脆弱症候群を有する高齢2型糖尿病患者におけるVivifrail運動の結果
運動を用いた高齢2型糖尿病患者における虚弱介入の効果評価
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Phu Tho
-
Việt Trì、Phu Tho、ベトナム、35100
- Phu Tho Province General Hospital
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
- 米国糖尿病学会2022年基準を用いて診断された2型糖尿病患者
- HbA1c ≥ 6.5 かつ ≤ 9.0%
- フリード衰弱表現型(FP)の基準を用いて診断された衰弱
- 年齢 ≥ 60 かつ ≤ 80
除外基準:
- 急性糖尿病合併症
- 筋骨格系疾患の急性期にある患者:急性痛風、進行性低悪性度関節炎、関節変性による急性関節痛、坐骨神経痛、感染性関節炎。
- 認知機能と移動能力に重大な影響を及ぼす状態を有する患者:脳卒中の後遺症(筋力低下、四肢麻痺)、筋力低下、四肢障害、重度の心不全、重度の認知機能低下、精神疾患。
- 募集時点から過去3ヶ月以内に、病気により1ヶ月以上寝たきり状態であった患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入群
介入群は、Vivifrail運動プログラムの監督付きトレーニング指示を受けます: - Vivifrail運動プログラムは、上肢と下肢の筋力を増加させることを目的としています。 トレーニング期間は6か月、頻度は週3回、強度は徐々に増加します。 |
Vivifrail運動プログラムには、多成分身体トレーニングに関する対面教育が含まれています: 運動ホイールを含む中等度の制限のある患者向けプログラムでは、1コースあたり7種類のエクササイズが含まれます。 最初の8週間、患者は週3回、ボルグのカテゴリー比10(CR10)スケールで4-5点の運動強度で運動します。 次の8週間、患者は週3回、ボルグのCR10運動強度6-7点で運動します。 最後の8週間、患者は週3回、ボルグのCR10運動強度8-9点で運動します。 6か月間の介入には、週1回の24回の電話が含まれ、関係構築(例:ベースライン評価へのフィードバック提供)に焦点を当てます。 抵抗トレーニングに関する教育強化、およびスキル構築(例:自己モニタリングと抵抗トレーニング日記)も行われます。 強調点は、参加者が目標強度を達成するために必要な知識とスキルを獲得するのを支援することにあります。 4週間ごとに、すべての患者が再診察されます。 |
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介入なし:対照群
対照群は、糖尿病に対する基準治療を受けます: - アメリカ糖尿病協会のガイドラインに基づく推奨事項には、高齢の2型糖尿病患者に対して推奨される食事と運動に従う指示(食事や運動などの治療措置に関する教育)、および柔軟性トレーニングとバランストレーニングに関する基本的な情報の提供が含まれます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体機能1 - 握力
時間枠:介入開始前、3か月後、および6か月後(介入終了時)
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握力は、Jamar Hydraulic Hand Dynamometerというハンドダイナモメーターを使用して評価されます:数値が高いほど良い結果を示します。
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介入開始前、3か月後、および6か月後(介入終了時)
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身体的パフォーマンス 2 - 歩行速度
時間枠:介入開始前、3ヵ月後、および6ヵ月後(介入終了時)
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4メートル歩行速度テスト(時間が短いほど良い結果)
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介入開始前、3ヵ月後、および6ヵ月後(介入終了時)
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身体的パフォーマンス3 - ショート・フィジカル・パフォーマンス・バッテリー(SPPB)
時間枠:介入開始前、3か月後、および6か月後(介入終了時)
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米国国立老化研究所が開発したショートフィジカルパフォーマンスバッテリー: スコアは0(最悪)から12(最良)の範囲
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介入開始前、3か月後、および6か月後(介入終了時)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養状態
時間枠:介入開始前、3か月後、6か月後(介入終了時)
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栄養状態はMini Nutritional Assessment Short-Form(MNA-SF)を用いて評価されます:スコアは0(最悪)から14(最良)の範囲です
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介入開始前、3か月後、6か月後(介入終了時)
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日常生活動作(ADL)
時間枠:介入開始前、3か月後および6か月後(介入完了時)
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カッツ・インデックス(日常生活動作自立度指標)(スコアは0(最悪)から6(最良)の範囲)
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介入開始前、3か月後および6か月後(介入完了時)
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ミニコグスコア
時間枠:介入開始前、3か月後、6か月後(介入完了時)
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Mini-Cogスコアは、認知症のスクリーニングに、3項目の記憶再生テストと直感的な時計描画テストを使用します(スコア範囲は0(最悪)から5(最良)まで)
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介入開始前、3か月後、6か月後(介入完了時)
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21項目転倒リスク指数質問票
時間枠:介入開始前、3か月後および6か月後(介入終了時)
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21項目の転倒リスク指標(FRI-21)は、転倒リスクのある高齢者を検出するために使用されてきました:スコアは0(最良)から21(最悪)の範囲です
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介入開始前、3か月後および6か月後(介入終了時)
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手段的日常生活動作(IADLs)
時間枠:初回訪問、3か月、6か月
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ロートン手段的日常生活動作スケール(女性は0-低機能・依存から8-高機能・自立、男性は0-最悪から5-最良のスコア範囲)
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初回訪問、3か月、6か月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Ngan Thi Kim Duong, Master、Phu Tho Province General Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
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