Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatief herstel bij oudere patiënten beoordeeld met QoR-15E (PQoRE)

26 maart 2026 bijgewerkt door: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Postoperatieve Kwaliteit van Herstel bij Oudere Patiënten die Geplande Chirurgie Onderwerpen met Ziekenhuisopname: een Multicenter Prospectief Cohortonderzoek Gebaseerd op Door Patiënten Gerapporteerde Uitkomstmaten (PQoRE Studie)

Postoperatief herstel bij oudere patiënten is een belangrijk onderdeel van het chirurgische proces en beïnvloedt hoe patiënten zich na de operatie voelen. Tot op heden is herstel voornamelijk gemeten met klinische uitkomsten, zoals complicaties of opnameduur, maar niet vanuit het perspectief van de patiënt. De QoR-15-vragenlijst is ontworpen om het herstel vanuit het patiëntperspectief te beoordelen en is recentelijk gevalideerd in het Spaans als de QoR-15E.

Deze studie heeft tot doel het postoperatief herstel te evalueren bij patiënten van 80 jaar en ouder die een electieve operatie ondergaan met ziekenhuisopname, met behulp van de QoR-15E-vragenlijst. Patiënten zullen de vragenlijst invullen vóór de operatie en op postoperatieve dagen 1, 2, 7 en 30. Aanvullende beoordelingen omvatten kwetsbaarheid- en delierschalen, en postoperatieve complicaties zullen worden geregistreerd. Sterfte zal 90 dagen na de operatie worden geëvalueerd, samen met de subjectieve perceptie van de patiënt over hun herstel.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanje, 08036
        • Werving
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Contact:
      • Barcelona, Barcelona, Spanje, 08035
        • Werving
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contact:
      • Barcelona, Barcelona, Spanje, 08041
        • Werving
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Contact:
      • Barcelona, Barcelona, Spanje, 08003
        • Werving
        • Hospital del Mar de Barcelona
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie omvat patiënten van 80 jaar en ouder die een electieve operatie ondergaan waarvoor ziekenhuisopname nodig is. Deelnemers moeten in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen en te verstrekken. Patiënten die geen Spaans spreken, reeds bestaande cognitieve stoornissen hebben, een spoed- of urgente operatie ondergaan, neurochirurgische of cardiale ingrepen ondergaan, of een ambulante (poliklinische) operatie zonder ziekenhuisopname ondergaan, worden uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 80 jaar of ouder.
  • Onder elektieve chirurgie die ziekenhuisopname vereist.
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen en te verstrekken.

Exclusiecriteria:

  • Onvermogen om Spaans te spreken.
  • Bestaande cognitieve stoornis.
  • Spoed- of urgente chirurgie.
  • Neurochirurgische of cardiale chirurgische ingrepen.
  • Ambulante (poliklinische) chirurgie zonder ziekenhuisopname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten van 80 jaar en ouder die een geplande operatie ondergaan waarvoor ziekenhuisopname nodig is
Deze cohort omvat patiënten van 80 jaar en ouder die een electieve operatie ondergaan waarvoor ziekenhuisopname nodig is. Het herstel wordt beoordeeld met behulp van de QoR-15E-vragenlijst, die preoperatief en op postoperatieve dagen 1, 2, 7 en 30 wordt ingevuld. Aanvullende beoordelingen omvatten preoperatieve kwetsbaarheid en postoperatieve delirium. Postoperatieve complicaties en 90-dagen mortaliteit worden ook geregistreerd. Er worden geen experimentele interventies toegepast; alle patiënten ontvangen standaard perioperatieve zorg volgens ziekenhuisprotocollen.
Diagnostische toets: QoR-15E vragenlijst.
Een eerste QoR-15E-vragenlijst zal worden ingevuld bij aanvang (T0) (vóór de operatie). Andere QoR-15E-vragenlijsten zullen worden ingevuld op 24 uur (T1), 48 uur (T2), dag 7 (T3) en dag 30 (T4) na de operatie.
Andere namen:
  • QoR-15E
Diagnostische toets: Klinische Frailheidsschaal
De Clinical Frailty Scale zal voor de operatie worden afgenomen om de klinische kwetsbaarheid van patiënten te bepalen
Andere namen:
  • CVS
Ander: Confusie Beoordelingsmethode
We zullen de "Confusional Assessment Method" gebruiken om de aanwezigheid van verwardheid of delirium in de directe postoperatieve periode te beoordelen.
Andere namen:
  • CAM
Ander: Postoperatieve morbiditeitsenquête
Postoperatieve morbiditeit zal worden verzameld via de POMS-enquête.
Andere namen:
  • Paal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve kwaliteit van herstel (QoR-15E)
Tijdsspanne: Preoperatief en op postoperatieve dagen 1, 2, 7 en 30
De QoR-15E-vragenlijst evalueert de door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van herstel na een operatie. Het omvat 15 items die fysieke, emotionele en psychologische hersteldomeinen bestrijken.
Preoperatief en op postoperatieve dagen 1, 2, 7 en 30

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Problemen die de postoperatieve herstel belemmeren, beoordeeld met de QoR-15E-vragenlijst.
Tijdsspanne: Preoperatief en op postoperatieve dagen 1, 2, 7 en 30
Items van de QoR-15E-vragenlijst die moeilijkheden in fysiek, emotioneel of psychologisch herstel aangeven, worden geanalyseerd om problemen te identificeren die de algehele postoperatieve herstel belemmeren.
Preoperatief en op postoperatieve dagen 1, 2, 7 en 30
Bijdrage aan optimalisatie van ERAS- en Multimodale Revalidatieprogramma's beoordeeld met QoR-15E en klinische herstelindicatoren
Tijdsspanne: Preoperatief en op postoperatieve dagen 1, 2, 7 en 30
Er zullen patiëntgerapporteerde uitkomsten (QoR-15E) en klinische herstelindicatoren worden geanalyseerd om gebieden te identificeren voor het optimaliseren van ERAS- en Multimodale Revalidatieprogramma's bij oudere patiënten die een electieve operatie ondergaan.
Preoperatief en op postoperatieve dagen 1, 2, 7 en 30
Bijdrage aan klinische besluitvorming op basis van QoR-15E-herstelscores
Tijdsspanne: Preoperatief en op postoperatieve dagen 1, 2, 7 en 30
De resultaten van de QoR-15E vragenlijst zullen worden geanalyseerd om postoperatieve klinische besluitvorming bij oudere patiënten te ondersteunen, waarbij het herstel wordt geëvalueerd op fysieke, emotionele en psychologische domeinen.
Preoperatief en op postoperatieve dagen 1, 2, 7 en 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Medewerkers

Hospital Clinic of Barcelona
Hospital del Mar
Hospital Vall d'Hebron
Hospital de la Santa creu i Sant Pau - Barcelona

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Victor Morales-Ariza, MD, Vall d'Hebron University Hospital / Universitat Autònoma de Barcelona
  • Studie stoel: Miriam de Nadal, MD, PhD, Vall d'Hebron University Hospital / Universitat Autònoma de Barcelona
  • Studie directeur: Marcos de Miguel, MD, PhD, Vall d'Hebron University Hospital / Universitat Autònoma de Barcelona

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PR(AG)06/2024
  • ISCIII grant PI24/00712 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren