Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kunstmatige Intelligentie versus Geautomatiseerde Berichtgeving voor Continue Regionale Analgesie Follow-up

1 april 2026 bijgewerkt door: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Postoperatieve Follow-up Via Kunstmatige Intelligentie-Gebaseerde Applicatie Versus Geautomatiseerde Berichtenapplicatie bij Patiënten die Continue Regionale Analgesie Ontvangen: Een Vergelijkende Studie

Effectieve postoperatieve pijnbestrijding is cruciaal voor het herstel van de patiënt, de tevredenheid en het verkorten van de ziekenhuisopnameduur. Continue perifere zenuwblokkades (CPNB) via katheterplaatsing vormen een hoeksteen om deze doelstellingen te bereiken. Traditioneel is de follow-up voor deze patiënten gebaseerd op gestandaardiseerde telefonische protocollen die worden uitgevoerd door getraind personeel. Oorspronkelijk onderzoek in 2024 toonde aan dat een geautomatiseerd sms-platform haalbaar was en een hoge patiënttevredenheid behield, maar het resulteerde in een aanzienlijk hoger percentage ongeplande, door patiënten geïnitieerde vragen (28,3% versus 6,4%) in vergelijking met traditionele telefoongesprekken, waarschijnlijk door een gebrek aan adaptieve reactiemogelijkheden.

Doel: Deze studie heeft tot doel een verbeterde technologische iteratie van ons follow-up platform te evalueren. Door een kunstmatige intelligentie (AI)-interface te integreren die is getraind op gespecialiseerde klinische protocollen, is het nieuwe systeem ontworpen om geautomatiseerde, gepersonaliseerde en adaptieve aanbevelingen aan patiënten te geven.

Methoden en interventie: De studie zal de effectiviteit van dit AI-gestuurde platform vergelijken met de vorige versie van het niet-adaptieve geautomatiseerde berichtensysteem. Het primaire doel is het aantal door patiënten geïnitieerde vragen (herconsulten) te vergelijken. Secundaire uitkomsten omvatten patiënttevredenheid, naleving van het follow-upprotocol en responspercentages van postoperatieve dag één tot en met drie.

Impact: De onderzoekers veronderstellen dat de integratie van AI de menselijke hulpbronnen zal optimaliseren en de autonomie van de patiënt zal verbeteren zonder de veiligheid of tevredenheid in gevaar te brengen, wat uiteindelijk een schaalbaar model biedt voor de monitoring van postoperatieve regionale analgesie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

166

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 18 en 75 jaar oud.
  • Fysieke statusclassificatie ASA I of II.
  • Gepland voor ambulante chirurgische programma's in UC Christus Health Network centra (Hospital Clínico, Clínica San Carlos de Apoquindo, of Centro Médico Santa Lucía).
  • Patiënten die postoperatieve pijnbestrijding krijgen via continue perifere zenuwblokkade (CPNB) met een perineurale katheter en wegwerpinfusiepomp.
  • Eigenaarschap en gedocumenteerde vaardigheid in het bedienen van een smartphone om toegang te krijgen tot de mobiele applicatie.
  • Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Exclusiecriteria:

  • Onvermogen om het digitale monitoringprotocol te begrijpen of te volgen.
  • Patiënten die niet voldoen aan de leeftijds- of ASA fysieke statusvereisten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AI-App
Kunstmatige intelligentie-gedreven toepassing
Ander: AI-gestuurd follow-up platform
De studie zal de effectiviteit van dit AI-gestuurde platform vergelijken met de vorige versie van het niet-adaptieve geautomatiseerde berichtensysteem. Het primaire doel is het vergelijken van het aantal door patiënten geïnitieerde vragen (herconsultaties). Secundaire uitkomsten omvatten patiënttevredenheid, naleving van het follow-upprotocol en responspercentages van postoperatieve dagen één tot en met drie.
Ander: Tevredenheid
Registreer patiënttevredenheid, therapietrouw aan het follow-upprotocol en responspercentages van postoperatieve dagen één tot en met drie
Ander: Naleving van het follow-upprotocol
Registreer patiënttevredenheid, naleving van het follow-up protocol en responspercentages vanaf de eerste tot en met de derde dag na de operatie
Ander: Responspercentages van postoperatieve dag één tot en met drie
Registreer patiënttevredenheid, naleving van het follow-upprotocol en responspercentages van postoperatieve dag één tot en met drie
Actieve vergelijker: Control-App
Standaard geautomatiseerde berichtenapplicatie
Ander: Tevredenheid
Registreer patiënttevredenheid, therapietrouw aan het follow-upprotocol en responspercentages van postoperatieve dagen één tot en met drie
Ander: Naleving van het follow-upprotocol
Registreer patiënttevredenheid, naleving van het follow-up protocol en responspercentages vanaf de eerste tot en met de derde dag na de operatie
Ander: Responspercentages van postoperatieve dag één tot en met drie
Registreer patiënttevredenheid, naleving van het follow-upprotocol en responspercentages van postoperatieve dag één tot en met drie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van door patiënt geïnitieerde navraagpercentages tussen AI-App en Controle-App
Tijdsspanne: Van registratie tot het einde van de 3-daagse poliklinische postoperatieve follow-up
Vergelijking van door patiënten geïnitieerde vragenpercentages tussen de op kunstmatige intelligentie gebaseerde applicatie (AI-App) en de standaard geautomatiseerde berichtenapplicatie (Control-App) tijdens ambulante postoperatieve follow-up.
Van registratie tot het einde van de 3-daagse poliklinische postoperatieve follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ga aan de slag met de AI-gestuurde app
Tijdsspanne: Van registratie tot het einde van de 3-daagse poliklinische postoperatieve follow-up
Aandeel patiënten dat succesvol deelneemt aan de AI-gestuurde applicatie. Dit omvat een cumulatieve analyse over de 3-daagse follow-upperiode en een gedetailleerde dag-tot-dag responsanalyse.
Van registratie tot het einde van de 3-daagse poliklinische postoperatieve follow-up
Beoordeling patiënttevredenheid
Tijdsspanne: Van registratie tot het einde van de poliklinische postoperatieve follow-up van 3 dagen
Beoordeling en vergelijking van patiënttevredenheidsscores tussen de AI-gestuurde applicatiegroep en de traditionele telefonische follow-upgroep, gebruikmakend van een gestandaardiseerde tevredenheidschaal enquête in het Spaans "Questionnaire of Satisfaction and Perceived Quality in Hospital Health Care of the Department of Studies and Development of the Superintendency of Health" (PQA). In dit instrument werd de patiënt gevraagd te reageren met behulp van een vijfpuntenschaal van Likert. De uitersten van de schaal waren gelabeld van 'zeer slecht' tot 'zeker ja', afhankelijk van de vraag. Patiëntreacties op elke PQA Likert-schaal en visuele analoge vragen werden gescoord van 1 tot 5. De prestatiescore werd gedefinieerd als het aandeel patiënten met een onbevredigende patiëntreactie. Een kwaliteitsindex werd berekend voor elke PQA-vraag door de belangrijkheidsscore te vermenigvuldigen met de prestatiescore.
Van registratie tot het einde van de poliklinische postoperatieve follow-up van 3 dagen
Adherentie tussen de Controle-App en de AI-App
Tijdsspanne: Van registratie tot het einde van de 3-daagse poliklinische postoperatieve follow-up
Vergelijkende analyse van therapietrouw van patiënten tussen de standaard geautomatiseerde berichtenapplicatie (Control-App) en de AI-gestuurde applicatie (AI-App). Therapietrouw wordt gedefinieerd als de succesvolle voltooiing van het reactieprotocol tijdens de driedaagse monitoringperiode.
Van registratie tot het einde van de 3-daagse poliklinische postoperatieve follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Felipe Yañez Herrera, Pontificia Universidad Católica de Chile

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • 9. Semple J, Sharpe S, Murnaghan M, Theodoropoulos J, Metcalfe K Using a Mobile App for Monitoring Post-Operative Quality of Recovery of Patients at Home: A Feasibility Study JMIR Mhealth Uhealth 2015;3(1):e18 URL: https://mhealth.jmir.org/2015/1/e18 DOI: 10.2196/mhealth.3929
  • 8. Poonam Pai, B. H., & Lai, Y. H. (2022). Regional anesthesia and pain medicine. Regional Anesthesia and Pain Medicine, 47(2), 144-145. doi:https://doi.org/10.1136/rapm-2021-102939
  • 7. Implementation of an Automated Text Message-Based System for Tracking Patient-Reported Outcomes in Spine Surgery: An Overview of the Concept and Our Early Experience Author links open overlay panelAlexander Perdomo-Pantoja, Safwan Alomari, Daniel Lubelski, Ann Liu, Trevor DeMordaunt, Ali Bydon, Timothy F. Witham, Nicholas Theodore
  • 6. Miller HN, Voils CI, Cronin KA, Jeanes E, Hawley J, Porter LS, Adler RR, Sharp W, Pabich S, Gavin KL, Lewis MA, Johnson HM, Yancy WS Jr, Gray KE, Shaw RJ. A Method to Deliver Automated and Tailored Intervention Content: 24-month Clinical Trial. JMIR Form Res. 2022 Sep 6;6(9):e38262. doi: 10.2196/38262. PMID: 36066936; PMCID: PMC9490532
  • 5. Gessner D, Hunter OO, Kou A, Mariano ER. Automated text messaging follow-up for patients who receive peripheral nerve blocks. Reg Anesth Pain Med. 2021 Jun;46(6):524-528. doi: 10.1136/rapm-2021-102472. Epub 2021 Mar 1. PMID: 33649155.
  • 4. Van der Velde M, Valkenet K, Geleijn E, Kruisselbrink M, Marsman M, Janssen LM, Ruurda JP, van der Peet DL, Aarden JJ, Veenhof C, van der Leeden M. Usability and Preliminary Effectiveness of a Preoperative mHealth App for People Undergoing Major Surgery: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jan 7;9(1):e23402. doi: 10.2196/23402. PMID: 33410758; PMCID: PMC7819776.
  • 3. Highland KB, Tran J, Edwards H, Bedocs P, Suen J, Buckenmaier CC. Feasibility of App-Based Postsurgical Assessment of Pain, Pain Impact, and Regional Anesthesia Effects: A Pilot Randomized Controlled Trial. Pain Med. 2019 Aug 1;20(8):1592-1599. doi: 10.1093/pm/pny288. PMID: 30726985.
  • 2. Usability Measurement of Mobile Applications with System Usability Scale (SUS) - Aycan Kaya, Reha Ozturk and Cigdem Altin Gumussoy
  • 1. Gavyn Ooi1 & Eric S. Schwenk2 & Marc C. Torjman2 & Kent Berg2. A Randomized Trial of Manual Phone Calls Versus Automated Text Messages for Peripheral Nerve Block Follow-Ups

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 250312009

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren