노인 환자의 수술 후 회복, QoR-15E로 평가 (PQoRE)
2026년 3월 26일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
입원이 필요한 선택적 수술을 받는 노인 환자의 수술 후 회복 질: 환자 보고 결과 측정을 기반으로 한 다기관 전향적 코호트 연구(PQoRE 연구)
노인 환자의 수술 후 회복은 수술 과정의 중요한 부분으로, 수술 후 환자의 느낌에 영향을 미칩니다. 지금까지 회복은 주로 합병증이나 입원 기간과 같은 임상 결과로 측정되었지만, 환자의 관점에서는 측정되지 않았습니다. QoR-15 설문지는 환자의 관점에서 회복을 평가하도록 설계되었으며, 최근에 QoR-15E로 스페인어에서 검증되었습니다.
이 연구는 QoR-15E 설문지를 사용하여 80세 이상의 선택적 수술을 받고 입원하는 환자들의 수술 후 회복을 평가하는 것을 목표로 합니다. 환자들은 수술 전과 수술 후 1일, 2일, 7일, 30일에 설문지를 작성할 것입니다. 추가 평가에는 허약함과 섬망 척도가 포함되며, 수술 후 합병증이 기록될 것입니다. 사망률은 수술 후 90일에 평가될 것이며, 환자의 회복에 대한 주관적인 인식과 함께 평가될 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Victor Morales Ariza, MD
- 전화번호: 6004 +34934893000
- 이메일: victor.morales@vallhebron.cat
연구 연락처 백업
- 이름: Miriam de Nadal, MD, PhD
- 전화번호: 6004 +34934893000
- 이메일: miriam.denadal@vallhebron.cat
연구 장소
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, 스페인, 08036
- 모병
- Hospital Clinic de Barcelona
-
연락하다:
- Study Coordinator, Hospital Clinic de Barcelona
- 전화번호: +34932275400
- 이메일: victor.morales@vallhebron.cat
-
Barcelona, Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
연락하다:
- Victor Morales Ariza, MD
- 전화번호: 6004 +34934893000
- 이메일: victor.morales@vallhebron.cat
-
Barcelona, Barcelona, 스페인, 08041
- 모병
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
연락하다:
- Study Coordinator, Hospital de la Santa creu i Sant Pau
- 전화번호: +34932919000
- 이메일: victor.morales@vallhebron.cat
-
Barcelona, Barcelona, 스페인, 08003
- 모병
- Hospital del Mar de Barcelona
-
연락하다:
- Study Coordinator, Hospital del Mar de Barcelona
- 전화번호: +34932483000
- 이메일: victor.morales@vallhebron.cat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상에는 입원이 필요한 선택적 수술을 받는 80세 이상의 환자가 포함됩니다.
참가자는 서면 동의를 이해하고 제공할 수 있어야 합니다.
스페인어를 사용하지 않는 환자, 기존 인지 장애가 있는 환자, 응급 또는 긴급 수술을 받는 환자, 신경외과 또는 심장 수술을 받는 환자, 입원 없이 외래(통원) 수술을 받는 환자는 제외됩니다.
설명
포함 기준:
- 80세 이상의 환자.
- 입원이 필요한 선택적 수술을 받는 환자.
- 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 스페인어를 구사할 수 없는 환자.
- 기존 인지 장애가 있는 환자.
- 응급 또는 긴급 수술이 필요한 환자.
- 신경외과 또는 심장 수술 절차를 받는 환자.
- 입원 없이 외래에서 시행하는 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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입원이 필요한 선택적 수술을 받는 80세 이상의 환자
이 코호트에는 입원이 필요한 선택적 수술을 받는 80세 이상의 환자들이 포함됩니다.
회복은 수술 전 및 수술 후 1일, 2일, 7일, 30일에 작성된 QoR-15E 설문지를 사용하여 평가됩니다.
추가 평가에는 수술 전 노쇠 및 수술 후 섬망이 포함됩니다.
수술 후 합병증과 90일 사망률도 기록됩니다.
실험적 개입은 적용되지 않으며, 모든 환자는 병원 프로토콜에 따라 표준 수술 전후 관리를 받게 됩니다.
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첫 번째 QoR-15E 설문지는 기준선(T0)(수술 전)에 완료됩니다.
다른 QoR-15E 설문지는 수술 후 24시간(T1), 48시간(T2), 7일차(T3) 및 30일차(T4)에 완료됩니다.
다른 이름들:
수술 전에 환자의 임상 취약성을 판단하기 위해 임상 노쇠 척도를 시행합니다.
다른 이름들:
수술 직후 시기에 혼돈이나 섬망의 존재 여부를 평가하기 위해 "혼돈 평가 방법"을 사용할 것입니다.
다른 이름들:
수술 후 이환율은 POMS 설문조사를 통해 수집됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 회복의 질 (QoR-15E)
기간: 수술 전과 수술 후 1일, 2일, 7일, 30일
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QoR-15E 설문지는 수술 후 환자 보고 회복의 질을 평가합니다.
이 설문지는 신체적, 정서적 및 심리적 회복 영역을 다루는 15개 항목을 포함합니다.
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수술 전과 수술 후 1일, 2일, 7일, 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QoR-15E 설문지로 평가한 수술 후 회복을 방해하는 문제
기간: 수술 전과 수술 후 1일, 2일, 7일, 30일에
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QoR-15E 설문지 항목 중 신체적, 정서적 또는 심리적 회복에 어려움을 나타내는 항목을 분석하여 전반적인 수술 후 회복을 방해하는 문제를 확인할 것입니다.
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수술 전과 수술 후 1일, 2일, 7일, 30일에
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QoR-15E 및 임상 회복 지표로 평가된 ERAS 및 다중 모드 재활 프로그램 최적화에 대한 기여
기간: 수술 전과 수술 후 1일, 2일, 7일, 30일
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환자가 보고한 결과(QoR-15E)와 임상 회복 지표를 분석하여 선택적 수술을 받는 노인 환자에서 ERAS 및 다중 모드 재활 프로그램을 최적화할 영역을 확인할 것입니다.
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수술 전과 수술 후 1일, 2일, 7일, 30일
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QoR-15E 회복 점수에 기반한 임상적 의사결정에 대한 기여
기간: 수술 전, 수술 후 1일, 2일, 7일, 30일
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QoR-15E 설문 결과는 노인 환자의 수술 후 임상 의사 결정을 지원하기 위해 분석되며, 신체적, 정서적, 심리적 영역 전반에 걸친 회복을 평가합니다.
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수술 전, 수술 후 1일, 2일, 7일, 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Victor Morales-Ariza, MD, Vall d'Hebron University Hospital / Universitat Autònoma de Barcelona
- 연구 의자: Miriam de Nadal, MD, PhD, Vall d'Hebron University Hospital / Universitat Autònoma de Barcelona
- 연구 책임자: Marcos de Miguel, MD, PhD, Vall d'Hebron University Hospital / Universitat Autònoma de Barcelona
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 4일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PR(AG)06/2024
- ISCIII grant PI24/00712 (기타 보조금/기금 번호: Instituto de Salud Carlos III)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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