Recuperação Pós-Operatória em Pacientes Idosos Avaliada com QoR-15E (PQoRE)
26 de março de 2026 atualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Qualidade de Recuperação Pós-Operatória em Doentes Idosos Submetidos a Cirurgia Electiva com Internamento Hospitalar: um Estudo de Coorte Prospectivo Multicêntrico Baseado em Medidas de Resultados Reportados pelo Doente (Estudo PQoRE)
A recuperação pós-operatória em pacientes idosos é uma parte importante do processo cirúrgico e afeta como os pacientes se sentem após a cirurgia. Até à data, a recuperação tem sido medida principalmente com resultados clínicos, como complicações ou tempo de internamento, mas não da perspetiva do paciente. O questionário QoR-15 foi concebido para avaliar a recuperação do ponto de vista do paciente e foi recentemente validado em espanhol como QoR-15E.
Este estudo tem como objetivo avaliar a recuperação pós-operatória em pacientes com 80 anos ou mais submetidos a cirurgia eletiva com internamento hospitalar, utilizando o questionário QoR-15E. Os pacientes preencherão o questionário antes da cirurgia e nos dias 1, 2, 7 e 30 após a operação. Avaliações adicionais incluirão escalas de fragilidade e delírio, e as complicações pós-operatórias serão registadas. A mortalidade será avaliada 90 dias após a cirurgia, juntamente com a perceção subjetiva do paciente sobre a sua recuperação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Victor Morales Ariza, MD
- Número de telefone: 6004 +34934893000
- E-mail: victor.morales@vallhebron.cat
Estude backup de contato
- Nome: Miriam de Nadal, MD, PhD
- Número de telefone: 6004 +34934893000
- E-mail: miriam.denadal@vallhebron.cat
Locais de estudo
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, Espanha, 08036
- Recrutamento
- Hospital Clinic de Barcelona
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Contato:
- Study Coordinator, Hospital Clinic de Barcelona
- Número de telefone: +34932275400
- E-mail: victor.morales@vallhebron.cat
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Barcelona, Barcelona, Espanha, 08035
- Recrutamento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Contato:
- Victor Morales Ariza, MD
- Número de telefone: 6004 +34934893000
- E-mail: victor.morales@vallhebron.cat
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Barcelona, Barcelona, Espanha, 08041
- Recrutamento
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Contato:
- Study Coordinator, Hospital de la Santa creu i Sant Pau
- Número de telefone: +34932919000
- E-mail: victor.morales@vallhebron.cat
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Barcelona, Barcelona, Espanha, 08003
- Recrutamento
- Hospital del Mar de Barcelona
-
Contato:
- Study Coordinator, Hospital del Mar de Barcelona
- Número de telefone: +34932483000
- E-mail: victor.morales@vallhebron.cat
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo inclui pacientes com 80 anos ou mais que estão a ser submetidos a cirurgia eletiva que exija admissão hospitalar.
Os participantes devem ser capazes de compreender e fornecer consentimento informado por escrito.
Serão excluídos pacientes que não falam espanhol, que têm comprometimento cognitivo pré-existente, que são submetidos a cirurgia de emergência ou urgente, que são submetidos a procedimentos neurocirúrgicos ou cardíacos, ou que têm cirurgia ambulatorial (ambulatório) sem admissão hospitalar.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com 80 anos de idade ou mais.
- Submetidos a cirurgia eletiva que requeira internamento hospitalar.
- Capazes de compreender e fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de falar espanhol.
- Deficiência cognitiva pré-existente.
- Cirurgia de emergência ou urgente.
- Procedimentos cirúrgicos neurocirúrgicos ou cardíacos.
- Cirurgia ambulatória (cirurgia de ambulatório) sem internamento hospitalar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com 80 anos ou mais a submeterem-se a cirurgia eletiva que requeira internamento hospitalar
Esta coorte inclui pacientes com 80 anos ou mais que estão a ser submetidos a cirurgia eletiva que requer internamento hospitalar.
A recuperação será avaliada através do questionário QoR-15E, preenchido no pré-operatório e nos dias pós-operatórios 1, 2, 7 e 30.
Avaliações adicionais incluem fragilidade pré-operatória e delirium pós-operatório.
Complicações pós-operatórias e mortalidade aos 90 dias também serão registadas.
Nenhuma intervenção experimental será aplicada; todos os pacientes receberão cuidados perioperatórios padrão de acordo com os protocolos hospitalares.
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O primeiro questionário QoR-15E será preenchido na linha de base (T0) (antes da cirurgia).
Outros questionários QoR-15E serão preenchidos às 24h (T1), 48h (T2), 7 dias (T3) e 30 dias (T4) após a cirurgia.
Outros nomes:
A Escala Clínica de Fragilidade será administrada antes da cirurgia para determinar a fragilidade clínica dos pacientes
Outros nomes:
Utilizaremos o "Método de Avaliação Confusional" para avaliar a presença de confusão ou delirium no período pós-operatório imediato.
Outros nomes:
A morbilidade pós-operatória será recolhida através do inquérito POMS.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de recuperação pós-operatória (QoR-15E)
Prazo: Pré-operatório e nos dias pós-operatórios 1, 2, 7 e 30
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O questionário QoR-15E avalia a qualidade de recuperação relatada pelo paciente após a cirurgia.
Inclui 15 itens que abrangem domínios de recuperação física, emocional e psicológica.
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Pré-operatório e nos dias pós-operatórios 1, 2, 7 e 30
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Problemas que interferem com a recuperação pós-operatória avaliados pelo questionário QoR-15E.
Prazo: Pré-operatório e nos dias pós-operatórios 1, 2, 7 e 30
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Os itens do questionário QoR-15E que indicam dificuldades na recuperação física, emocional ou psicológica serão analisados para identificar problemas que interferem na recuperação pós-operatória geral.
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Pré-operatório e nos dias pós-operatórios 1, 2, 7 e 30
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Contribuição para a otimização dos programas ERAS e de Reabilitação Multimodal avaliada pelo QoR-15E e indicadores de recuperação clínica
Prazo: Pré-operatório e nos dias pós-operatórios 1, 2, 7 e 30
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Os resultados relatados pelos doentes (QoR-15E) e os indicadores de recuperação clínica serão analisados para identificar áreas de otimização dos programas ERAS e de Reabilitação Multimodal em doentes idosos submetidos a cirurgia eletiva.
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Pré-operatório e nos dias pós-operatórios 1, 2, 7 e 30
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Contribuição para a tomada de decisão clínica com base nos resultados de recuperação QoR-15E
Prazo: Pré-operatório e nos dias pós-operatórios 1, 2, 7 e 30
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Os resultados do questionário QoR-15E serão analisados para apoiar a tomada de decisão clínica pós-operatória em pacientes idosos, avaliando a recuperação nos domínios físico, emocional e psicológico.
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Pré-operatório e nos dias pós-operatórios 1, 2, 7 e 30
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Victor Morales-Ariza, MD, Vall d'Hebron University Hospital / Universitat Autònoma de Barcelona
- Cadeira de estudo: Miriam de Nadal, MD, PhD, Vall d'Hebron University Hospital / Universitat Autònoma de Barcelona
- Diretor de estudo: Marcos de Miguel, MD, PhD, Vall d'Hebron University Hospital / Universitat Autònoma de Barcelona
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Kleif J, Waage J, Christensen KB, Gogenur I. Systematic review of the QoR-15 score, a patient- reported outcome measure measuring quality of recovery after surgery and anaesthesia. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):28-36. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.013. Epub 2017 Nov 22.
- Grocott MP, Browne JP, Van der Meulen J, Matejowsky C, Mutch M, Hamilton MA, Levett DZ, Emberton M, Haddad FS, Mythen MG. The Postoperative Morbidity Survey was validated and used to describe morbidity after major surgery. J Clin Epidemiol. 2007 Sep;60(9):919-28. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.12.003. Epub 2007 May 7.
- Kleif J, Gogenur I. Severity classification of the quality of recovery-15 score-An observational study. J Surg Res. 2018 May;225:101-107. doi: 10.1016/j.jss.2017.12.040. Epub 2018 Feb 21.
- Campfort M, Cayla C, Lasocki S, Rineau E, Leger M. Early quality of recovery according to QoR-15 score is associated with one-month postoperative complications after elective surgery. J Clin Anesth. 2022 Jun;78:110638. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110638. Epub 2022 Jan 13.
- Moonesinghe SR, Jackson AIR, Boney O, Stevenson N, Chan MTV, Cook TM, Lane-Fall M, Kalkman C, Neuman MD, Nilsson U, Shulman M, Myles PS; Standardised Endpoints in Perioperative Medicine-Core Outcome Measures in Perioperative and Anaesthetic Care (StEP-COMPAC) Group. Systematic review and consensus definitions for the Standardised Endpoints in Perioperative Medicine initiative: patient-centred outcomes. Br J Anaesth. 2019 Nov;123(5):664-670. doi: 10.1016/j.bja.2019.07.020. Epub 2019 Sep 5.
- Morales-Ariza V, Loaiza-Aldean Y, de Miguel M, Pena-Navarro M, Martinez-Silva O, Gonzalez-Tallada A, Manrique-Munoz S, de Nadal M. Validation and cross-cultural adaptation of the postoperative quality of recovery 15 (QoR-15) questionnaire for Spanish-speaking patients: A prospective cohort study. Am J Surg. 2023 Apr;225(4):740-747. doi: 10.1016/j.amjsurg.2022.11.009. Epub 2022 Nov 17.
- Pelavski AD, Lacasta A, de Miguel M, Rochera MI, Roca M. Mortality and surgical risk assessment among the extreme old undergoing emergency surgery. Am J Surg. 2013 Jan;205(1):58-63. doi: 10.1016/j.amjsurg.2012.03.008. Epub 2012 Jul 15.
- Carter HE, Winch S, Barnett AG, Parker M, Gallois C, Willmott L, White BP, Patton MA, Burridge L, Salkield G, Close E, Callaway L, Graves N. Incidence, duration and cost of futile treatment in end-of-life hospital admissions to three Australian public-sector tertiary hospitals: a retrospective multicentre cohort study. BMJ Open. 2017 Oct 16;7(10):e017661. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017661.
- Abola RE, Bennett-Guerrero E, Kent ML, Feldman LS, Fiore JF Jr, Shaw AD, Thacker JKM, Gan TJ, Miller TE, Hedrick TL, McEvoy MD, Mythen MG, Bergamaschi R, Gupta R, Holubar SD, Senagore AJ, Wischmeyer PE, Carli F, Evans DC, Guilbert S, Kozar R, Pryor A, Thiele RH, Everett S, Grocott M; Perioperative Quality Initiative (POQI) 2 Workgroup. American Society for Enhanced Recovery and Perioperative Quality Initiative Joint Consensus Statement on Patient-Reported Outcomes in an Enhanced Recovery Pathway. Anesth Analg. 2018 Jun;126(6):1874-1882. doi: 10.1213/ANE.0000000000002758.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PR(AG)06/2024
- ISCIII grant PI24/00712 (Número de outro subsídio/financiamento: Instituto de Salud Carlos III)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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