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Intelligenza Artificiale vs. Messaggistica Automatica per il Follow-up Continuo dell'Analgesia Regionale

1 aprile 2026 aggiornato da: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Follow-up Postoperatorio Tramite Applicazione Basata sull'Intelligenza Artificiale Versus Applicazione di Messaggistica Automatica in Pazienti Sottoposti ad Analgesia Regionale Continua: Uno Studio Comparativo

Un'analgesia postoperatoria efficace è fondamentale per il recupero del paziente, la sua soddisfazione e la riduzione della durata della degenza ospedaliera. I blocchi nervosi periferici continui (CPNB) tramite posizionamento di catetere rappresentano una pietra angolare per il raggiungimento di questi obiettivi. Tradizionalmente, il follow-up per questi pazienti si è basato su protocolli telefonici standardizzati condotti da personale formato. Una ricerca originale precedente del 2024 ha dimostrato che una piattaforma automatizzata di messaggistica testuale era fattibile e manteneva un'elevata soddisfazione del paziente, ma ha comportato un tasso significativamente più alto di richieste non programmate avviate dai pazienti (28,3% contro 6,4%) rispetto alle tradizionali telefonate, probabilmente a causa di una mancanza di capacità di risposta adattiva.

Obiettivo: Questo studio mira a valutare un'iterazione tecnologica migliorata della nostra piattaforma di follow-up. Integrando un'interfaccia di Intelligenza Artificiale (IA) addestrata su protocolli clinici specializzati, il nuovo sistema è progettato per fornire raccomandazioni automatizzate, personalizzate e adattive ai pazienti.

Metodi e Intervento: Lo studio confronterà l'efficacia di questa piattaforma guidata dall'IA rispetto alla versione precedente del sistema di messaggistica automatizzata non adattiva. L'esito primario è confrontare il numero di richieste avviate dai pazienti (riconsultazioni). Gli esiti secondari includono la soddisfazione del paziente, l'aderenza al protocollo di follow-up e i tassi di risposta dal primo al terzo giorno postoperatorio.

Impatto: I ricercatori ipotizzano che l'integrazione dell'IA ottimizzerà le risorse umane e migliorerà l'autonomia del paziente senza compromettere la sicurezza o la soddisfazione, fornendo infine un modello scalabile per il monitoraggio dell'analgesia regionale postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

166

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni.
  • Classificazione dello stato fisico ASA I o II.
  • Programmati per interventi chirurgici ambulatoriali presso i centri della rete UC Christus Health (Hospital Clínico, Clínica San Carlos de Apoquindo o Centro Médico Santa Lucía).
  • Pazienti che ricevono la gestione del dolore postoperatorio tramite blocco nervoso periferico continuo (CPNB) con catetere perineurale e pompa di infusione monouso.
  • Possesso e documentata competenza nell'utilizzo di uno smartphone per accedere all'applicazione mobile.
  • Fornitura del consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comprendere o seguire il protocollo di monitoraggio digitale.
  • Pazienti che non soddisfano i requisiti di età o di stato fisico ASA.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: AI-App
Applicazione guidata dall'Intelligenza Artificiale
Altro: Piattaforma di follow-up guidata dall'IA
Lo studio confronterà l'efficacia di questa piattaforma basata sull'intelligenza artificiale rispetto alla versione precedente del sistema di messaggistica automatizzata non adattativa. L'esito primario consiste nel confrontare il numero di richieste avviate dai pazienti (riconsultazioni). Gli esiti secondari includono la soddisfazione del paziente, l'aderenza al protocollo di follow-up e i tassi di risposta dal primo al terzo giorno postoperatorio.
Altro: Soddisfazione
Registrare la soddisfazione del paziente, l'adesione al protocollo di follow-up e i tassi di risposta dal primo al terzo giorno postoperatorio
Altro: Adesione al protocollo di follow-up
Registrare la soddisfazione del paziente, l'aderenza al protocollo di follow-up e i tassi di risposta dal primo al terzo giorno postoperatorio
Altro: Tassi di risposta dal primo al terzo giorno postoperatorio
Registrare la soddisfazione del paziente, l'aderenza al protocollo di follow-up e i tassi di risposta dal primo al terzo giorno postoperatorio
Comparatore attivo: App di controllo
Applicazione di messaggistica automatizzata standard
Altro: Soddisfazione
Registrare la soddisfazione del paziente, l'adesione al protocollo di follow-up e i tassi di risposta dal primo al terzo giorno postoperatorio
Altro: Adesione al protocollo di follow-up
Registrare la soddisfazione del paziente, l'aderenza al protocollo di follow-up e i tassi di risposta dal primo al terzo giorno postoperatorio
Altro: Tassi di risposta dal primo al terzo giorno postoperatorio
Registrare la soddisfazione del paziente, l'aderenza al protocollo di follow-up e i tassi di risposta dal primo al terzo giorno postoperatorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei tassi di richieste avviate dal paziente tra AI-App e Control-App
Lasso di tempo: Dalla registrazione alla fine del follow-up postoperatorio ambulatoriale di 3 giorni
Confronto dei tassi di richieste avviate dal paziente tra l'applicazione guidata dall'Intelligenza Artificiale (AI-App) e l'applicazione di messaggistica automatica standard (Control-App) durante il follow-up postoperatorio ambulatoriale.
Dalla registrazione alla fine del follow-up postoperatorio ambulatoriale di 3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interagisci con l'app guidata dall'IA
Lasso di tempo: Dalla registrazione fino alla fine del follow-up postoperatorio ambulatoriale di 3 giorni
Proporzione di pazienti che interagiscono con successo con l'applicazione basata sull'intelligenza artificiale. Ciò include un'analisi cumulativa durante il periodo di follow-up di 3 giorni e un'analisi dettagliata delle risposte giorno per giorno.
Dalla registrazione fino alla fine del follow-up postoperatorio ambulatoriale di 3 giorni
Valutazione della soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Dalla registrazione fino alla fine del follow-up postoperatorio ambulatoriale di 3 giorni
Valutazione e confronto dei punteggi di soddisfazione del paziente tra il gruppo con applicazione guidata dall'IA e il gruppo con follow-up telefonico tradizionale, utilizzando un'indagine standardizzata sulla scala di soddisfazione in spagnolo "Questionario di Soddisfazione e Qualità Percepita nell'Assistenza Sanitaria Ospedaliera del Dipartimento di Studi e Sviluppo della Superintendenza della Salute" (PQA). In questo strumento, al paziente è stato chiesto di rispondere utilizzando una scala Likert a cinque punti. Gli estremi della scala erano etichettati da 'molto scarso' a 'sicuramente sì' a seconda della domanda. Le risposte dei pazienti a ciascuna scala Likert del PQA e alle domande analogiche visive sono state valutate da 1 a 5. Il punteggio di prestazione è stato definito come la proporzione di pazienti con una risposta insoddisfacente. Per ogni domanda del PQA è stato calcolato un indice di qualità moltiplicando il punteggio di importanza per il punteggio di prestazione.
Dalla registrazione fino alla fine del follow-up postoperatorio ambulatoriale di 3 giorni
Aderenza tra l'app di controllo e l'app AI
Lasso di tempo: Dalla registrazione alla fine del follow-up postoperatorio ambulatoriale di 3 giorni
Analisi comparativa dell'aderenza dei pazienti tra l'applicazione di messaggistica automatica standard (Control-App) e l'applicazione guidata dall'intelligenza artificiale (AI-App). L'aderenza è definita come il completamento con successo del protocollo di risposta durante il periodo di monitoraggio di tre giorni.
Dalla registrazione alla fine del follow-up postoperatorio ambulatoriale di 3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Investigatori

  • Investigatore principale: Felipe Yañez Herrera, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 9. Semple J, Sharpe S, Murnaghan M, Theodoropoulos J, Metcalfe K Using a Mobile App for Monitoring Post-Operative Quality of Recovery of Patients at Home: A Feasibility Study JMIR Mhealth Uhealth 2015;3(1):e18 URL: https://mhealth.jmir.org/2015/1/e18 DOI: 10.2196/mhealth.3929
  • 8. Poonam Pai, B. H., & Lai, Y. H. (2022). Regional anesthesia and pain medicine. Regional Anesthesia and Pain Medicine, 47(2), 144-145. doi:https://doi.org/10.1136/rapm-2021-102939
  • 7. Implementation of an Automated Text Message-Based System for Tracking Patient-Reported Outcomes in Spine Surgery: An Overview of the Concept and Our Early Experience Author links open overlay panelAlexander Perdomo-Pantoja, Safwan Alomari, Daniel Lubelski, Ann Liu, Trevor DeMordaunt, Ali Bydon, Timothy F. Witham, Nicholas Theodore
  • 6. Miller HN, Voils CI, Cronin KA, Jeanes E, Hawley J, Porter LS, Adler RR, Sharp W, Pabich S, Gavin KL, Lewis MA, Johnson HM, Yancy WS Jr, Gray KE, Shaw RJ. A Method to Deliver Automated and Tailored Intervention Content: 24-month Clinical Trial. JMIR Form Res. 2022 Sep 6;6(9):e38262. doi: 10.2196/38262. PMID: 36066936; PMCID: PMC9490532
  • 5. Gessner D, Hunter OO, Kou A, Mariano ER. Automated text messaging follow-up for patients who receive peripheral nerve blocks. Reg Anesth Pain Med. 2021 Jun;46(6):524-528. doi: 10.1136/rapm-2021-102472. Epub 2021 Mar 1. PMID: 33649155.
  • 4. Van der Velde M, Valkenet K, Geleijn E, Kruisselbrink M, Marsman M, Janssen LM, Ruurda JP, van der Peet DL, Aarden JJ, Veenhof C, van der Leeden M. Usability and Preliminary Effectiveness of a Preoperative mHealth App for People Undergoing Major Surgery: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jan 7;9(1):e23402. doi: 10.2196/23402. PMID: 33410758; PMCID: PMC7819776.
  • 3. Highland KB, Tran J, Edwards H, Bedocs P, Suen J, Buckenmaier CC. Feasibility of App-Based Postsurgical Assessment of Pain, Pain Impact, and Regional Anesthesia Effects: A Pilot Randomized Controlled Trial. Pain Med. 2019 Aug 1;20(8):1592-1599. doi: 10.1093/pm/pny288. PMID: 30726985.
  • 2. Usability Measurement of Mobile Applications with System Usability Scale (SUS) - Aycan Kaya, Reha Ozturk and Cigdem Altin Gumussoy
  • 1. Gavyn Ooi1 & Eric S. Schwenk2 & Marc C. Torjman2 & Kent Berg2. A Randomized Trial of Manual Phone Calls Versus Automated Text Messages for Peripheral Nerve Block Follow-Ups

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 250312009

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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