- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07510425
Inteligencia Artificial vs. Mensajería Automatizada para el Seguimiento Continuo de la Analgesia Regional
Seguimiento Postoperatorio Mediante Aplicación Basada en Inteligencia Artificial Versus Aplicación de Mensajería Automatizada en Pacientes que Reciben Analgesia Regional Continua: Un Estudio Comparativo
Una analgesia postoperatoria efectiva es fundamental para la recuperación del paciente, su satisfacción y la reducción de la duración de la estancia hospitalaria. Los bloqueos nerviosos periféricos continuos (CPNB) mediante la colocación de un catéter representan una piedra angular para lograr estos objetivos. Tradicionalmente, el seguimiento de estos pacientes se ha basado en protocolos telefónicos estandarizados realizados por personal capacitado. Una investigación previa original en 2024 demostró que una plataforma automatizada de mensajes de texto era viable y mantenía una alta satisfacción del paciente, pero resultó en una tasa significativamente mayor de consultas no programadas iniciadas por el paciente (28,3% frente a 6,4%) en comparación con las llamadas telefónicas tradicionales, probablemente debido a la falta de capacidades de respuesta adaptativa.
Objetivo: Este estudio tiene como objetivo evaluar una iteración tecnológica mejorada de nuestra plataforma de seguimiento. Al integrar una interfaz de Inteligencia Artificial (IA) entrenada en protocolos clínicos especializados, el nuevo sistema está diseñado para proporcionar recomendaciones automatizadas, personalizadas y adaptativas a los pacientes.
Métodos e Intervención: El estudio comparará la efectividad de esta plataforma impulsada por IA con la versión anterior del sistema de mensajería automatizada no adaptativa. El resultado principal es comparar el número de consultas iniciadas por el paciente (reconsultas). Los resultados secundarios incluyen la satisfacción del paciente, la adherencia al protocolo de seguimiento y las tasas de respuesta desde el primer hasta el tercer día postoperatorio.
Impacto: Los investigadores plantean la hipótesis de que la integración de la IA optimizará los recursos humanos y mejorará la autonomía del paciente sin comprometer la seguridad o la satisfacción, proporcionando en última instancia un modelo escalable para el monitoreo de la analgesia regional postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Felipe Yañez Herrera
- Número de teléfono: +56988129267
- Correo electrónico: feliyanezherrera@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Ubicaciones de estudio
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Santiago, Chile
- Region Metropolitana de Chile
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Contacto:
- Felipe Yañez Herrera
- Número de teléfono: +5698129267
- Correo electrónico: feliyanezherrera@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de entre 18 y 75 años.
- Clasificación del estado físico ASA I o II.
- Programados para cirugías ambulatorias en centros de la Red de Salud UC Christus (Hospital Clínico, Clínica San Carlos de Apoquindo o Centro Médico Santa Lucía).
- Pacientes que reciben manejo del dolor postoperatorio mediante bloqueo nervioso periférico continuo (CPNB) con catéter perineural y bomba de infusión desechable.
- Posesión y competencia documentada en el manejo de un smartphone para acceder a la aplicación móvil.
- Provisión de consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para comprender o seguir el protocolo de monitoreo digital.
- Pacientes que no cumplan con los requisitos de edad o estado físico ASA.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: AI-App
Aplicación impulsada por Inteligencia Artificial
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El estudio comparará la eficacia de esta plataforma impulsada por IA con la versión anterior del sistema automatizado de mensajería no adaptativa.
El resultado principal es comparar el número de consultas iniciadas por los pacientes (reconsultas).
Los resultados secundarios incluyen la satisfacción del paciente, la adherencia al protocolo de seguimiento y las tasas de respuesta desde el primer hasta el tercer día postoperatorio.
Registrar la satisfacción del paciente, la adherencia al protocolo de seguimiento y las tasas de respuesta desde el primer hasta el tercer día postoperatorio
Registrar la satisfacción del paciente, la adherencia al protocolo de seguimiento y las tasas de respuesta desde el día uno hasta el día tres postoperatorio
Registrar la satisfacción del paciente, la adherencia al protocolo de seguimiento y las tasas de respuesta desde el primer día hasta el tercer día postoperatorio
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Comparador activo: Control-App
Aplicación de mensajería automatizada estándar
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Registrar la satisfacción del paciente, la adherencia al protocolo de seguimiento y las tasas de respuesta desde el primer hasta el tercer día postoperatorio
Registrar la satisfacción del paciente, la adherencia al protocolo de seguimiento y las tasas de respuesta desde el día uno hasta el día tres postoperatorio
Registrar la satisfacción del paciente, la adherencia al protocolo de seguimiento y las tasas de respuesta desde el primer día hasta el tercer día postoperatorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de las tasas de consulta iniciadas por pacientes entre AI-App y Control-App
Periodo de tiempo: Desde el registro hasta el final del seguimiento posoperatorio ambulatorio de 3 días
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Comparación de las tasas de consultas iniciadas por pacientes entre la aplicación impulsada por Inteligencia Artificial (AI-App) y la aplicación de mensajería automatizada estándar (Control-App) durante el seguimiento postoperatorio ambulatorio.
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Desde el registro hasta el final del seguimiento posoperatorio ambulatorio de 3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Interactúa con la aplicación impulsada por IA
Periodo de tiempo: Desde el registro hasta el final del seguimiento postoperatorio ambulatorio de 3 días
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Proporción de pacientes que interactúan con éxito con la aplicación impulsada por IA.
Esto incluye un análisis acumulativo durante el período de seguimiento de 3 días y un análisis granular de respuestas día a día.
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Desde el registro hasta el final del seguimiento postoperatorio ambulatorio de 3 días
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Evaluación de la satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Desde el registro hasta el final del seguimiento postoperatorio ambulatorio de 3 días
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Evaluación y comparación de las puntuaciones de satisfacción del paciente entre el grupo de aplicación impulsada por IA y el grupo de seguimiento telefónico tradicional, utilizando una encuesta de escala de satisfacción estandarizada en español "Cuestionario de Satisfacción y Calidad Percibida en la Atención Sanitaria Hospitalaria del Departamento de Estudios y Desarrollo de la Superintendencia de Salud" (PQA).
En este instrumento, se pidió al paciente que respondiera utilizando una escala Likert de cinco puntos.
Los extremos de la escala se etiquetaron de 'muy deficiente' a 'definitivamente sí' dependiendo de la pregunta.
Las respuestas del paciente a cada escala Likert del PQA y a las preguntas de escala visual analógica se puntuaron de 1 a 5. La puntuación de rendimiento se definió como la proporción de pacientes con una respuesta del paciente insatisfactoria.
Se calculó un índice de calidad para cada pregunta del PQA multiplicando la puntuación de importancia por la puntuación de rendimiento.
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Desde el registro hasta el final del seguimiento postoperatorio ambulatorio de 3 días
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Adherencia entre la Control-App y la AI-App
Periodo de tiempo: Desde el registro hasta el final del seguimiento postoperatorio ambulatorio de 3 días
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Análisis comparativo de la adherencia del paciente entre la aplicación de mensajería automática estándar (Control-App) y la aplicación impulsada por IA (AI-App).
La adherencia se define como la finalización exitosa del protocolo de respuesta durante el período de seguimiento de tres días.
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Desde el registro hasta el final del seguimiento postoperatorio ambulatorio de 3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Felipe Yañez Herrera, Pontificia Universidad Católica de Chile
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 9. Semple J, Sharpe S, Murnaghan M, Theodoropoulos J, Metcalfe K Using a Mobile App for Monitoring Post-Operative Quality of Recovery of Patients at Home: A Feasibility Study JMIR Mhealth Uhealth 2015;3(1):e18 URL: https://mhealth.jmir.org/2015/1/e18 DOI: 10.2196/mhealth.3929
- 8. Poonam Pai, B. H., & Lai, Y. H. (2022). Regional anesthesia and pain medicine. Regional Anesthesia and Pain Medicine, 47(2), 144-145. doi:https://doi.org/10.1136/rapm-2021-102939
- 7. Implementation of an Automated Text Message-Based System for Tracking Patient-Reported Outcomes in Spine Surgery: An Overview of the Concept and Our Early Experience Author links open overlay panelAlexander Perdomo-Pantoja, Safwan Alomari, Daniel Lubelski, Ann Liu, Trevor DeMordaunt, Ali Bydon, Timothy F. Witham, Nicholas Theodore
- 6. Miller HN, Voils CI, Cronin KA, Jeanes E, Hawley J, Porter LS, Adler RR, Sharp W, Pabich S, Gavin KL, Lewis MA, Johnson HM, Yancy WS Jr, Gray KE, Shaw RJ. A Method to Deliver Automated and Tailored Intervention Content: 24-month Clinical Trial. JMIR Form Res. 2022 Sep 6;6(9):e38262. doi: 10.2196/38262. PMID: 36066936; PMCID: PMC9490532
- 5. Gessner D, Hunter OO, Kou A, Mariano ER. Automated text messaging follow-up for patients who receive peripheral nerve blocks. Reg Anesth Pain Med. 2021 Jun;46(6):524-528. doi: 10.1136/rapm-2021-102472. Epub 2021 Mar 1. PMID: 33649155.
- 4. Van der Velde M, Valkenet K, Geleijn E, Kruisselbrink M, Marsman M, Janssen LM, Ruurda JP, van der Peet DL, Aarden JJ, Veenhof C, van der Leeden M. Usability and Preliminary Effectiveness of a Preoperative mHealth App for People Undergoing Major Surgery: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jan 7;9(1):e23402. doi: 10.2196/23402. PMID: 33410758; PMCID: PMC7819776.
- 3. Highland KB, Tran J, Edwards H, Bedocs P, Suen J, Buckenmaier CC. Feasibility of App-Based Postsurgical Assessment of Pain, Pain Impact, and Regional Anesthesia Effects: A Pilot Randomized Controlled Trial. Pain Med. 2019 Aug 1;20(8):1592-1599. doi: 10.1093/pm/pny288. PMID: 30726985.
- 2. Usability Measurement of Mobile Applications with System Usability Scale (SUS) - Aycan Kaya, Reha Ozturk and Cigdem Altin Gumussoy
- 1. Gavyn Ooi1 & Eric S. Schwenk2 & Marc C. Torjman2 & Kent Berg2. A Randomized Trial of Manual Phone Calls Versus Automated Text Messages for Peripheral Nerve Block Follow-Ups
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Agnosia
- Organización y administración
- Administración de Servicios de Salud
- Prestación de atención médica
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Gestión de atención al paciente
- Gestión de personal
- Compromiso Laboral
- Compromiso del Médico
Otros números de identificación del estudio
- 250312009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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