持続的局所麻酔フォローアップにおける人工知能対自動メッセージング
2026年4月1日 更新者：Pontificia Universidad Catolica de Chile
持続的局所鎮痛法を受ける患者における人工知能ベースアプリケーション対自動メッセージングアプリケーションによる術後フォローアップ：比較研究
効果的な術後鎮痛は、患者の回復、満足度、入院期間の短縮にとって極めて重要です。 カテーテル留置による持続的末梢神経ブロック（CPNB）は、これらの目標を達成するための基盤となる手法です。 従来、これらの患者のフォローアップは、訓練を受けた担当者による標準化された電話プロトコルに依存してきました。 2024年に行われた先行研究では、自動化されたテキストメッセージングプラットフォームが実用的であり、高い患者満足度を維持することが実証されましたが、従来の電話連絡と比較して、患者側からの予定外の問い合わせ率が有意に高かった（28.3%対6.4%）ことが示されました。これは、適応的な応答機能の欠如による可能性があります。<\/p>
目的：本研究は、フォローアッププラットフォームの強化された技術的イテレーションを評価することを目的としています。 専門的な臨床プロトコルに基づいて訓練された人工知能（AI）インターフェースを統合することにより、新システムは、自動化された、個別化された、適応的な推奨事項を患者に提供するように設計されています。<\/p>
方法と介入：本研究では、このAI駆動型プラットフォームの有効性を、以前の非適応型自動メッセージングシステムのバージョンと比較します。 主要評価項目は、患者側からの問い合わせ（再相談）の数を比較することです。 副次評価項目には、患者満足度、フォローアッププロトコルへの遵守度、術後1日目から3日目までの応答率が含まれます。<\/p>
影響：研究者は、AIの統合が、安全性や満足度を損なうことなく、人的資源を最適化し、患者の自律性を向上させると仮定しています。最終的には、術後局所鎮痛モニタリングのためのスケーラブルなモデルを提供することを目指しています。<\/p>
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (推定)
166
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Felipe Yañez Herrera
- 電話番号：+56988129267
- メール：feliyanezherrera@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Pontificia Universidad Catolica de Chile
研究場所
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Santiago、チリ
- Region Metropolitana de Chile
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コンタクト：
- Felipe Yañez Herrera
- 電話番号：+5698129267
- メール：feliyanezherrera@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選択基準：
- 18歳から75歳までの患者。
- 身体状態分類がASA IまたはII。
- UC Christus Health Networkセンター（Hospital Clínico、Clínica San Carlos de Apoquindo、またはCentro Médico Santa Lucía）での外来手術プログラムを予定している。
- 末梢神経ブロック用カテーテルと使い捨て注入ポンプによる持続的末梢神経ブロック（CPNB）で術後疼痛管理を受ける患者。
- モバイルアプリケーションにアクセスするためのスマートフォンの所有および文書化された操作能力。
- 書面によるインフォームドコンセントの提供。
除外基準：
- デジタルモニタリングプロトコルを理解または遵守できない。
- 年齢またはASA身体状態の要件を満たさない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：AIアプリ
人工知能駆動アプリケーション
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本研究は、このAI駆動プラットフォームの有効性を、以前のバージョンの非適応型自動メッセージングシステムと比較します。
主なアウトカムは、患者主導の問い合わせ（再診）の数を比較することです。
二次的アウトカムには、患者満足度、フォローアッププロトコルへの遵守度、および術後1日目から3日目までの反応率が含まれます。
術後1日目から3日目までの患者満足度、フォローアッププロトコルへの遵守、および反応率を記録する
術後1日目から3日目までの患者満足度、フォローアッププロトコルへの遵守状況、および反応率を記録する
術後1日目から3日目までの患者満足度、フォローアッププロトコルへの遵守、および反応率を記録する
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アクティブコンパレータ：コントロールアプリ
標準自動化メッセージングアプリケーション
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術後1日目から3日目までの患者満足度、フォローアッププロトコルへの遵守、および反応率を記録する
術後1日目から3日目までの患者満足度、フォローアッププロトコルへの遵守状況、および反応率を記録する
術後1日目から3日目までの患者満足度、フォローアッププロトコルへの遵守、および反応率を記録する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AI-AppとControl-Appの間の患者主導問合せ率の比較
時間枠：登録から3日間の外来術後フォローアップ終了まで
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外来術後フォローアップ中の人工知能駆動型アプリケーション（AI-App）と標準自動メッセージングアプリケーション（Control-App）における患者主導問い合わせ率の比較
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登録から3日間の外来術後フォローアップ終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AI駆動アプリとの関わり
時間枠：登録から3日間の外来術後フォローアップ終了まで
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AI駆動アプリケーションに効果的に取り組む患者の割合。
これには、3日間の追跡調査期間にわたる累積分析と、詳細な日々の反応分析が含まれます。
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登録から3日間の外来術後フォローアップ終了まで
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患者満足度評価
時間枠：登録から3日間の外来術後フォローアップ終了まで
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AI駆動アプリケーション群と従来の電話フォローアップ群との間の患者満足度スコアの評価と比較を、スペイン語の標準化された満足度尺度調査「保健監督庁研究開発部病院医療ケアの満足度と知覚された品質に関する質問票」（PQA）を利用して実施。
このツールでは、患者は5段階のリッカート尺度を使用して回答するよう求められた。
尺度の両端は、質問に応じて「非常に悪い」から「確かにはい」とラベル付けされた。
各PQAリッカート尺度および視覚的アナログ質問に対する患者の回答は、1から5でスコア化された。パフォーマンススコアは、不満足な患者回答を持つ患者の割合として定義された。
品質指標は、各PQA質問について、重要度スコアにパフォーマンススコアを乗算することによって計算された。
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登録から3日間の外来術後フォローアップ終了まで
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コントロールアプリとAIアプリ間のアドヒアランス
時間枠：登録から3日間の外来術後フォローアップ終了まで
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標準的な自動メッセージングアプリケーション（Control-App）とAI駆動アプリケーション（AI-App）の間の患者遵守率の比較分析。
遵守は、3日間のモニタリング期間中に応答プロトコルを正常に完了したものと定義されます。
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登録から3日間の外来術後フォローアップ終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Felipe Yañez Herrera、Pontificia Universidad Católica de Chile
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- 9. Semple J, Sharpe S, Murnaghan M, Theodoropoulos J, Metcalfe K Using a Mobile App for Monitoring Post-Operative Quality of Recovery of Patients at Home: A Feasibility Study JMIR Mhealth Uhealth 2015;3(1):e18 URL: https://mhealth.jmir.org/2015/1/e18 DOI: 10.2196/mhealth.3929
- 8. Poonam Pai, B. H., & Lai, Y. H. (2022). Regional anesthesia and pain medicine. Regional Anesthesia and Pain Medicine, 47(2), 144-145. doi:https://doi.org/10.1136/rapm-2021-102939
- 7. Implementation of an Automated Text Message-Based System for Tracking Patient-Reported Outcomes in Spine Surgery: An Overview of the Concept and Our Early Experience Author links open overlay panelAlexander Perdomo-Pantoja, Safwan Alomari, Daniel Lubelski, Ann Liu, Trevor DeMordaunt, Ali Bydon, Timothy F. Witham, Nicholas Theodore
- 6. Miller HN, Voils CI, Cronin KA, Jeanes E, Hawley J, Porter LS, Adler RR, Sharp W, Pabich S, Gavin KL, Lewis MA, Johnson HM, Yancy WS Jr, Gray KE, Shaw RJ. A Method to Deliver Automated and Tailored Intervention Content: 24-month Clinical Trial. JMIR Form Res. 2022 Sep 6;6(9):e38262. doi: 10.2196/38262. PMID: 36066936; PMCID: PMC9490532
- 5. Gessner D, Hunter OO, Kou A, Mariano ER. Automated text messaging follow-up for patients who receive peripheral nerve blocks. Reg Anesth Pain Med. 2021 Jun;46(6):524-528. doi: 10.1136/rapm-2021-102472. Epub 2021 Mar 1. PMID: 33649155.
- 4. Van der Velde M, Valkenet K, Geleijn E, Kruisselbrink M, Marsman M, Janssen LM, Ruurda JP, van der Peet DL, Aarden JJ, Veenhof C, van der Leeden M. Usability and Preliminary Effectiveness of a Preoperative mHealth App for People Undergoing Major Surgery: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jan 7;9(1):e23402. doi: 10.2196/23402. PMID: 33410758; PMCID: PMC7819776.
- 3. Highland KB, Tran J, Edwards H, Bedocs P, Suen J, Buckenmaier CC. Feasibility of App-Based Postsurgical Assessment of Pain, Pain Impact, and Regional Anesthesia Effects: A Pilot Randomized Controlled Trial. Pain Med. 2019 Aug 1;20(8):1592-1599. doi: 10.1093/pm/pny288. PMID: 30726985.
- 2. Usability Measurement of Mobile Applications with System Usability Scale (SUS) - Aycan Kaya, Reha Ozturk and Cigdem Altin Gumussoy
- 1. Gavyn Ooi1 & Eric S. Schwenk2 & Marc C. Torjman2 & Kent Berg2. A Randomized Trial of Manual Phone Calls Versus Automated Text Messages for Peripheral Nerve Block Follow-Ups
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月1日
最初の投稿 (実際)
2026年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月1日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 250312009
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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