Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umělá inteligence vs. automatizovaná zpráva pro následnou péči o kontinuální regionální analgezii

1. dubna 2026 aktualizováno: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Postoperační sledování pomocí aplikace založené na umělé inteligenci versus automatizovaná aplikace pro zasílání zpráv u pacientů s kontinuální regionální analgezií: Srovnávací studie

Efektivní pooperační analgezie je klíčová pro rekonvalescenci pacienta, jeho spokojenost a zkrácení délky hospitalizace. Kontinuální periferní nervové blokády (CPNB) pomocí zavedeného katétru představují základní kámen pro dosažení těchto cílů. Tradičně se sledování těchto pacientů opíralo o standardizované telefonní protokoly prováděné školeným personálem. Původní předchozí výzkum z roku 2024 ukázal, že automatizovaná platforma pro zasílání textových zpráv je proveditelná a udržuje vysokou spokojenost pacientů, ale vedla k výrazně vyšší míře neplánovaných dotazů iniciovaných pacienty (28,3 % vs. 6,4 %) ve srovnání s tradičními telefonními hovory, pravděpodobně kvůli nedostatku adaptivních reakčních schopností.

Cíl: Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vylepšenou technologickou iteraci naší sledovací platformy. Integrací rozhraní umělé inteligence (AI) vyškoleného na specializovaných klinických protokolech je nový systém navržen tak, aby poskytoval pacientům automatizovaná, personalizovaná a adaptivní doporučení.

Metody a zásah: Studie porovná účinnost této platformy řízené AI s předchozí verzí neadaptivního automatizovaného systému zasílání zpráv. Primárním výsledkem je porovnání počtu dotazů iniciovaných pacienty (rekonzultace). Sekundární výsledky zahrnují spokojenost pacientů, dodržování sledovacího protokolu a míru odpovědí od prvního do třetího pooperačního dne.

Dopad: Výzkumníci předpokládají, že integrace AI optimalizuje lidské zdroje a zlepší autonomii pacientů bez ohrožení bezpečnosti nebo spokojenosti, což nakonec poskytne škálovatelný model pro monitorování pooperační regionální analgezie.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

166

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 až 75 let.
  • Klasifikace fyzického stavu ASA I nebo II.
  • Naplánováni na ambulantní chirurgické programy v centrech sítě UC Christus Health (Nemocnice Clínico, Klinika San Carlos de Apoquindo nebo Lékařské centrum Santa Lucía).
  • Pacienti, kteří dostávají pooperační léčbu bolesti pomocí kontinuálního periferního nervového bloku (CPNB) s perineurálním katétrem a jednorázovou infuzní pumpou.
  • Vlastnictví a prokázaná znalost ovládání chytrého telefonu pro přístup k mobilní aplikaci.
  • Poskytnutí písemného informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost porozumět nebo dodržovat digitální monitorovací protokol.
  • Pacienti, kteří nesplňují věkové požadavky nebo požadavky na fyzický stav ASA.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AI-Aplikace
Aplikace řízená umělou inteligencí
Studie porovná účinnost této platformy řízené umělou inteligencí s předchozí verzí neadaptivního automatizovaného systému zasílání zpráv.
Primárním cílem je porovnat počet dotazů iniciovaných pacienty (rekonzultace).
Sekundární cíle zahrnují spokojenost pacientů, dodržování následného protokolu a míru odpovědí od prvního do třetího pooperačního dne.
Registrovat spokojenost pacientů, dodržování následného protokolu a míru odpovědí od prvního do třetího pooperačního dne
Registrovat spokojenost pacienta, dodržování následného protokolu a míru odezvy od prvního do třetího pooperačního dne
Registrovat spokojenost pacientů, dodržování následného protokolu a míru odpovědí od prvního do třetího pooperačního dne
Aktivní komparátor: Řídící aplikace
Standardní automatizovaná aplikace pro zasílání zpráv
Registrovat spokojenost pacientů, dodržování následného protokolu a míru odpovědí od prvního do třetího pooperačního dne
Registrovat spokojenost pacienta, dodržování následného protokolu a míru odezvy od prvního do třetího pooperačního dne
Registrovat spokojenost pacientů, dodržování následného protokolu a míru odpovědí od prvního do třetího pooperačního dne

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání frekvence dotazů iniciovaných pacienty mezi aplikací AI-App a aplikací Control-App
Časové okno: Od registrace do konce 3denního ambulantního pooperačního sledování
Porovnání frekvence dotazů iniciovaných pacienty mezi aplikací řízenou umělou inteligencí (AI-App) a standardní aplikací automatizovaných zpráv (Control-App) během ambulantního pooperačního sledování.
Od registrace do konce 3denního ambulantního pooperačního sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojte se do aplikace řízené umělou inteligencí
Časové okno: Od registrace do konce 3denní ambulantní pooperační kontroly
Podíl pacientů, kteří úspěšně komunikují s aplikací řízenou umělou inteligencí. Zahrnuje kumulativní analýzu během 3denního sledovacího období a podrobnou analýzu denních odpovědí.
Od registrace do konce 3denní ambulantní pooperační kontroly
Hodnocení spokojenosti pacientů
Časové okno: Od registrace do konce 3denní ambulantní pooperační kontroly
Hodnocení a porovnání skóre spokojenosti pacientů mezi skupinou využívající aplikaci poháněnou umělou inteligencí a skupinou s tradiční telefonickou následnou péčí, s využitím standardizovaného dotazníku spokojenosti ve španělštině "Questionnaire of Satisfaction and Perceived Quality in Hospital Health Care of the Department of Studies and Development of the Superintendency of Health" (PQA). V tomto nástroji byl pacient požádán, aby odpověděl pomocí pětibodové Likertovy škály. Extrémy škály byly označeny od 'velmi špatné' do 'rozhodně ano' v závislosti na otázce. Odpovědi pacientů na každou Likertovu škálu PQA a vizuálně analogické otázky byly hodnoceny od 1 do 5. Výkonnostní skóre bylo definováno jako podíl pacientů s neuspokojivou odpovědí. Pro každou otázku PQA byl vypočítán kvalitativní index vynásobením skóre důležitosti a výkonnostního skóre.
Od registrace do konce 3denní ambulantní pooperační kontroly
Dodržování mezi Control-App a AI-App
Časové okno: Od registrace do konce 3denní ambulantní pooperační péče
Komparativní analýza adherence pacientů mezi standardní automatizovanou aplikací pro zasílání zpráv (Control-App) a aplikací řízenou umělou inteligencí (AI-App). Adherence je definována jako úspěšné dokončení protokolu odpovědí během třídenního monitorovacího období.
Od registrace do konce 3denní ambulantní pooperační péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Felipe Yañez Herrera, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 9. Semple J, Sharpe S, Murnaghan M, Theodoropoulos J, Metcalfe K Using a Mobile App for Monitoring Post-Operative Quality of Recovery of Patients at Home: A Feasibility Study JMIR Mhealth Uhealth 2015;3(1):e18 URL: https://mhealth.jmir.org/2015/1/e18 DOI: 10.2196/mhealth.3929
  • 8. Poonam Pai, B. H., & Lai, Y. H. (2022). Regional anesthesia and pain medicine. Regional Anesthesia and Pain Medicine, 47(2), 144-145. doi:https://doi.org/10.1136/rapm-2021-102939
  • 7. Implementation of an Automated Text Message-Based System for Tracking Patient-Reported Outcomes in Spine Surgery: An Overview of the Concept and Our Early Experience Author links open overlay panelAlexander Perdomo-Pantoja, Safwan Alomari, Daniel Lubelski, Ann Liu, Trevor DeMordaunt, Ali Bydon, Timothy F. Witham, Nicholas Theodore
  • 6. Miller HN, Voils CI, Cronin KA, Jeanes E, Hawley J, Porter LS, Adler RR, Sharp W, Pabich S, Gavin KL, Lewis MA, Johnson HM, Yancy WS Jr, Gray KE, Shaw RJ. A Method to Deliver Automated and Tailored Intervention Content: 24-month Clinical Trial. JMIR Form Res. 2022 Sep 6;6(9):e38262. doi: 10.2196/38262. PMID: 36066936; PMCID: PMC9490532
  • 5. Gessner D, Hunter OO, Kou A, Mariano ER. Automated text messaging follow-up for patients who receive peripheral nerve blocks. Reg Anesth Pain Med. 2021 Jun;46(6):524-528. doi: 10.1136/rapm-2021-102472. Epub 2021 Mar 1. PMID: 33649155.
  • 4. Van der Velde M, Valkenet K, Geleijn E, Kruisselbrink M, Marsman M, Janssen LM, Ruurda JP, van der Peet DL, Aarden JJ, Veenhof C, van der Leeden M. Usability and Preliminary Effectiveness of a Preoperative mHealth App for People Undergoing Major Surgery: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jan 7;9(1):e23402. doi: 10.2196/23402. PMID: 33410758; PMCID: PMC7819776.
  • 3. Highland KB, Tran J, Edwards H, Bedocs P, Suen J, Buckenmaier CC. Feasibility of App-Based Postsurgical Assessment of Pain, Pain Impact, and Regional Anesthesia Effects: A Pilot Randomized Controlled Trial. Pain Med. 2019 Aug 1;20(8):1592-1599. doi: 10.1093/pm/pny288. PMID: 30726985.
  • 2. Usability Measurement of Mobile Applications with System Usability Scale (SUS) - Aycan Kaya, Reha Ozturk and Cigdem Altin Gumussoy
  • 1. Gavyn Ooi1 & Eric S. Schwenk2 & Marc C. Torjman2 & Kent Berg2. A Randomized Trial of Manual Phone Calls Versus Automated Text Messages for Peripheral Nerve Block Follow-Ups

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AI-řízená platforma pro následnou péči

Předplatit