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Inteligência Artificial vs. Mensagens Automatizadas para Acompanhamento Contínuo de Analgesia Regional

1 de abril de 2026 atualizado por: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Seguimento Pós-Operatório Através de Aplicação Baseada em Inteligência Artificial Versus Aplicação de Mensagens Automatizadas em Doentes Submetidos a Analgesia Regional Contínua: Um Estudo Comparativo

A analgesia pós-operatória eficaz é crucial para a recuperação do paciente, a sua satisfação e a redução da duração da estadia hospitalar. Os bloqueios periféricos contínuos (BPC) através da colocação de cateter representam uma pedra angular para alcançar estes objetivos. Tradicionalmente, o acompanhamento destes pacientes baseou-se em protocolos telefónicos padronizados realizados por pessoal treinado. Investigação original anterior em 2024 demonstrou que uma plataforma automatizada de mensagens de texto era viável e mantinha uma elevada satisfação do paciente, resultou numa taxa significativamente mais elevada de consultas não programadas iniciadas pelo paciente (28,3% vs. 6,4%) em comparação com as chamadas telefónicas tradicionais, provavelmente devido à falta de capacidades de resposta adaptativa.

Objetivo: Este estudo visa avaliar uma iteração tecnológica melhorada da nossa plataforma de acompanhamento. Ao integrar uma interface de Inteligência Artificial (IA) treinada em protocolos clínicos especializados, o novo sistema foi concebido para fornecer recomendações automatizadas, personalizadas e adaptativas aos pacientes.

Métodos e Intervenção: O estudo irá comparar a eficácia desta plataforma orientada por IA com a versão anterior do sistema de mensagens automatizadas não adaptativo. O resultado primário é comparar o número de consultas iniciadas pelo paciente (reconsultas). Os resultados secundários incluem a satisfação do paciente, a adesão ao protocolo de acompanhamento e as taxas de resposta desde o primeiro até ao terceiro dia pós-operatório.

Impacto: Os investigadores formulam a hipótese de que a integração da IA irá otimizar os recursos humanos e melhorar a autonomia do paciente sem comprometer a segurança ou a satisfação, fornecendo, em última análise, um modelo escalável para a monitorização da analgesia regional pós-operatória.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

166

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com idade entre 18 e 75 anos.
  • Classificação do estado físico ASA I ou II.
  • Agendados para programas cirúrgicos ambulatórios nos centros da Rede de Saúde UC Christus (Hospital Clínico, Clínica San Carlos de Apoquindo, ou Centro Médico Santa Lucía).
  • Pacientes que recebem gestão da dor pós-operatória através de bloqueio periférico contínuo (BPC) com cateter perineural e bomba de infusão descartável.
  • Posse e proficiência documentada na operação de um smartphone para aceder à aplicação móvel.
  • Fornecimento de consentimento informado por escrito.

Critérios de Exclusão:

  • Incapacidade de compreender ou seguir o protocolo de monitorização digital.
  • Pacientes que não cumpram os requisitos de idade ou estado físico ASA.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: AI-App
Aplicação orientada por Inteligência Artificial
O estudo irá comparar a eficácia desta plataforma orientada por IA com a versão anterior do sistema de mensagens automatizadas não adaptativo.
O resultado primário é comparar o número de consultas iniciadas pelos pacientes (reconsultas).
Os resultados secundários incluem a satisfação dos pacientes, a adesão ao protocolo de acompanhamento e as taxas de resposta desde o primeiro até ao terceiro dia pós-operatório.
Registar a satisfação do paciente, a adesão ao protocolo de acompanhamento e as taxas de resposta desde o primeiro até ao terceiro dia pós-operatório
Registar a satisfação do paciente, a adesão ao protocolo de acompanhamento e as taxas de resposta desde o primeiro até ao terceiro dia pós-operatório
Registar a satisfação do paciente, a adesão ao protocolo de acompanhamento e as taxas de resposta desde o primeiro até ao terceiro dia pós-operatório
Comparador Ativo: Control-App
Aplicação de mensagens automática padrão
Registar a satisfação do paciente, a adesão ao protocolo de acompanhamento e as taxas de resposta desde o primeiro até ao terceiro dia pós-operatório
Registar a satisfação do paciente, a adesão ao protocolo de acompanhamento e as taxas de resposta desde o primeiro até ao terceiro dia pós-operatório
Registar a satisfação do paciente, a adesão ao protocolo de acompanhamento e as taxas de resposta desde o primeiro até ao terceiro dia pós-operatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação das taxas de consulta iniciadas pelo paciente entre AI-App e Control-App
Prazo: Desde o registo até ao final do acompanhamento pós-operatório de 3 dias em regime de ambulatório
Comparação das taxas de consulta iniciadas pelo paciente entre a aplicação orientada por Inteligência Artificial (AI-App) e a aplicação de mensagens automáticas padrão (Control-App) durante o acompanhamento pós-operatório ambulatório.
Desde o registo até ao final do acompanhamento pós-operatório de 3 dias em regime de ambulatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Interaja com a aplicação orientada por IA
Prazo: Desde o registo até ao fim do acompanhamento pós-operatório de 3 dias em ambulatório
Proporção de pacientes que interagem com sucesso com a aplicação baseada em IA.
Isto inclui uma análise cumulativa ao longo do período de acompanhamento de 3 dias e uma análise detalhada das respostas dia-a-dia.
Desde o registo até ao fim do acompanhamento pós-operatório de 3 dias em ambulatório
Avaliação da satisfação do paciente
Prazo: Desde o registo até ao final do acompanhamento pós-operatório ambulatório de 3 dias
Avaliação e comparação dos escores de satisfação do paciente entre o grupo da aplicação orientada por IA e o grupo de acompanhamento telefónico tradicional, utilizando um inquérito de escala de satisfação padronizado em espanhol "Questionário de Satisfação e Qualidade Percebida na Assistência Hospitalar de Saúde do Departamento de Estudos e Desenvolvimento da Superintendência de Saúde" (PQA). Neste instrumento, foi solicitado ao paciente que respondesse usando uma escala Likert de cinco pontos. Os extremos da escala foram rotulados de 'muito pobre' a 'definitivamente sim', dependendo da pergunta. As respostas dos pacientes a cada escala Likert PQA e às perguntas de escala visual analógica foram pontuadas de 1 a 5. A pontuação de desempenho foi definida como a proporção de pacientes com uma resposta insatisfatória do paciente. Foi calculado um índice de qualidade para cada pergunta do PQA multiplicando a pontuação de importância pela pontuação de desempenho.
Desde o registo até ao final do acompanhamento pós-operatório ambulatório de 3 dias
Adesão entre a Control-App e a AI-App
Prazo: Desde o registo até ao final do acompanhamento pós-operatório ambulatorial de 3 dias
Análise comparativa da adesão do paciente entre a aplicação de mensagens automáticas padrão (Control-App) e a aplicação orientada por IA (AI-App). A adesão é definida como a conclusão bem-sucedida do protocolo de resposta durante o período de monitorização de três dias.
Desde o registo até ao final do acompanhamento pós-operatório ambulatorial de 3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Felipe Yañez Herrera, Pontificia Universidad Católica de Chile

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • 9. Semple J, Sharpe S, Murnaghan M, Theodoropoulos J, Metcalfe K Using a Mobile App for Monitoring Post-Operative Quality of Recovery of Patients at Home: A Feasibility Study JMIR Mhealth Uhealth 2015;3(1):e18 URL: https://mhealth.jmir.org/2015/1/e18 DOI: 10.2196/mhealth.3929
  • 8. Poonam Pai, B. H., & Lai, Y. H. (2022). Regional anesthesia and pain medicine. Regional Anesthesia and Pain Medicine, 47(2), 144-145. doi:https://doi.org/10.1136/rapm-2021-102939
  • 7. Implementation of an Automated Text Message-Based System for Tracking Patient-Reported Outcomes in Spine Surgery: An Overview of the Concept and Our Early Experience Author links open overlay panelAlexander Perdomo-Pantoja, Safwan Alomari, Daniel Lubelski, Ann Liu, Trevor DeMordaunt, Ali Bydon, Timothy F. Witham, Nicholas Theodore
  • 6. Miller HN, Voils CI, Cronin KA, Jeanes E, Hawley J, Porter LS, Adler RR, Sharp W, Pabich S, Gavin KL, Lewis MA, Johnson HM, Yancy WS Jr, Gray KE, Shaw RJ. A Method to Deliver Automated and Tailored Intervention Content: 24-month Clinical Trial. JMIR Form Res. 2022 Sep 6;6(9):e38262. doi: 10.2196/38262. PMID: 36066936; PMCID: PMC9490532
  • 5. Gessner D, Hunter OO, Kou A, Mariano ER. Automated text messaging follow-up for patients who receive peripheral nerve blocks. Reg Anesth Pain Med. 2021 Jun;46(6):524-528. doi: 10.1136/rapm-2021-102472. Epub 2021 Mar 1. PMID: 33649155.
  • 4. Van der Velde M, Valkenet K, Geleijn E, Kruisselbrink M, Marsman M, Janssen LM, Ruurda JP, van der Peet DL, Aarden JJ, Veenhof C, van der Leeden M. Usability and Preliminary Effectiveness of a Preoperative mHealth App for People Undergoing Major Surgery: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jan 7;9(1):e23402. doi: 10.2196/23402. PMID: 33410758; PMCID: PMC7819776.
  • 3. Highland KB, Tran J, Edwards H, Bedocs P, Suen J, Buckenmaier CC. Feasibility of App-Based Postsurgical Assessment of Pain, Pain Impact, and Regional Anesthesia Effects: A Pilot Randomized Controlled Trial. Pain Med. 2019 Aug 1;20(8):1592-1599. doi: 10.1093/pm/pny288. PMID: 30726985.
  • 2. Usability Measurement of Mobile Applications with System Usability Scale (SUS) - Aycan Kaya, Reha Ozturk and Cigdem Altin Gumussoy
  • 1. Gavyn Ooi1 & Eric S. Schwenk2 & Marc C. Torjman2 & Kent Berg2. A Randomized Trial of Manual Phone Calls Versus Automated Text Messages for Peripheral Nerve Block Follow-Ups

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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