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Postoperative Erholung bei älteren Patienten bewertet mit QoR-15E (PQoRE)

26. März 2026 aktualisiert von: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Postoperative Lebensqualität und Genesung bei älteren Patienten, die sich einem elektiven Eingriff mit stationärer Aufnahme unterziehen: eine multizentrische prospektive Kohortenstudie basierend auf patientenberichteten Ergebnisparametern (PQoRE-Studie)

Die postoperative Genesung älterer Patienten ist ein wichtiger Teil des chirurgischen Prozesses und beeinflusst, wie sich Patienten nach der Operation fühlen. Bisher wurde die Genesung hauptsächlich mit klinischen Ergebnissen gemessen, wie Komplikationen oder Aufenthaltsdauer, jedoch nicht aus der Perspektive des Patienten. Der QoR-15-Fragebogen wurde entwickelt, um die Genesung aus der Sicht des Patienten zu bewerten und wurde kürzlich auf Spanisch als QoR-15E validiert.

Diese Studie zielt darauf ab, die postoperative Genesung bei Patienten im Alter von 80 Jahren und älter, die sich einer elektiven Operation mit Krankenhausaufnahme unterziehen, mithilfe des QoR-15E-Fragebogens zu bewerten. Die Patienten werden den Fragebogen vor der Operation und an den postoperativen Tagen 1, 2, 7 und 30 ausfüllen. Zusätzliche Bewertungen umfassen Gebrechlichkeits- und Deliriumskalen, und postoperative Komplikationen werden aufgezeichnet. Die Sterblichkeit wird 90 Tage nach der Operation bewertet, zusammen mit der subjektiven Wahrnehmung des Patienten seiner Genesung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08041
        • Rekrutierung
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08003
        • Rekrutierung
        • Hospital del Mar de Barcelona
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Patienten im Alter von 80 Jahren und älter, die sich einer elektiven Operation mit Krankenhausaufenthalt unterziehen. Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu verstehen und zu erteilen. Patienten, die kein Spanisch sprechen, eine bereits bestehende kognitive Beeinträchtigung haben, sich einer Notfall- oder dringenden Operation unterziehen, sich neurochirurgischen oder kardialen Eingriffen unterziehen oder eine ambulante Operation ohne Krankenhausaufenthalt haben, werden ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 80 Jahren oder älter.
  • Elektive Operationen, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern.
  • In der Lage, die schriftliche Einwilligung zu verstehen und zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Spanisch zu sprechen.
  • Vorbestehende kognitive Beeinträchtigung.
  • Notfall- oder dringliche Operationen.
  • Neurochirurgische oder kardiochirurgische Eingriffe.
  • Ambulante Operationen ohne Krankenhausaufenthalt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten im Alter von 80 Jahren und älter, die sich einem elektiven chirurgischen Eingriff unterziehen, der einen Krankenhausaufenthalt erfordert
Diese Kohorte umfasst Patienten im Alter von 80 Jahren und älter, die sich einem elektiven chirurgischen Eingriff unterziehen, der einen Krankenhausaufenthalt erfordert. Die Genesung wird mithilfe des QoR-15E-Fragebogens bewertet, der präoperativ sowie an den postoperativen Tagen 1, 2, 7 und 30 ausgefüllt wird. Zusätzliche Bewertungen umfassen präoperative Gebrechlichkeit und postoperatives Delir. Postoperative Komplikationen und die 90-Tage-Mortalität werden ebenfalls erfasst. Es werden keine experimentellen Interventionen angewendet; alle Patienten erhalten gemäß den Krankenhausprotokollen eine standardmäßige perioperative Versorgung.
Diagnosetest: QoR-15E-Fragebogen.
Ein erster QoR-15E-Fragebogen wird zum Ausgangswert (T0) (vor der Operation) ausgefüllt.
Weitere QoR-15E-Fragebögen werden 24h (T1), 48h (T2), am Tag 7 (T3) und am Tag 30 (T4) nach der Operation ausgefüllt.
Andere Namen:
  • QoR-15E
Diagnosetest: Klinische Gebrechlichkeitsskala
Die Clinical Frailty Scale wird vor der Operation durchgeführt, um die klinische Gebrechlichkeit der Patienten zu bestimmen.
Andere Namen:
  • CFS
Sonstiges: Verwirrtheits-Beurteilungsmethode
Wir werden die "Confusional Assessment Method" verwenden, um das Vorhandensein von Verwirrtheit oder Delir in der unmittelbaren postoperativen Phase zu beurteilen.
Andere Namen:
  • NOCKEN
Sonstiges: Postoperative Morbiditätserhebung
Die postoperative Morbidität wird durch die POMS-Umfrage erfasst.
Andere Namen:
  • Poms

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Qualität der Genesung (QoR-15E)
Zeitfenster: Präoperativ und an den postoperativen Tagen 1, 2, 7 und 30
Der QoR-15E-Fragebogen bewertet die patientenberichtete Genesungsqualität nach einer Operation. Er umfasst 15 Items, die physische, emotionale und psychologische Genesungsbereiche abdecken.
Präoperativ und an den postoperativen Tagen 1, 2, 7 und 30

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Probleme, die die postoperative Genesung beeinträchtigen, bewertet durch den QoR-15E-Fragebogen.
Zeitfenster: Präoperativ und an postoperativen Tagen 1, 2, 7 und 30
Die Items des QoR-15E-Fragebogens, die Schwierigkeiten in der körperlichen, emotionalen oder psychologischen Genesung anzeigen, werden analysiert, um Probleme zu identifizieren, die die gesamte postoperative Genesung beeinträchtigen.
Präoperativ und an postoperativen Tagen 1, 2, 7 und 30
Beitrag zur Optimierung von ERAS- und multimodalen Rehabilitationsprogrammen, bewertet durch QoR-15E und klinische Genesungsindikatoren
Zeitfenster: Präoperativ und an postoperativen Tagen 1, 2, 7 und 30
Patientenberichtete Ergebnisse (QoR-15E) und klinische Genesungsindikatoren werden analysiert, um Bereiche zur Optimierung von ERAS- und multimodalen Rehabilitationsprogrammen bei älteren Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen, zu identifizieren.
Präoperativ und an postoperativen Tagen 1, 2, 7 und 30
Beitrag zur klinischen Entscheidungsfindung basierend auf QoR-15E-Recovery-Scores
Zeitfenster: Präoperativ und an den postoperativen Tagen 1, 2, 7 und 30
Die Ergebnisse des QoR-15E-Fragebogens werden analysiert, um die postoperative klinische Entscheidungsfindung bei älteren Patienten zu unterstützen und die Genesung in physischen, emotionalen und psychologischen Bereichen zu bewerten.
Präoperativ und an den postoperativen Tagen 1, 2, 7 und 30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Mitarbeiter

Hospital Clinic of Barcelona
Hospital del Mar
Hospital Vall d'Hebron
Hospital de la Santa creu i Sant Pau - Barcelona

Ermittler

  • Hauptermittler: Victor Morales-Ariza, MD, Vall d'Hebron University Hospital / Universitat Autònoma de Barcelona
  • Studienstuhl: Miriam de Nadal, MD, PhD, Vall d'Hebron University Hospital / Universitat Autònoma de Barcelona
  • Studienleiter: Marcos de Miguel, MD, PhD, Vall d'Hebron University Hospital / Universitat Autònoma de Barcelona

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PR(AG)06/2024
  • ISCIII grant PI24/00712 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Instituto de Salud Carlos III)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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