- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07510425
Umělá inteligence vs. automatizovaná zpráva pro následnou péči o kontinuální regionální analgezii
Postoperační sledování pomocí aplikace založené na umělé inteligenci versus automatizovaná aplikace pro zasílání zpráv u pacientů s kontinuální regionální analgezií: Srovnávací studie
Efektivní pooperační analgezie je klíčová pro rekonvalescenci pacienta, jeho spokojenost a zkrácení délky hospitalizace. Kontinuální periferní nervové blokády (CPNB) pomocí zavedeného katétru představují základní kámen pro dosažení těchto cílů. Tradičně se sledování těchto pacientů opíralo o standardizované telefonní protokoly prováděné školeným personálem. Původní předchozí výzkum z roku 2024 ukázal, že automatizovaná platforma pro zasílání textových zpráv je proveditelná a udržuje vysokou spokojenost pacientů, ale vedla k výrazně vyšší míře neplánovaných dotazů iniciovaných pacienty (28,3 % vs. 6,4 %) ve srovnání s tradičními telefonními hovory, pravděpodobně kvůli nedostatku adaptivních reakčních schopností.
Cíl: Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vylepšenou technologickou iteraci naší sledovací platformy. Integrací rozhraní umělé inteligence (AI) vyškoleného na specializovaných klinických protokolech je nový systém navržen tak, aby poskytoval pacientům automatizovaná, personalizovaná a adaptivní doporučení.
Metody a zásah: Studie porovná účinnost této platformy řízené AI s předchozí verzí neadaptivního automatizovaného systému zasílání zpráv. Primárním výsledkem je porovnání počtu dotazů iniciovaných pacienty (rekonzultace). Sekundární výsledky zahrnují spokojenost pacientů, dodržování sledovacího protokolu a míru odpovědí od prvního do třetího pooperačního dne.
Dopad: Výzkumníci předpokládají, že integrace AI optimalizuje lidské zdroje a zlepší autonomii pacientů bez ohrožení bezpečnosti nebo spokojenosti, což nakonec poskytne škálovatelný model pro monitorování pooperační regionální analgezie.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Felipe Yañez Herrera
- Telefonní číslo: +56988129267
- E-mail: feliyanezherrera@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Studijní místa
-
-
-
Santiago, Chile
- Region Metropolitana de Chile
-
Kontakt:
- Felipe Yañez Herrera
- Telefonní číslo: +5698129267
- E-mail: feliyanezherrera@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 až 75 let.
- Klasifikace fyzického stavu ASA I nebo II.
- Naplánováni na ambulantní chirurgické programy v centrech sítě UC Christus Health (Nemocnice Clínico, Klinika San Carlos de Apoquindo nebo Lékařské centrum Santa Lucía).
- Pacienti, kteří dostávají pooperační léčbu bolesti pomocí kontinuálního periferního nervového bloku (CPNB) s perineurálním katétrem a jednorázovou infuzní pumpou.
- Vlastnictví a prokázaná znalost ovládání chytrého telefonu pro přístup k mobilní aplikaci.
- Poskytnutí písemného informovaného souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost porozumět nebo dodržovat digitální monitorovací protokol.
- Pacienti, kteří nesplňují věkové požadavky nebo požadavky na fyzický stav ASA.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AI-Aplikace
Aplikace řízená umělou inteligencí
|
Studie porovná účinnost této platformy řízené umělou inteligencí s předchozí verzí neadaptivního automatizovaného systému zasílání zpráv.
Primárním cílem je porovnat počet dotazů iniciovaných pacienty (rekonzultace). Sekundární cíle zahrnují spokojenost pacientů, dodržování následného protokolu a míru odpovědí od prvního do třetího pooperačního dne.
Registrovat spokojenost pacientů, dodržování následného protokolu a míru odpovědí od prvního do třetího pooperačního dne
Registrovat spokojenost pacienta, dodržování následného protokolu a míru odezvy od prvního do třetího pooperačního dne
Registrovat spokojenost pacientů, dodržování následného protokolu a míru odpovědí od prvního do třetího pooperačního dne
|
|
Aktivní komparátor: Řídící aplikace
Standardní automatizovaná aplikace pro zasílání zpráv
|
Registrovat spokojenost pacientů, dodržování následného protokolu a míru odpovědí od prvního do třetího pooperačního dne
Registrovat spokojenost pacienta, dodržování následného protokolu a míru odezvy od prvního do třetího pooperačního dne
Registrovat spokojenost pacientů, dodržování následného protokolu a míru odpovědí od prvního do třetího pooperačního dne
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání frekvence dotazů iniciovaných pacienty mezi aplikací AI-App a aplikací Control-App
Časové okno: Od registrace do konce 3denního ambulantního pooperačního sledování
|
Porovnání frekvence dotazů iniciovaných pacienty mezi aplikací řízenou umělou inteligencí (AI-App) a standardní aplikací automatizovaných zpráv (Control-App) během ambulantního pooperačního sledování.
|
Od registrace do konce 3denního ambulantního pooperačního sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zapojte se do aplikace řízené umělou inteligencí
Časové okno: Od registrace do konce 3denní ambulantní pooperační kontroly
|
Podíl pacientů, kteří úspěšně komunikují s aplikací řízenou umělou inteligencí.
Zahrnuje kumulativní analýzu během 3denního sledovacího období a podrobnou analýzu denních odpovědí.
|
Od registrace do konce 3denní ambulantní pooperační kontroly
|
|
Hodnocení spokojenosti pacientů
Časové okno: Od registrace do konce 3denní ambulantní pooperační kontroly
|
Hodnocení a porovnání skóre spokojenosti pacientů mezi skupinou využívající aplikaci poháněnou umělou inteligencí a skupinou s tradiční telefonickou následnou péčí, s využitím standardizovaného dotazníku spokojenosti ve španělštině "Questionnaire of Satisfaction and Perceived Quality in Hospital Health Care of the Department of Studies and Development of the Superintendency of Health" (PQA).
V tomto nástroji byl pacient požádán, aby odpověděl pomocí pětibodové Likertovy škály.
Extrémy škály byly označeny od 'velmi špatné' do 'rozhodně ano' v závislosti na otázce.
Odpovědi pacientů na každou Likertovu škálu PQA a vizuálně analogické otázky byly hodnoceny od 1 do 5. Výkonnostní skóre bylo definováno jako podíl pacientů s neuspokojivou odpovědí.
Pro každou otázku PQA byl vypočítán kvalitativní index vynásobením skóre důležitosti a výkonnostního skóre.
|
Od registrace do konce 3denní ambulantní pooperační kontroly
|
|
Dodržování mezi Control-App a AI-App
Časové okno: Od registrace do konce 3denní ambulantní pooperační péče
|
Komparativní analýza adherence pacientů mezi standardní automatizovanou aplikací pro zasílání zpráv (Control-App) a aplikací řízenou umělou inteligencí (AI-App).
Adherence je definována jako úspěšné dokončení protokolu odpovědí během třídenního monitorovacího období.
|
Od registrace do konce 3denní ambulantní pooperační péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Felipe Yañez Herrera, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 9. Semple J, Sharpe S, Murnaghan M, Theodoropoulos J, Metcalfe K Using a Mobile App for Monitoring Post-Operative Quality of Recovery of Patients at Home: A Feasibility Study JMIR Mhealth Uhealth 2015;3(1):e18 URL: https://mhealth.jmir.org/2015/1/e18 DOI: 10.2196/mhealth.3929
- 8. Poonam Pai, B. H., & Lai, Y. H. (2022). Regional anesthesia and pain medicine. Regional Anesthesia and Pain Medicine, 47(2), 144-145. doi:https://doi.org/10.1136/rapm-2021-102939
- 7. Implementation of an Automated Text Message-Based System for Tracking Patient-Reported Outcomes in Spine Surgery: An Overview of the Concept and Our Early Experience Author links open overlay panelAlexander Perdomo-Pantoja, Safwan Alomari, Daniel Lubelski, Ann Liu, Trevor DeMordaunt, Ali Bydon, Timothy F. Witham, Nicholas Theodore
- 6. Miller HN, Voils CI, Cronin KA, Jeanes E, Hawley J, Porter LS, Adler RR, Sharp W, Pabich S, Gavin KL, Lewis MA, Johnson HM, Yancy WS Jr, Gray KE, Shaw RJ. A Method to Deliver Automated and Tailored Intervention Content: 24-month Clinical Trial. JMIR Form Res. 2022 Sep 6;6(9):e38262. doi: 10.2196/38262. PMID: 36066936; PMCID: PMC9490532
- 5. Gessner D, Hunter OO, Kou A, Mariano ER. Automated text messaging follow-up for patients who receive peripheral nerve blocks. Reg Anesth Pain Med. 2021 Jun;46(6):524-528. doi: 10.1136/rapm-2021-102472. Epub 2021 Mar 1. PMID: 33649155.
- 4. Van der Velde M, Valkenet K, Geleijn E, Kruisselbrink M, Marsman M, Janssen LM, Ruurda JP, van der Peet DL, Aarden JJ, Veenhof C, van der Leeden M. Usability and Preliminary Effectiveness of a Preoperative mHealth App for People Undergoing Major Surgery: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jan 7;9(1):e23402. doi: 10.2196/23402. PMID: 33410758; PMCID: PMC7819776.
- 3. Highland KB, Tran J, Edwards H, Bedocs P, Suen J, Buckenmaier CC. Feasibility of App-Based Postsurgical Assessment of Pain, Pain Impact, and Regional Anesthesia Effects: A Pilot Randomized Controlled Trial. Pain Med. 2019 Aug 1;20(8):1592-1599. doi: 10.1093/pm/pny288. PMID: 30726985.
- 2. Usability Measurement of Mobile Applications with System Usability Scale (SUS) - Aycan Kaya, Reha Ozturk and Cigdem Altin Gumussoy
- 1. Gavyn Ooi1 & Eric S. Schwenk2 & Marc C. Torjman2 & Kent Berg2. A Randomized Trial of Manual Phone Calls Versus Automated Text Messages for Peripheral Nerve Block Follow-Ups
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Neurobehaviorální projevy
- Poruchy vnímání
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Agnosia
- Organizace a správa
- Správa zdravotnických služeb
- Poskytování zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Řízení péče o pacienty
- Řízení personálu
- Zapojení do práce
- Zapojení lékařů
Další identifikační čísla studie
- 250312009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na AI-řízená platforma pro následnou péči
-
Sun Yat-sen UniversityNábor
-
National Taiwan University HospitalNáborRakovina ústní dutinyTchaj-wan
-
City of Hope Medical CenterAktivní, ne nábor
-
Tsinghua UniversityMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Royal Victoria Eye and Ear Hospital a další spolupracovníciNábor
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.; Fundación de Investigación...DokončenoSpánková apnoe, obstrukčníŠpanělsko
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Pedro Hispano; Hospital Sao JoaoNeznámýSpánková apnoe, obstrukčníPortugalsko
-
Biotronik Japan, Inc.Dokončeno
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Tianjin Medical University General Hospital; Tianjin Third Central Hospital; Tianjin... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuRakovina prsu | Depresivní úzkostná porucha | Inhibitory CDK4/6Čína
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno