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Récupération postopératoire chez les patients âgés évaluée avec QoR-15E (PQoRE)

26 mars 2026 mis à jour par: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Qualité de récupération postopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie programmée avec hospitalisation : une étude de cohorte prospective multicentrique basée sur les mesures des résultats rapportés par les patients (étude PQoRE)

La récupération postopératoire chez les patients âgés est une partie importante du processus chirurgical et affecte la façon dont les patients se sentent après l'opération. Jusqu'à présent, la récupération a été mesurée principalement avec des résultats cliniques, tels que les complications ou la durée du séjour, mais pas du point de vue du patient. Le questionnaire QoR-15 a été conçu pour évaluer la récupération du point de vue du patient et a récemment été validé en espagnol sous le nom de QoR-15E.

Cette étude vise à évaluer la récupération postopératoire chez les patients âgés de 80 ans et plus subissant une chirurgie programmée avec admission à l'hôpital, en utilisant le questionnaire QoR-15E. Les patients rempliront le questionnaire avant la chirurgie et aux jours postopératoires 1, 2, 7 et 30. Des évaluations supplémentaires incluront des échelles de fragilité et de délirium, et les complications postopératoires seront enregistrées. La mortalité sera évaluée 90 jours après la chirurgie, parallèlement à la perception subjective du patient de sa récupération.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Espagne, 08036
        • Recrutement
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Contact:
      • Barcelona, Barcelona, Espagne, 08035
        • Recrutement
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contact:
      • Barcelona, Barcelona, Espagne, 08041
        • Recrutement
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Contact:
      • Barcelona, Barcelona, Espagne, 08003
        • Recrutement
        • Hospital del Mar de Barcelona
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude comprend des patients âgés de 80 ans et plus qui subissent une chirurgie élective nécessitant une hospitalisation. Les participants doivent être capables de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit. Les patients qui ne parlent pas espagnol, présentent une déficience cognitive préexistante, subissent une chirurgie d'urgence ou urgente, subissent des interventions neurochirurgicales ou cardiaques, ou subissent une chirurgie ambulatoire (en consultation externe) sans hospitalisation seront exclus.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 80 ans ou plus.
  • Subissant une chirurgie élective nécessitant une hospitalisation.
  • Capables de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  • Incapacité de parler espagnol.
  • Déficience cognitive préexistante.
  • Chirurgie d'urgence ou urgente.
  • Interventions neurochirurgicales ou de chirurgie cardiaque.
  • Chirurgie ambulatoire (en externe) sans hospitalisation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients âgés de 80 ans et plus subissant une chirurgie non urgente nécessitant une hospitalisation
Cette cohorte comprend des patients âgés de 80 ans et plus qui subissent une chirurgie programmée nécessitant une hospitalisation. La récupération sera évaluée à l'aide du questionnaire QoR-15E, complété en préopératoire et aux jours postopératoires 1, 2, 7 et 30. Les évaluations supplémentaires incluent la fragilité préopératoire et le délirium postopératoire. Les complications postopératoires et la mortalité à 90 jours seront également enregistrées. Aucune intervention expérimentale ne sera appliquée ; tous les patients recevront des soins périopératoires standard conformément aux protocoles hospitaliers.
Test diagnostique: Questionnaire QoR-15E.
Un premier questionnaire QoR-15E sera complété au départ (T0) (avant la chirurgie). D'autres questionnaires QoR-15E seront complétés à 24h (T1), 48h (T2), jour 7 (T3) et jour 30 (T4) après la chirurgie.
Autres noms:
  • QoR-15F
Test diagnostique: Échelle de fragilité clinique
L'Échelle de fragilité clinique sera administrée avant la chirurgie pour déterminer la fragilité clinique des patients
Autres noms:
  • CSA
Autre: Méthode d'évaluation confusionnelle
Nous utiliserons la "Méthode d'Évaluation de la Confusion" pour évaluer la présence de confusion ou de délire dans la période postopératoire immédiate.
Autres noms:
  • CAME
Autre: Enquête sur la Morbidité Post-Opératoire
La morbidité postopératoire sera recueillie via l'enquête POMS.
Autres noms:
  • Poms

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de récupération postopératoire (QoR-15E)
Délai: Préopératoire et aux jours postopératoires 1, 2, 7 et 30
Le questionnaire QoR-15E évalue la qualité de récupération rapportée par le patient après une chirurgie. Il comprend 15 items couvrant les domaines de récupération physique, émotionnelle et psychologique.
Préopératoire et aux jours postopératoires 1, 2, 7 et 30

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Problèmes interférant avec la récupération postopératoire évalués par le questionnaire QoR-15E.
Délai: Préopératoirement et aux jours postopératoires 1, 2, 7 et 30
Les éléments du questionnaire QoR-15E indiquant des difficultés dans la récupération physique, émotionnelle ou psychologique seront analysés pour identifier les problèmes qui interfèrent avec la récupération postopératoire globale.
Préopératoirement et aux jours postopératoires 1, 2, 7 et 30
Contribution à l'optimisation des programmes de RAC et de Réhabilitation Multimodale évaluée par QoR-15E et les indicateurs de récupération clinique
Délai: Préopératoire et aux jours postopératoires 1, 2, 7 et 30
Les résultats rapportés par les patients (QoR-15E) et les indicateurs de rétablissement clinique seront analysés pour identifier les domaines d'optimisation des programmes de RAC et de Réhabilitation Multimodale chez les patients âgés subissant une chirurgie programmée.
Préopératoire et aux jours postopératoires 1, 2, 7 et 30
Contribution à la prise de décision clinique basée sur les scores de récupération QoR-15E
Délai: Préopératoire et aux jours postopératoires 1, 2, 7 et 30
Les résultats du questionnaire QoR-15E seront analysés pour étayer la prise de décision clinique postopératoire chez les patients âgés, en évaluant la récupération sur les plans physique, émotionnel et psychologique.
Préopératoire et aux jours postopératoires 1, 2, 7 et 30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Collaborateurs

Hospital Clinic of Barcelona
Hospital del Mar
Hospital Vall d'Hebron
Hospital de la Santa creu i Sant Pau - Barcelona

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Victor Morales-Ariza, MD, Vall d'Hebron University Hospital / Universitat Autònoma de Barcelona
  • Chaise d'étude: Miriam de Nadal, MD, PhD, Vall d'Hebron University Hospital / Universitat Autònoma de Barcelona
  • Directeur d'études: Marcos de Miguel, MD, PhD, Vall d'Hebron University Hospital / Universitat Autònoma de Barcelona

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Première publication (Réel)

1 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PR(AG)06/2024
  • ISCIII grant PI24/00712 (Autre subvention/numéro de financement: Instituto de Salud Carlos III)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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