Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posoperační zotavení u starších pacientů hodnocené pomocí QoR-15E (PQoRE)

26. března 2026 aktualizováno: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Kvalita pooperační rekonvalescence u starších pacientů podstupujících plánovaný chirurgický výkon s hospitalizací: multicentrická prospektivní kohortová studie založená na pacienty hlášených výstupech (PQoRE studie)

Pooperační zotavení u starších pacientů je důležitou součástí chirurgického procesu a ovlivňuje, jak se pacienti po operaci cítí. Doposud bylo zotavení měřeno převážně na základě klinických výsledků, jako jsou komplikace nebo délka hospitalizace, nikoli však z pohledu pacienta. Dotazník QoR-15 byl navržen k hodnocení zotavení z pohledu pacienta a nedávno byl ověřen ve španělštině jako QoR-15E.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit pooperační zotavení u pacientů ve věku 80 let a starších podstupujících plánovaný chirurgický zákrok s hospitalizací, pomocí dotazníku QoR-15E. Pacienti vyplní dotazník před operací a v pooperačních dnech 1, 2, 7 a 30. Další hodnocení budou zahrnovat škály křehkosti a deliria a budou zaznamenány pooperační komplikace. Úmrtnost bude hodnocena 90 dní po operaci spolu s subjektivním vnímáním zotavení pacientem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08036
        • Nábor
        • Hospital Clinic De Barcelona
        • Kontakt:
      • Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08035
        • Nábor
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
      • Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08041
        • Nábor
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Kontakt:
      • Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08003
        • Nábor
        • Hospital del Mar de Barcelona
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace zahrnuje pacienty ve věku 80 let a starší, kteří podstupují plánovanou operaci vyžadující hospitalizaci. Účastníci musí být schopni porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas. Pacienti, kteří nemluví španělsky, mají předchozí kognitivní postižení, podstupují urgentní nebo neodkladnou operaci, podstupují neurochirurgické nebo kardiologické výkony, nebo podstupují ambulantní (není nutná hospitalizace) operaci, budou vyloučeni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 80 let a starší.
  • Podstupují plánovaný chirurgický zákrok vyžadující hospitalizaci.
  • Schopni porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas.

Vylučovací kritéria:

  • Neschopnost mluvit španělsky.
  • Předchozí kognitivní porucha.
  • Nouzový nebo urgentní chirurgický zákrok.
  • Neurochirurgické nebo kardiochirurgické výkony.
  • Ambulantní (není nutná hospitalizace) chirurgie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti ve věku 80 let a starší podstupující plánovaný chirurgický zákrok vyžadující hospitalizaci
Tato kohorta zahrnuje pacienty ve věku 80 let a starší, kteří podstupují elektivní chirurgický zákrok vyžadující hospitalizaci. Zotavení bude hodnoceno pomocí dotazníku QoR-15E, který bude vyplněn před operací a v pooperačních dnech 1, 2, 7 a 30. Další hodnocení zahrnují předoperační křehkost a pooperační delirium. Pooperační komplikace a 90denní mortalita budou také zaznamenány. Nebudou použity žádné experimentální intervence; všichni pacienti obdrží standardní perioperační péči podle nemocničních protokolů.
Diagnostický test: Dotazník QoR-15E.
První dotazník QoR-15E bude vyplněn výchozím měřením (T0) (před operací). Další dotazníky QoR-15E budou vyplněny po 24 hodinách (T1), 48 hodinách (T2), 7. den (T3) a 30. den (T4) po operaci.
Ostatní jména:
  • QoR-15E
Diagnostický test: Klinická stupnice křehkosti
Klinická škála křehkosti bude provedena před operací k určení klinické křehkosti pacientů
Ostatní jména:
  • CFS
Jiný: Metoda pro hodnocení zmatenosti
Použijeme "Metodu hodnocení zmatenosti" k posouzení přítomnosti zmatenosti nebo deliria v bezprostředním pooperačním období.
Ostatní jména:
  • VAČKA
Jiný: Průzkum pooperační nemocnosti
Pooperační morbidita bude shromažďována pomocí dotazníku POMS.
Ostatní jména:
  • Poms

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační kvalita zotavení (QoR-15E)
Časové okno: Preoperačně a v 1., 2., 7. a 30. pooperační den
Dotazník QoR-15E hodnotí kvalitu zotavení po operaci hlášenou pacientem. Zahrnuje 15 položek pokrývajících fyzické, emocionální a psychologické oblasti zotavení.
Preoperačně a v 1., 2., 7. a 30. pooperační den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Problémy ovlivňující pooperační zotavení hodnocené dotazníkem QoR-15E.
Časové okno: Preoperativně a v 1., 2., 7. a 30. pooperační den
Položky dotazníku QoR-15E, které naznačují obtíže ve fyzickém, emocionálním nebo psychickém zotavení, budou analyzovány za účelem identifikace problémů, které narušují celkové pooperační uzdravení.
Preoperativně a v 1., 2., 7. a 30. pooperační den
Příspěvek k optimalizaci programů ERAS a Multimodální rehabilitace hodnocený pomocí QoR-15E a ukazatelů klinického zotavení
Časové okno: Preoperačně a v pooperační dny 1, 2, 7 a 30
U pacientů hlášené výsledky (QoR-15E) a ukazatele klinického zotavení budou analyzovány za účelem identifikace oblastí pro optimalizaci programů ERAS a Multimodální rehabilitace u starších pacientů podstupujících plánovaný chirurgický zákrok.
Preoperačně a v pooperační dny 1, 2, 7 a 30
Přínos pro klinické rozhodování na základě skóre zotavení QoR-15E
Časové okno: Preoperačně a v pooperační dny 1, 2, 7 a 30
Výsledky dotazníku QoR-15E budou analyzovány za účelem podpory pooperačního klinického rozhodování u starších pacientů s hodnocením rekonvalescence v oblastech fyzické, emocionální a psychologické.
Preoperačně a v pooperační dny 1, 2, 7 a 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Spolupracovníci

Hospital Clinic of Barcelona
Hospital del Mar
Hospital Vall d'Hebron
Hospital de la Santa creu i Sant Pau - Barcelona

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Victor Morales-Ariza, MD, Vall d'Hebron University Hospital / Universitat Autònoma de Barcelona
  • Studijní židle: Miriam de Nadal, MD, PhD, Vall d'Hebron University Hospital / Universitat Autònoma de Barcelona
  • Ředitel studie: Marcos de Miguel, MD, PhD, Vall d'Hebron University Hospital / Universitat Autònoma de Barcelona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PR(AG)06/2024
  • ISCIII grant PI24/00712 (Jiné číslo grantu/financování: Instituto de Salud Carlos III)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dotazník QoR-15E.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit