Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Искусственный интеллект против автоматизированных сообщений для непрерывного наблюдения за регионарной аналгезией

1 апреля 2026 г. обновлено: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Послеоперационное наблюдение с помощью приложения на основе искусственного интеллекта в сравнении с автоматизированным мессенджером у пациентов, получающих непрерывную регионарную анальгезию: сравнительное исследование

Эффективное послеоперационное обезболивание критически важно для восстановления пациента, его удовлетворенности и сокращения продолжительности пребывания в стационаре. Непрерывные блокады периферических нервов (НБПН) посредством установки катетера являются краеугольным камнем в достижении этих целей. Традиционно наблюдение за такими пациентами основывалось на стандартизированных телефонных протоколах, проводимых обученным персоналом. Первоначальное предыдущее исследование в 2024 году показало, что автоматизированная платформа обмена текстовыми сообщениями была осуществима и сохраняла высокий уровень удовлетворенности пациентов, однако привела к значительно более высокой частоте незапланированных обращений, инициированных пациентами (28,3% против 6,4%), по сравнению с традиционными телефонными звонками, что, вероятно, связано с отсутствием адаптивных возможностей ответа.

Цель: Данное исследование направлено на оценку усовершенствованной технологической итерации нашей платформы наблюдения. Благодаря интеграции интерфейса искусственного интеллекта (ИИ), обученного на специализированных клинических протоколах, новая система предназначена для предоставления автоматизированных, персонализированных и адаптивных рекомендаций пациентам.

Методы и вмешательство: Исследование будет сравнивать эффективность этой платформы на базе ИИ с предыдущей версией неадаптивной автоматизированной системы обмена сообщениями. Основным результатом является сравнение количества обращений, инициированных пациентами (повторных консультаций). Вторичные результаты включают удовлетворенность пациентов, соблюдение протокола наблюдения и показатели ответов с первого по третий послеоперационные дни.

Влияние: Исследователи предполагают, что интеграция ИИ оптимизирует человеческие ресурсы и повысит автономию пациентов без ущерба для безопасности или удовлетворенности, в конечном итоге предоставляя масштабируемую модель для мониторинга послеоперационной регионарной аналгезии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

166

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Felipe Yañez Herrera
  • Номер телефона: +56988129267
  • Электронная почта: feliyanezherrera@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Места учебы

  • Чили
      • Santiago, Чили
        • Region Metropolitana de Chile
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет.
  • Классификация физического статуса ASA I или II.
  • Запланированы на амбулаторные хирургические программы в центрах сети UC Christus Health Network (Госпиталь Клинико, Клиника Сан-Карлос-де-Апокиндо или Медицинский центр Санта-Лучия).
  • Пациенты, получающие послеоперационное обезболивание с помощью непрерывной блокады периферического нерва (CPNB) с периневральным катетером и одноразовой инфузионной помпой.
  • Наличие и подтверждённое умение пользоваться смартфоном для доступа к мобильному приложению.
  • Предоставление письменного информированного согласия.

Критерии исключения:

  • Неспособность понять или следовать цифровому протоколу мониторинга.
  • Пациенты, не соответствующие требованиям по возрасту или физическому статусу ASA.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: AI-приложение
Приложение на основе искусственного интеллекта
Другой: AI-управляемая платформа для последующего наблюдения
Исследование сравнит эффективность этой платформы на основе искусственного интеллекта с предыдущей версией неадаптивной автоматизированной системы обмена сообщениями. Основной результат — сравнение количества инициативных обращений пациентов (повторных консультаций). Второстепенные результаты включают удовлетворенность пациентов, соблюдение протокола последующего наблюдения и показатели ответов с первого по третий день после операции.
Другой: Удовлетворение
Регистрировать удовлетворенность пациентов, соблюдение протокола последующего наблюдения и показатели ответа с первого по третий послеоперационные дни
Другой: Соблюдение протокола последующего наблюдения
Зарегистрировать удовлетворенность пациента, соблюдение протокола наблюдения и показатели ответа с первого по третий послеоперационный день
Другой: Частоты ответов с первого по третий день после операции
Зарегистрировать удовлетворённость пациента, соблюдение протокола наблюдения и показатели ответа с первого по третий послеоперационный день
Активный компаратор: Контроль-Приложение
Стандартное автоматизированное приложение для обмена сообщениями
Другой: Удовлетворение
Регистрировать удовлетворенность пациентов, соблюдение протокола последующего наблюдения и показатели ответа с первого по третий послеоперационные дни
Другой: Соблюдение протокола последующего наблюдения
Зарегистрировать удовлетворенность пациента, соблюдение протокола наблюдения и показатели ответа с первого по третий послеоперационный день
Другой: Частоты ответов с первого по третий день после операции
Зарегистрировать удовлетворённость пациента, соблюдение протокола наблюдения и показатели ответа с первого по третий послеоперационный день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение показателей обращений, инициированных пациентами, между AI-App и Control-App
Временное ограничение: От регистрации до окончания 3-дневного амбулаторного послеоперационного наблюдения
Сравнение частоты запросов, инициированных пациентами, между приложением на базе искусственного интеллекта (AI-App) и стандартным приложением автоматической рассылки сообщений (Control-App) в ходе амбулаторного послеоперационного наблюдения.
От регистрации до окончания 3-дневного амбулаторного послеоперационного наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимодействуйте с приложением на основе искусственного интеллекта
Временное ограничение: От регистрации до окончания 3-дневного амбулаторного послеоперационного наблюдения
Доля пациентов, успешно взаимодействующих с приложением на основе искусственного интеллекта. Это включает кумулятивный анализ за 3-дневный период наблюдения и детальный ежедневный анализ ответов.
От регистрации до окончания 3-дневного амбулаторного послеоперационного наблюдения
Оценка удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: От регистрации до завершения 3-дневного послеоперационного амбулаторного наблюдения
Оценка и сравнение показателей удовлетворенности пациентов между группой с использованием приложения на основе искусственного интеллекта и группой с традиционным телефонным наблюдением с использованием стандартизированного опроса по шкале удовлетворенности на испанском языке «Вопросник удовлетворенности и воспринимаемого качества больничного медицинского обслуживания Департамента исследований и развития Надзора здравоохранения» (PQA). В этом инструменте пациента просили отвечать с использованием пятибалльной шкалы Лайкерта. Крайние значения шкалы были обозначены от «очень плохо» до «определенно да» в зависимости от вопроса. Ответы пациентов на каждый вопрос шкалы Лайкерта и визуально-аналоговые вопросы PQA оценивались от 1 до 5. Показатель эффективности определялся как доля пациентов с неудовлетворительным ответом. Для каждого вопроса PQA рассчитывался индекс качества путем умножения балла важности на показатель эффективности.
От регистрации до завершения 3-дневного послеоперационного амбулаторного наблюдения
Соблюдение между Контрольным приложением и ИИ-приложением
Временное ограничение: От регистрации до завершения 3-дневного амбулаторного послеоперационного наблюдения
Сравнительный анализ приверженности пациентов стандартному приложению с автоматическим обменом сообщениями (Control-App) и приложению на основе искусственного интеллекта (AI-App). Приверженность определяется как успешное завершение протокола ответов в течение трехдневного периода мониторинга.
От регистрации до завершения 3-дневного амбулаторного послеоперационного наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Следователи

  • Главный следователь: Felipe Yañez Herrera, Pontificia Universidad Católica de Chile

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • 9. Semple J, Sharpe S, Murnaghan M, Theodoropoulos J, Metcalfe K Using a Mobile App for Monitoring Post-Operative Quality of Recovery of Patients at Home: A Feasibility Study JMIR Mhealth Uhealth 2015;3(1):e18 URL: https://mhealth.jmir.org/2015/1/e18 DOI: 10.2196/mhealth.3929
  • 8. Poonam Pai, B. H., & Lai, Y. H. (2022). Regional anesthesia and pain medicine. Regional Anesthesia and Pain Medicine, 47(2), 144-145. doi:https://doi.org/10.1136/rapm-2021-102939
  • 7. Implementation of an Automated Text Message-Based System for Tracking Patient-Reported Outcomes in Spine Surgery: An Overview of the Concept and Our Early Experience Author links open overlay panelAlexander Perdomo-Pantoja, Safwan Alomari, Daniel Lubelski, Ann Liu, Trevor DeMordaunt, Ali Bydon, Timothy F. Witham, Nicholas Theodore
  • 6. Miller HN, Voils CI, Cronin KA, Jeanes E, Hawley J, Porter LS, Adler RR, Sharp W, Pabich S, Gavin KL, Lewis MA, Johnson HM, Yancy WS Jr, Gray KE, Shaw RJ. A Method to Deliver Automated and Tailored Intervention Content: 24-month Clinical Trial. JMIR Form Res. 2022 Sep 6;6(9):e38262. doi: 10.2196/38262. PMID: 36066936; PMCID: PMC9490532
  • 5. Gessner D, Hunter OO, Kou A, Mariano ER. Automated text messaging follow-up for patients who receive peripheral nerve blocks. Reg Anesth Pain Med. 2021 Jun;46(6):524-528. doi: 10.1136/rapm-2021-102472. Epub 2021 Mar 1. PMID: 33649155.
  • 4. Van der Velde M, Valkenet K, Geleijn E, Kruisselbrink M, Marsman M, Janssen LM, Ruurda JP, van der Peet DL, Aarden JJ, Veenhof C, van der Leeden M. Usability and Preliminary Effectiveness of a Preoperative mHealth App for People Undergoing Major Surgery: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jan 7;9(1):e23402. doi: 10.2196/23402. PMID: 33410758; PMCID: PMC7819776.
  • 3. Highland KB, Tran J, Edwards H, Bedocs P, Suen J, Buckenmaier CC. Feasibility of App-Based Postsurgical Assessment of Pain, Pain Impact, and Regional Anesthesia Effects: A Pilot Randomized Controlled Trial. Pain Med. 2019 Aug 1;20(8):1592-1599. doi: 10.1093/pm/pny288. PMID: 30726985.
  • 2. Usability Measurement of Mobile Applications with System Usability Scale (SUS) - Aycan Kaya, Reha Ozturk and Cigdem Altin Gumussoy
  • 1. Gavyn Ooi1 & Eric S. Schwenk2 & Marc C. Torjman2 & Kent Berg2. A Randomized Trial of Manual Phone Calls Versus Automated Text Messages for Peripheral Nerve Block Follow-Ups

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 250312009

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться