora pro včasnou intervenci (FANS-VI), navrženého ke zlepšení angažovanosti pečovatelů v komunitní včasné intervenci u autismu. Tento program byl upraven ve spolupráci s komunitními partnery z textového programu, který úspěšně zvýšil angažovanost a výsledky pacientů v léčbě diabetu. Rodiny batolat s diagnózou autismu nebo vysokou pravděpodobností autismu buď obdrží VI jako obvykle, nebo FANS-VI plus VI. FANS-VI využívá přístup založený na silných stránkách, využívající stávající rodinné a přátelské podpůrné sítě. Podporovatelé spolu s pečovateli obdrží informace o autismu nebo vývoji sociální komunikace spolu s textovými zprávami od výzkumného týmu. Tyto zprávy jsou navrženy tak, aby podporovaly interakce mezi podporovateli a pečovateli a poskytovaly emocionální, informační a vzdělávací podporu. Projekt prozkoumá sociální podporu vnímanou pečovateli, sebeúčinnost a výsledky implementace. Konečným cílem je zvýšit angažovanost pečovatelů a maximalizovat přínosy včasných intervencí jak pro pečovatele, tak pro jejich autistické děti. Tento projekt by pomohl dále rozšířit znalosti o zlepšování angažovanosti pečovatelů v komunitně spolupracujícím výzkumu a zároveň řešit přetrvávající výzvy ve využívání služeb a výsledcích dítěte.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California, Davis MIND Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria způsobilosti poskytovatelů

  1. aktuálně poskytují služby včasné intervence včetně složky zaměřené na koučování pečovatelů
  2. mají na své agendě alespoň 1 dítě klasifikované do služeb pro autismus

Kritéria způsobilosti dvojice pečovatel/dítě

  1. dítě je ve věku 12–60 měsíců v době zařazení do studie
  2. dítě má diagnózu autismu nebo vysokou pravděpodobnost autismu
  3. člen rodiny/přítel podporující pečovatele je ochoten se studie zúčastnit
  4. pečovatelé a podporující osoby mluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá léčba
Rodiny dostávají včasnou intervenci jako obvykle
Behaviorální: Raná intervence
Standardní léčba poskytovaná komunitními agenturami pro ranou intervenci autismu
Experimentální: FANS-EI
Příznivci a pečovatelé FANS-EI budou od výzkumného týmu třikrát týdně dostávat textové zprávy. Zprávy pro příznivce jsou zrcadlové ke zprávám pro pečovatele a budou zahrnovat vzdělávací/motivační sdělení. Příznivci budou dostávat asynchronní obecné vzdělávací materiály o autismu (včetně charakteristik autismu, porozumění chování dítěte atd.). Příznivci budou mít možnost, ale ne povinnost, účastnit se EI sezení s rodinou, pokud s tím rodina souhlasí.
Behaviorální: FANS-EI
Sociální podpůrné textové zprávy doručené podporovatelům a pečovatelům; asynchronní vzdělávací materiály pro podporovatele.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra participativního zapojení rodičů
Časové okno: Týdně po dobu 6 měsíců
Pětipoložková škála participativního zapojení rodičů (PPEM) zkoumá, jak se pečovatelé cítí pohodlně, zapojují a účastní se intervence.
Týdně po dobu 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení pečovatele do rané intervence
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců
Míra, do jaké pečovatelé oceňují změny požadované EI, věří, že EI je pro jejich dítě dobré, a věří, že EI vytváří pozitivní změnu u jejich dítěte) na 6bodové Likertově škále (1 = zcela nesouhlasím až 6 = zcela souhlasím)
výchozí stav, 6 měsíců
Škála rodičovského pocitu kompetence
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
17položkový dotazník pro pečovatele, který vyplňují sami, měří míru, do jaké se pečovatelé cítí kompetentní a sebevědomí ve výchově svých dětí (tj. efektivita) a jejich spokojenost s rodičovstvím. Položky jsou hodnoceny na 6bodové Likertově škále
Výchozí stav, 6 měsíců
Index sociální podpory
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 měsíců
Sedmnáctibodové měřítko sociální podpory hlášené pečovatelem, hodnocené na 5bodové Likertově škále (1=rozhodně nesouhlasím až 5=rozhodně souhlasím).
Výchozí hodnota, 6 měsíců
Míra přijatelnosti intervence
Časové okno: 6 měsíců
K měření přijatelnosti intervence FANS-EI bude použita 5-položková škála Acceptability of Intervention Measure (AIM) na 5bodové Likertově škále (1 = zcela nesouhlasím až 5 = zcela souhlasím).
6 měsíců
Míra vhodnosti zásahu
Časové okno: 6 měsíců
K měření vhodnosti FANS-EI bude použita 4položková míra vhodnosti intervence (IAM) na 5bodové Likertově škále (1 = naprosto nesouhlasím až 5 = naprosto souhlasím).
6 měsíců
Měřitelnost Intervenčního Opatření
Časové okno: 6 měsíců
K měření proveditelnosti FANS-EI bude použita 4-položková škála proveditelnosti intervence (FIM) na 5bodové Likertově škále (1 = naprosto nesouhlasím až 5 = naprosto souhlasím).
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škály hodnocení koučovacích praktik
Časové okno: Výchozí stav, 2. a 4. měsíc, 6 měsíců
Toto měří využití koučovacích postupů praktikem na 5bodové škále (1 = žádný čas až 5 = po celou dobu).
Výchozí stav, 2. a 4. měsíc, 6 měsíců
Frekvence kontaktu
Časové okno: Výchozí stav, týdně až do ukončení po 6 měsících
Frekvence kontaktu mezi podporovatelem a pečovatelem
Výchozí stav, týdně až do ukončení po 6 měsících
Vineland Adaptive Behavior Scales-3
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Toto měří adaptivní chování na 3bodové Likertově škále (0 = nikdy, 1 = někdy, 2 = obvykle nebo často).
Výchozí stav, 6 měsíců
MacArthur-Batesův inventář komunikačního vývoje
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (CDI) hodnotí komunikační vývoj u malých dětí (8 - 37 měsíců) na základě údajů od pečovatelů, včetně slovní zásoby, gest a vzniku a rozvoje gramatických rysů.
Výchozí stav, 6 měsíců
Kvalitativní rozhovor
Časové okno: 6 měsíců
Provést polostrukturované rozhovory s poskytovateli, pečovateli a podporovateli, aby bylo možné prozkoumat výsledky implementace.
6 měsíců
Míra použitelnosti intervence
Časové okno: 6 měsíců
Třípoložková Míra použitelnosti zásahu bude použita k měření použitelnosti FANS-EI pomocí otevřených otázek.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K23MH141316 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Raná intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit