Recuperación Postoperatoria en Pacientes Ancianos Evaluada con QoR-15E (PQoRE)
26 de marzo de 2026 actualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Calidad de Recuperación Postoperatoria en Pacientes Ancianos Sometidos a Cirugía Electiva con Ingreso Hospitalario: un Estudio de Cohorte Prospectivo Multicéntrico Basado en Medidas de Resultados Informados por el Paciente (Estudio PQoRE)
La recuperación postoperatoria en pacientes de edad avanzada es una parte importante del proceso quirúrgico y afecta a cómo se sienten los pacientes después de la cirugía. Hasta la fecha, la recuperación se ha medido principalmente con resultados clínicos, como complicaciones o duración de la estancia, pero no desde la perspectiva del paciente. El cuestionario QoR-15 fue diseñado para evaluar la recuperación desde el punto de vista del paciente y recientemente ha sido validado en español como el QoR-15E.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la recuperación postoperatoria en pacientes de 80 años o más sometidos a cirugía electiva con ingreso hospitalario, utilizando el cuestionario QoR-15E. Los pacientes completarán el cuestionario antes de la cirugía y en los días postoperatorios 1, 2, 7 y 30. Las evaluaciones adicionales incluirán escalas de fragilidad y delirio, y se registrarán las complicaciones postoperatorias. La mortalidad se evaluará 90 días después de la cirugía, junto con la percepción subjetiva del paciente sobre su recuperación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Victor Morales Ariza, MD
- Número de teléfono: 6004 +34934893000
- Correo electrónico: victor.morales@vallhebron.cat
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Miriam de Nadal, MD, PhD
- Número de teléfono: 6004 +34934893000
- Correo electrónico: miriam.denadal@vallhebron.cat
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, España, 08036
- Reclutamiento
- Hospital Clinic de Barcelona
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Contacto:
- Study Coordinator, Hospital Clinic de Barcelona
- Número de teléfono: +34932275400
- Correo electrónico: victor.morales@vallhebron.cat
-
Barcelona, Barcelona, España, 08035
- Reclutamiento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Contacto:
- Victor Morales Ariza, MD
- Número de teléfono: 6004 +34934893000
- Correo electrónico: victor.morales@vallhebron.cat
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Barcelona, Barcelona, España, 08041
- Reclutamiento
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Contacto:
- Study Coordinator, Hospital de la Santa creu i Sant Pau
- Número de teléfono: +34932919000
- Correo electrónico: victor.morales@vallhebron.cat
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Barcelona, Barcelona, España, 08003
- Reclutamiento
- Hospital del Mar de Barcelona
-
Contacto:
- Study Coordinator, Hospital del Mar de Barcelona
- Número de teléfono: +34932483000
- Correo electrónico: victor.morales@vallhebron.cat
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio incluye pacientes de 80 años o más que se someten a cirugía electiva que requiere ingreso hospitalario.
Los participantes deben poder comprender y proporcionar consentimiento informado por escrito.
Se excluirán a los pacientes que no hablen español, tengan deterioro cognitivo preexistente, se sometan a cirugía de emergencia o urgente, se sometan a procedimientos neuroquirúrgicos o cardíacos, o tengan cirugía ambulatoria (de consulta externa) sin ingreso hospitalario.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 80 años o más.
- Sometidos a cirugía electiva que requiera ingreso hospitalario.
- Capaces de comprender y proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para hablar español.
- Deterioro cognitivo preexistente.
- Cirugía de emergencia o urgente.
- Procedimientos quirúrgicos neuroquirúrgicos o cardíacos.
- Cirugía ambulatoria (de paciente externo) sin ingreso hospitalario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes de 80 años o más sometidos a cirugía electiva que requiere ingreso hospitalario
Esta cohorte incluye a pacientes de 80 años o más que se someten a cirugía electiva que requiere ingreso hospitalario.
La recuperación se evaluará mediante el cuestionario QoR-15E, completado preoperatoriamente y en los días postoperatorios 1, 2, 7 y 30.
Las evaluaciones adicionales incluyen fragilidad preoperatoria y delirium postoperatorio.
También se registrarán las complicaciones postoperatorias y la mortalidad a los 90 días.
No se aplicarán intervenciones experimentales; todos los pacientes recibirán atención perioperatoria estándar de acuerdo con los protocolos hospitalarios.
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El primer cuestionario QoR-15E se completará al inicio (T0) (antes de la cirugía).
Otros cuestionarios QoR-15E se completarán a las 24h (T1), 48h (T2), día 7 (T3) y día 30 (T4) después de la cirugía.
Otros nombres:
La Escala Clínica de Fragilidad se administrará antes de la cirugía para determinar la fragilidad clínica de los pacientes.
Otros nombres:
Utilizaremos el "Método de Evaluación Confusional" para evaluar la presencia de confusión o delirio en el período postoperatorio inmediato.
Otros nombres:
La morbilidad posoperatoria se recopilará mediante la encuesta POMS.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de recuperación postoperatoria (QoR-15E)
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente y en los días postoperatorios 1, 2, 7 y 30
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El cuestionario QoR-15E evalúa la calidad de la recuperación después de la cirugía reportada por el paciente.
Incluye 15 ítems que abarcan los dominios de recuperación física, emocional y psicológica.
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Preoperatoriamente y en los días postoperatorios 1, 2, 7 y 30
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Problemas que interfieren con la recuperación posoperatoria evaluados mediante el cuestionario QoR-15E.
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente y en los días postoperatorios 1, 2, 7 y 30
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Se analizarán los elementos del cuestionario QoR-15E que indiquen dificultades en la recuperación física, emocional o psicológica para identificar problemas que interfieran en la recuperación posoperatoria general.
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Preoperatoriamente y en los días postoperatorios 1, 2, 7 y 30
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Contribución a la optimización de los programas de ERAS y Rehabilitación Multimodal evaluada mediante QoR-15E e indicadores de recuperación clínica
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente y en los días postoperatorios 1, 2, 7 y 30
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Se analizarán los resultados reportados por los pacientes (QoR-15E) y los indicadores de recuperación clínica para identificar áreas de optimización de los programas de ERAS y Rehabilitación Multimodal en pacientes ancianos sometidos a cirugía electiva.
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Preoperatoriamente y en los días postoperatorios 1, 2, 7 y 30
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Contribución a la toma de decisiones clínicas basada en las puntuaciones de recuperación QoR-15E
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente y en los días postoperatorios 1, 2, 7 y 30
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Los resultados del cuestionario QoR-15E se analizarán para apoyar la toma de decisiones clínicas postoperatorias en pacientes mayores, evaluando la recuperación en los ámbitos físico, emocional y psicológico.
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Preoperatoriamente y en los días postoperatorios 1, 2, 7 y 30
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Victor Morales-Ariza, MD, Vall d'Hebron University Hospital / Universitat Autònoma de Barcelona
- Silla de estudio: Miriam de Nadal, MD, PhD, Vall d'Hebron University Hospital / Universitat Autònoma de Barcelona
- Director de estudio: Marcos de Miguel, MD, PhD, Vall d'Hebron University Hospital / Universitat Autònoma de Barcelona
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Kleif J, Waage J, Christensen KB, Gogenur I. Systematic review of the QoR-15 score, a patient- reported outcome measure measuring quality of recovery after surgery and anaesthesia. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):28-36. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.013. Epub 2017 Nov 22.
- Grocott MP, Browne JP, Van der Meulen J, Matejowsky C, Mutch M, Hamilton MA, Levett DZ, Emberton M, Haddad FS, Mythen MG. The Postoperative Morbidity Survey was validated and used to describe morbidity after major surgery. J Clin Epidemiol. 2007 Sep;60(9):919-28. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.12.003. Epub 2007 May 7.
- Kleif J, Gogenur I. Severity classification of the quality of recovery-15 score-An observational study. J Surg Res. 2018 May;225:101-107. doi: 10.1016/j.jss.2017.12.040. Epub 2018 Feb 21.
- Campfort M, Cayla C, Lasocki S, Rineau E, Leger M. Early quality of recovery according to QoR-15 score is associated with one-month postoperative complications after elective surgery. J Clin Anesth. 2022 Jun;78:110638. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110638. Epub 2022 Jan 13.
- Moonesinghe SR, Jackson AIR, Boney O, Stevenson N, Chan MTV, Cook TM, Lane-Fall M, Kalkman C, Neuman MD, Nilsson U, Shulman M, Myles PS; Standardised Endpoints in Perioperative Medicine-Core Outcome Measures in Perioperative and Anaesthetic Care (StEP-COMPAC) Group. Systematic review and consensus definitions for the Standardised Endpoints in Perioperative Medicine initiative: patient-centred outcomes. Br J Anaesth. 2019 Nov;123(5):664-670. doi: 10.1016/j.bja.2019.07.020. Epub 2019 Sep 5.
- Morales-Ariza V, Loaiza-Aldean Y, de Miguel M, Pena-Navarro M, Martinez-Silva O, Gonzalez-Tallada A, Manrique-Munoz S, de Nadal M. Validation and cross-cultural adaptation of the postoperative quality of recovery 15 (QoR-15) questionnaire for Spanish-speaking patients: A prospective cohort study. Am J Surg. 2023 Apr;225(4):740-747. doi: 10.1016/j.amjsurg.2022.11.009. Epub 2022 Nov 17.
- Pelavski AD, Lacasta A, de Miguel M, Rochera MI, Roca M. Mortality and surgical risk assessment among the extreme old undergoing emergency surgery. Am J Surg. 2013 Jan;205(1):58-63. doi: 10.1016/j.amjsurg.2012.03.008. Epub 2012 Jul 15.
- Carter HE, Winch S, Barnett AG, Parker M, Gallois C, Willmott L, White BP, Patton MA, Burridge L, Salkield G, Close E, Callaway L, Graves N. Incidence, duration and cost of futile treatment in end-of-life hospital admissions to three Australian public-sector tertiary hospitals: a retrospective multicentre cohort study. BMJ Open. 2017 Oct 16;7(10):e017661. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017661.
- Abola RE, Bennett-Guerrero E, Kent ML, Feldman LS, Fiore JF Jr, Shaw AD, Thacker JKM, Gan TJ, Miller TE, Hedrick TL, McEvoy MD, Mythen MG, Bergamaschi R, Gupta R, Holubar SD, Senagore AJ, Wischmeyer PE, Carli F, Evans DC, Guilbert S, Kozar R, Pryor A, Thiele RH, Everett S, Grocott M; Perioperative Quality Initiative (POQI) 2 Workgroup. American Society for Enhanced Recovery and Perioperative Quality Initiative Joint Consensus Statement on Patient-Reported Outcomes in an Enhanced Recovery Pathway. Anesth Analg. 2018 Jun;126(6):1874-1882. doi: 10.1213/ANE.0000000000002758.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PR(AG)06/2024
- ISCIII grant PI24/00712 (Otro número de subvención/financiamiento: Instituto de Salud Carlos III)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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