- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07510425
Tekoäly vs. automaattiset viestit jatkuvan alueellisen anestesian seurannassa
Jälkiseuranta tekoälypohjaisen sovelluksen kautta verrattuna automaattiseen viestintäsovellukseen potilailla, jotka saavat jatkuvaa alueellista analgesiaa: vertaileva tutkimus
Tehokas leikkauksen jälkeinen kivunlievitys on ratkaisevan tärkeää potilaan toipumiselle, tyytyväisyydelle ja sairaalassaolon keston lyhentämiselle. Jatkuva perifeerinen hermoblokkaus (CPNB) katetrin asettamisen kautta on kulmakivi näiden tavoitteiden saavuttamisessa. Perinteisesti näiden potilaiden seuranta on perustunut koulutetun henkilöstön suorittamiin standardoituihin puhelinprotokolliin. Vuoden 2024 alkuperäinen aiempi tutkimus osoitti, että automatisoitu tekstiviestialusta oli toteuttamiskelpoinen ja ylläpiti korkeaa potilastyytyväisyyttä, mutta se johti merkittävästi korkeampaan määrään suunnittelemattomia potilaan aloittamia kyselyjä (28,3 % vs. 6,4 %) verrattuna perinteisiin puheluihin, todennäköisesti adaptiivisten vastauskykyjen puutteen vuoksi.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida seuranta-alustamme parannettua teknologista iteraatiota. Integroimalla erikoistuneisiin kliinisiin protokolliin koulutettu tekoälyrajapinta, uusi järjestelmä on suunniteltu tarjoamaan potilaille automatisoituja, personoituja ja adaptiivisia suosituksia.
Menetelmät ja interventio: Tutkimus vertailee tämän tekoälyohjatun alustan tehokkuutta aiempaan ei-adaptiivisen automaattisen viestintäjärjestelmän versioon. Ensisijainen lopputulos on vertailla potilaan aloittamien kyselyjen (uudelleenkonsultaatioiden) määrää. Toissijaisia lopputuloksia ovat potilastyytyväisyys, seurantaprotokollan noudattaminen sekä vastausprosentit leikkauksen jälkeisiltä päiviltä yhdestä kolmeen.
Vaikutus: Tutkijat olettavat, että tekoälyn integrointi optimoi ihmisvoimavarojen käyttöä ja parantaa potilaan autonomiaa vaarantamatta turvallisuutta tai tyytyväisyyttä, tarjoten lopulta skaalautuvan mallin leikkauksen jälkeiseen alueellisen analgesian seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Felipe Yañez Herrera
- Puhelinnumero: +56988129267
- Sähköposti: feliyanezherrera@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Opiskelupaikat
-
-
-
Santiago, Chile
- Region Metropolitana de Chile
-
Ottaa yhteyttä:
- Felipe Yañez Herrera
- Puhelinnumero: +5698129267
- Sähköposti: feliyanezherrera@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 18–75 vuotta.
- Fyysinen kunto luokiteltu ASA I tai II.
- Aikataulutettu päiväkirurgiaohjelmiin UC Christus Health Network -keskuksissa (Hospital Clínico, Clínica San Carlos de Apoquindo tai Centro Médico Santa Lucía).
- Potilaat, jotka saavat leikkauksen jälkeistä kivunhoitoa jatkuvalla ääreishermoblokilla (CPNB) perineuraalikatetrin ja kertakäyttöisen infuusiopumpun avulla.
- Älypuhelimen omistus ja dokumentoitu kyky käyttää sitä mobiilisovelluksen käyttöä varten.
- Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää tai noudattaa digitaalista seurantaprotokollaa.
- Potilaat, jotka eivät täytä ikä- tai ASA-fyysisen kunnon vaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AI-sovellus
Tekoälyä hyödyntävä sovellus
|
Tutkimuksessa verrataan tämän tekoälyllä ohjatun alustan tehokkuutta edelliseen, ei-sopeutuvaan automaattiseen viestintäjärjestelmään.
Ensisijainen tavoite on verrata potilaan aloittamien kyselyjen (uudelleenkonsultaatioiden) määrää.
Toissijaisia tavoitteita ovat potilaiden tyytyväisyys, seurantaohjeistuksen noudattaminen sekä vastausprosentit leikkauksen jälkeisiltä päiviltä yhdestä kolmeen.
Rekisteröi potilastyytyväisyys, seurantaprotokollan noudattaminen ja vastausprosentit leikkauksen jälkeisiltä päiviltä yhdestä kolmeen
Rekisteröi potilastyytyväisyys, noudatetaanko seurantaprotokollaa ja vastausprosentit leikkauksen jälkeisiltä päiviltä yhdestä kolmeen
Rekisteröi potilastyytyväisyys, noudattaminen seurantaohjelmaa ja vastausprosentit leikkauksen jälkeisiltä päiviltä yhdestä kolmeen
|
|
Active Comparator: Control-App
Vakioitu automaattinen viestisovellus
|
Rekisteröi potilastyytyväisyys, seurantaprotokollan noudattaminen ja vastausprosentit leikkauksen jälkeisiltä päiviltä yhdestä kolmeen
Rekisteröi potilastyytyväisyys, noudatetaanko seurantaprotokollaa ja vastausprosentit leikkauksen jälkeisiltä päiviltä yhdestä kolmeen
Rekisteröi potilastyytyväisyys, noudattaminen seurantaohjelmaa ja vastausprosentit leikkauksen jälkeisiltä päiviltä yhdestä kolmeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailu potilasalustaisista tiedustelumääristä AI-sovelluksen ja kontrollisovelluksen välillä
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä 3 päivän polikliinisen leikkausjälkeisen seurannan loppuun
|
Potilaiden aloittamien kyselyjen määrän vertailu tekoälyohjelman (AI-App) ja standardin automaattisen viestisovelluksen (Control-App) välillä ambulanttisen leikkauksen jälkeisen seurannan aikana.
|
Rekisteröinnistä 3 päivän polikliinisen leikkausjälkeisen seurannan loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ota yhteyttä tekoälyllä toimivaan sovellukseen
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä kolmen päivän polikliiniseseuraamuksen loppuun
|
Potilaiden osuus, jotka onnistuneesti käyttävät tekoälyn ohjaamaa sovellusta.
Tämä sisältää kumulatiivisen analyysin 3 päivän seuranta-ajanjaksosta sekä yksityiskohtaisen päivittäisen vastausanalyysin.
|
Rekisteröinnistä kolmen päivän polikliiniseseuraamuksen loppuun
|
|
Potilastyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä kolmen päivän poliklinisen leikkausjälkeisen seurannan loppuun
|
Potilaiden tyytyväisyyspisteiden arviointi ja vertailu tekoälyn ohjaaman sovelluksen ryhmän ja perinteisen puhelinseurannan ryhmän välillä käyttäen standardoitua tyytyväisyysasteikkokyselyä espanjaksi "Questionnaire of Satisfaction and Perceived Quality in Hospital Health Care of the Department of Studies and Development of the Superintendency of Health" (PQA).
Tässä mittarissa potilasta pyydettiin vastaamaan viisiportaisella Likert-asteikolla.
Asteikon ääripäät oli merkitty 'erittäin huono' ja 'ehdottomasti kyllä' riippuen kysymyksestä.
Potilaiden vastaukset jokaiseen PQA Likert-asteikkoon ja visuaalisiin analogisiin kysymyksiin pisteytettiin 1-5. Suorituskykyarvio määriteltiin potilaiden osuudeksi, jolla oli tyydyttämätön vastaus.
Laatulaskuri laskettiin jokaiselle PQA-kysymykselle kertomalla tärkeyspisteytys suorituskykyarvion kanssa.
|
Rekisteröinnistä kolmen päivän poliklinisen leikkausjälkeisen seurannan loppuun
|
|
Noudattaminen Control-Appin ja AI-Appin välillä
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä kolmen päivän poliklinisen leikkausjälkeisen seurannan loppuun
|
Vertailuanalyysi potilaan hoitoon sitoutumisesta standardoidun automaattisen viestisovelluksen (Control-App) ja tekoälyn ohjaaman sovelluksen (AI-App) välillä.
Hoitoon sitoutuminen määritellään vastausprotokollan onnistuneena suorittamisena kolmen päivän seuranta-aikana.
|
Rekisteröinnistä kolmen päivän poliklinisen leikkausjälkeisen seurannan loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Felipe Yañez Herrera, Pontificia Universidad Católica de Chile
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 9. Semple J, Sharpe S, Murnaghan M, Theodoropoulos J, Metcalfe K Using a Mobile App for Monitoring Post-Operative Quality of Recovery of Patients at Home: A Feasibility Study JMIR Mhealth Uhealth 2015;3(1):e18 URL: https://mhealth.jmir.org/2015/1/e18 DOI: 10.2196/mhealth.3929
- 8. Poonam Pai, B. H., & Lai, Y. H. (2022). Regional anesthesia and pain medicine. Regional Anesthesia and Pain Medicine, 47(2), 144-145. doi:https://doi.org/10.1136/rapm-2021-102939
- 7. Implementation of an Automated Text Message-Based System for Tracking Patient-Reported Outcomes in Spine Surgery: An Overview of the Concept and Our Early Experience Author links open overlay panelAlexander Perdomo-Pantoja, Safwan Alomari, Daniel Lubelski, Ann Liu, Trevor DeMordaunt, Ali Bydon, Timothy F. Witham, Nicholas Theodore
- 6. Miller HN, Voils CI, Cronin KA, Jeanes E, Hawley J, Porter LS, Adler RR, Sharp W, Pabich S, Gavin KL, Lewis MA, Johnson HM, Yancy WS Jr, Gray KE, Shaw RJ. A Method to Deliver Automated and Tailored Intervention Content: 24-month Clinical Trial. JMIR Form Res. 2022 Sep 6;6(9):e38262. doi: 10.2196/38262. PMID: 36066936; PMCID: PMC9490532
- 5. Gessner D, Hunter OO, Kou A, Mariano ER. Automated text messaging follow-up for patients who receive peripheral nerve blocks. Reg Anesth Pain Med. 2021 Jun;46(6):524-528. doi: 10.1136/rapm-2021-102472. Epub 2021 Mar 1. PMID: 33649155.
- 4. Van der Velde M, Valkenet K, Geleijn E, Kruisselbrink M, Marsman M, Janssen LM, Ruurda JP, van der Peet DL, Aarden JJ, Veenhof C, van der Leeden M. Usability and Preliminary Effectiveness of a Preoperative mHealth App for People Undergoing Major Surgery: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jan 7;9(1):e23402. doi: 10.2196/23402. PMID: 33410758; PMCID: PMC7819776.
- 3. Highland KB, Tran J, Edwards H, Bedocs P, Suen J, Buckenmaier CC. Feasibility of App-Based Postsurgical Assessment of Pain, Pain Impact, and Regional Anesthesia Effects: A Pilot Randomized Controlled Trial. Pain Med. 2019 Aug 1;20(8):1592-1599. doi: 10.1093/pm/pny288. PMID: 30726985.
- 2. Usability Measurement of Mobile Applications with System Usability Scale (SUS) - Aycan Kaya, Reha Ozturk and Cigdem Altin Gumussoy
- 1. Gavyn Ooi1 & Eric S. Schwenk2 & Marc C. Torjman2 & Kent Berg2. A Randomized Trial of Manual Phone Calls Versus Automated Text Messages for Peripheral Nerve Block Follow-Ups
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Havaintohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Agnosia
- Organisaatio ja hallinto
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon toimitus
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Potilaan hoidon hallinta
- Henkilöstön hallinta
- Työmyötäisyys
- Lääkärin sitoutuminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 250312009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .