QoR-15Eを用いて評価した高齢患者の術後回復 (PQoRE)
2026年3月26日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
入院を伴う選択的手術を受ける高齢患者における術後回復の質：患者報告アウトカム指標に基づく多施設前向きコホート研究（PQoRE研究）
高齢患者の術後回復は、外科的プロセスの重要な部分であり、手術後の患者の感じ方に影響を与えます。 これまで、回復は主に合併症や入院期間などの臨床転帰で測定されてきましたが、患者の視点からは測定されていませんでした。 QoR-15アンケートは、患者の視点から回復を評価するために設計され、最近、QoR-15Eとしてスペイン語で検証されました。
本研究は、QoR-15Eアンケートを使用して、80歳以上の選択的入院手術を受ける患者の術後回復を評価することを目的としています。 患者は、手術前および術後1日、2日、7日、30日にアンケートに回答します。 追加評価には、フレイルとせん妄の尺度が含まれ、術後合併症が記録されます。 死亡率は、患者の回復に対する主観的認識とともに、手術後90日目に評価されます。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Victor Morales Ariza, MD
- 電話番号：6004 +34934893000
- メール：victor.morales@vallhebron.cat
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Miriam de Nadal, MD, PhD
- 電話番号：6004 +34934893000
- メール：miriam.denadal@vallhebron.cat
研究場所
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Barcelona
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Barcelona、Barcelona、スペイン、08036
- 募集
- Hospital Clinic de Barcelona
-
コンタクト：
- Study Coordinator, Hospital Clinic de Barcelona
- 電話番号：+34932275400
- メール：victor.morales@vallhebron.cat
-
Barcelona、Barcelona、スペイン、08035
- 募集
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
コンタクト：
- Victor Morales Ariza, MD
- 電話番号：6004 +34934893000
- メール：victor.morales@vallhebron.cat
-
Barcelona、Barcelona、スペイン、08041
- 募集
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
コンタクト：
- Study Coordinator, Hospital de la Santa creu i Sant Pau
- 電話番号：+34932919000
- メール：victor.morales@vallhebron.cat
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Barcelona、Barcelona、スペイン、08003
- 募集
- Hospital del Mar de Barcelona
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コンタクト：
- Study Coordinator, Hospital del Mar de Barcelona
- 電話番号：+34932483000
- メール：victor.morales@vallhebron.cat
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団には、入院を必要とする選択的手術を受ける80歳以上の患者が含まれます。
参加者は、書面によるインフォームドコンセントを理解し提供できる必要があります。
スペイン語を話さない患者、既存の認知障害がある患者、緊急または緊急手術を受ける患者、神経外科または心臓処置を受ける患者、または入院を伴わない外来（外来）手術を受ける患者は除外されます。
説明
包含基準：
- 80歳以上の患者。
- 入院を要する予定手術を受ける患者。
- 書面によるインフォームドコンセントを理解し提供できる患者。
除外基準：
- スペイン語を話すことができない患者。
- 既存の認知障害がある患者。
- 緊急または至急手術を要する患者。
- 脳神経外科または心臓外科手術を要する患者。
- 入院を伴わない外来（通院）手術を要する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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入院を要する選択的手術を受ける80歳以上の患者
このコホートには、入院を必要とする選択的手術を受ける80歳以上の患者が含まれます。
回復は、QoR-15Eアンケートを使用して評価され、術前および術後1日目、2日目、7日目、30日目に完了します。
追加の評価には、術前の虚弱状態と術後せん妄が含まれます。
術後合併症と90日死亡率も記録されます。
実験的介入は適用されません。すべての患者は、病院のプロトコルに従った標準的な周術期ケアを受けます。
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初回のQoR-15E質問票はベースライン（T0）（手術前）に記入されます。
他のQoR-15E質問票は、手術後24時間（T1）、48時間（T2）、7日目（T3）、および30日目（T4）に記入されます。
他の名前：
臨床的衰弱スケールは、患者の臨床的脆弱性を判断するために手術前に実施されます
他の名前：
術後直後の錯乱またはせん妄の有無を評価するために、「錯乱評価法」を使用します。
他の名前：
術後罹病率はPOMS調査を通じて収集されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の回復の質（QoR-15E）
時間枠：術前および術後1日目、2日目、7日目、30日目
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QoR-15E質問票は、手術後の患者報告による回復の質を評価します。
身体的、感情的、心理的回復の領域をカバーする15項目が含まれています。
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術前および術後1日目、2日目、7日目、30日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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QoR-15E質問票によって評価された、術後回復を妨げる問題。
時間枠：手術前および術後1日目、2日目、7日目、30日目
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QoR-15Eアンケートの項目で、身体的、感情的、または心理的回復における困難を示すものは、全体的な術後回復を妨げる問題を特定するために分析されます。
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手術前および術後1日目、2日目、7日目、30日目
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QoR-15Eおよび臨床的回復指標によって評価されるERASおよび多様式リハビリテーションプログラムの最適化への貢献
時間枠：術前および術後1日目、2日目、7日目、30日目
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患者報告アウトカム（QoR-15E）および臨床回復指標を分析し、選択的手術を受ける高齢患者におけるERASおよび多様式リハビリテーション・プログラムを最適化するための領域を特定します。
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術前および術後1日目、2日目、7日目、30日目
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QoR-15E回復スコアに基づく臨床意思決定への貢献
時間枠：術前、および術後1日目、2日目、7日目、30日目
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QoR-15Eアンケートの結果を分析し、高齢患者の術後の臨床的意思決定を支援するために、身体的、感情的、心理的領域にわたる回復を評価します。
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術前、および術後1日目、2日目、7日目、30日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Victor Morales-Ariza, MD、Vall d'Hebron University Hospital / Universitat Autònoma de Barcelona
- スタディチェア：Miriam de Nadal, MD, PhD、Vall d'Hebron University Hospital / Universitat Autònoma de Barcelona
- スタディディレクター：Marcos de Miguel, MD, PhD、Vall d'Hebron University Hospital / Universitat Autònoma de Barcelona
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Kleif J, Waage J, Christensen KB, Gogenur I. Systematic review of the QoR-15 score, a patient- reported outcome measure measuring quality of recovery after surgery and anaesthesia. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):28-36. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.013. Epub 2017 Nov 22.
- Grocott MP, Browne JP, Van der Meulen J, Matejowsky C, Mutch M, Hamilton MA, Levett DZ, Emberton M, Haddad FS, Mythen MG. The Postoperative Morbidity Survey was validated and used to describe morbidity after major surgery. J Clin Epidemiol. 2007 Sep;60(9):919-28. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.12.003. Epub 2007 May 7.
- Kleif J, Gogenur I. Severity classification of the quality of recovery-15 score-An observational study. J Surg Res. 2018 May;225:101-107. doi: 10.1016/j.jss.2017.12.040. Epub 2018 Feb 21.
- Campfort M, Cayla C, Lasocki S, Rineau E, Leger M. Early quality of recovery according to QoR-15 score is associated with one-month postoperative complications after elective surgery. J Clin Anesth. 2022 Jun;78:110638. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110638. Epub 2022 Jan 13.
- Moonesinghe SR, Jackson AIR, Boney O, Stevenson N, Chan MTV, Cook TM, Lane-Fall M, Kalkman C, Neuman MD, Nilsson U, Shulman M, Myles PS; Standardised Endpoints in Perioperative Medicine-Core Outcome Measures in Perioperative and Anaesthetic Care (StEP-COMPAC) Group. Systematic review and consensus definitions for the Standardised Endpoints in Perioperative Medicine initiative: patient-centred outcomes. Br J Anaesth. 2019 Nov;123(5):664-670. doi: 10.1016/j.bja.2019.07.020. Epub 2019 Sep 5.
- Morales-Ariza V, Loaiza-Aldean Y, de Miguel M, Pena-Navarro M, Martinez-Silva O, Gonzalez-Tallada A, Manrique-Munoz S, de Nadal M. Validation and cross-cultural adaptation of the postoperative quality of recovery 15 (QoR-15) questionnaire for Spanish-speaking patients: A prospective cohort study. Am J Surg. 2023 Apr;225(4):740-747. doi: 10.1016/j.amjsurg.2022.11.009. Epub 2022 Nov 17.
- Pelavski AD, Lacasta A, de Miguel M, Rochera MI, Roca M. Mortality and surgical risk assessment among the extreme old undergoing emergency surgery. Am J Surg. 2013 Jan;205(1):58-63. doi: 10.1016/j.amjsurg.2012.03.008. Epub 2012 Jul 15.
- Carter HE, Winch S, Barnett AG, Parker M, Gallois C, Willmott L, White BP, Patton MA, Burridge L, Salkield G, Close E, Callaway L, Graves N. Incidence, duration and cost of futile treatment in end-of-life hospital admissions to three Australian public-sector tertiary hospitals: a retrospective multicentre cohort study. BMJ Open. 2017 Oct 16;7(10):e017661. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017661.
- Abola RE, Bennett-Guerrero E, Kent ML, Feldman LS, Fiore JF Jr, Shaw AD, Thacker JKM, Gan TJ, Miller TE, Hedrick TL, McEvoy MD, Mythen MG, Bergamaschi R, Gupta R, Holubar SD, Senagore AJ, Wischmeyer PE, Carli F, Evans DC, Guilbert S, Kozar R, Pryor A, Thiele RH, Everett S, Grocott M; Perioperative Quality Initiative (POQI) 2 Workgroup. American Society for Enhanced Recovery and Perioperative Quality Initiative Joint Consensus Statement on Patient-Reported Outcomes in an Enhanced Recovery Pathway. Anesth Analg. 2018 Jun;126(6):1874-1882. doi: 10.1213/ANE.0000000000002758.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月4日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月26日
最初の投稿 (実際)
2026年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月26日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
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