- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07510425
Inteligência Artificial vs. Mensagens Automatizadas para Acompanhamento Contínuo de Analgesia Regional
Seguimento Pós-Operatório Através de Aplicação Baseada em Inteligência Artificial Versus Aplicação de Mensagens Automatizadas em Doentes Submetidos a Analgesia Regional Contínua: Um Estudo Comparativo
A analgesia pós-operatória eficaz é crucial para a recuperação do paciente, a sua satisfação e a redução da duração da estadia hospitalar. Os bloqueios periféricos contínuos (BPC) através da colocação de cateter representam uma pedra angular para alcançar estes objetivos. Tradicionalmente, o acompanhamento destes pacientes baseou-se em protocolos telefónicos padronizados realizados por pessoal treinado. Investigação original anterior em 2024 demonstrou que uma plataforma automatizada de mensagens de texto era viável e mantinha uma elevada satisfação do paciente, resultou numa taxa significativamente mais elevada de consultas não programadas iniciadas pelo paciente (28,3% vs. 6,4%) em comparação com as chamadas telefónicas tradicionais, provavelmente devido à falta de capacidades de resposta adaptativa.
Objetivo: Este estudo visa avaliar uma iteração tecnológica melhorada da nossa plataforma de acompanhamento. Ao integrar uma interface de Inteligência Artificial (IA) treinada em protocolos clínicos especializados, o novo sistema foi concebido para fornecer recomendações automatizadas, personalizadas e adaptativas aos pacientes.
Métodos e Intervenção: O estudo irá comparar a eficácia desta plataforma orientada por IA com a versão anterior do sistema de mensagens automatizadas não adaptativo. O resultado primário é comparar o número de consultas iniciadas pelo paciente (reconsultas). Os resultados secundários incluem a satisfação do paciente, a adesão ao protocolo de acompanhamento e as taxas de resposta desde o primeiro até ao terceiro dia pós-operatório.
Impacto: Os investigadores formulam a hipótese de que a integração da IA irá otimizar os recursos humanos e melhorar a autonomia do paciente sem comprometer a segurança ou a satisfação, fornecendo, em última análise, um modelo escalável para a monitorização da analgesia regional pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Felipe Yañez Herrera
- Número de telefone: +56988129267
- E-mail: feliyanezherrera@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Locais de estudo
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Santiago, Chile
- Region Metropolitana de Chile
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Contato:
- Felipe Yañez Herrera
- Número de telefone: +5698129267
- E-mail: feliyanezherrera@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 75 anos.
- Classificação do estado físico ASA I ou II.
- Agendados para programas cirúrgicos ambulatórios nos centros da Rede de Saúde UC Christus (Hospital Clínico, Clínica San Carlos de Apoquindo, ou Centro Médico Santa Lucía).
- Pacientes que recebem gestão da dor pós-operatória através de bloqueio periférico contínuo (BPC) com cateter perineural e bomba de infusão descartável.
- Posse e proficiência documentada na operação de um smartphone para aceder à aplicação móvel.
- Fornecimento de consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de compreender ou seguir o protocolo de monitorização digital.
- Pacientes que não cumpram os requisitos de idade ou estado físico ASA.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: AI-App
Aplicação orientada por Inteligência Artificial
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O estudo irá comparar a eficácia desta plataforma orientada por IA com a versão anterior do sistema de mensagens automatizadas não adaptativo.
O resultado primário é comparar o número de consultas iniciadas pelos pacientes (reconsultas). Os resultados secundários incluem a satisfação dos pacientes, a adesão ao protocolo de acompanhamento e as taxas de resposta desde o primeiro até ao terceiro dia pós-operatório.
Registar a satisfação do paciente, a adesão ao protocolo de acompanhamento e as taxas de resposta desde o primeiro até ao terceiro dia pós-operatório
Registar a satisfação do paciente, a adesão ao protocolo de acompanhamento e as taxas de resposta desde o primeiro até ao terceiro dia pós-operatório
Registar a satisfação do paciente, a adesão ao protocolo de acompanhamento e as taxas de resposta desde o primeiro até ao terceiro dia pós-operatório
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Comparador Ativo: Control-App
Aplicação de mensagens automática padrão
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Registar a satisfação do paciente, a adesão ao protocolo de acompanhamento e as taxas de resposta desde o primeiro até ao terceiro dia pós-operatório
Registar a satisfação do paciente, a adesão ao protocolo de acompanhamento e as taxas de resposta desde o primeiro até ao terceiro dia pós-operatório
Registar a satisfação do paciente, a adesão ao protocolo de acompanhamento e as taxas de resposta desde o primeiro até ao terceiro dia pós-operatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação das taxas de consulta iniciadas pelo paciente entre AI-App e Control-App
Prazo: Desde o registo até ao final do acompanhamento pós-operatório de 3 dias em regime de ambulatório
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Comparação das taxas de consulta iniciadas pelo paciente entre a aplicação orientada por Inteligência Artificial (AI-App) e a aplicação de mensagens automáticas padrão (Control-App) durante o acompanhamento pós-operatório ambulatório.
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Desde o registo até ao final do acompanhamento pós-operatório de 3 dias em regime de ambulatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Interaja com a aplicação orientada por IA
Prazo: Desde o registo até ao fim do acompanhamento pós-operatório de 3 dias em ambulatório
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Proporção de pacientes que interagem com sucesso com a aplicação baseada em IA.
Isto inclui uma análise cumulativa ao longo do período de acompanhamento de 3 dias e uma análise detalhada das respostas dia-a-dia. |
Desde o registo até ao fim do acompanhamento pós-operatório de 3 dias em ambulatório
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Avaliação da satisfação do paciente
Prazo: Desde o registo até ao final do acompanhamento pós-operatório ambulatório de 3 dias
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Avaliação e comparação dos escores de satisfação do paciente entre o grupo da aplicação orientada por IA e o grupo de acompanhamento telefónico tradicional, utilizando um inquérito de escala de satisfação padronizado em espanhol "Questionário de Satisfação e Qualidade Percebida na Assistência Hospitalar de Saúde do Departamento de Estudos e Desenvolvimento da Superintendência de Saúde" (PQA).
Neste instrumento, foi solicitado ao paciente que respondesse usando uma escala Likert de cinco pontos.
Os extremos da escala foram rotulados de 'muito pobre' a 'definitivamente sim', dependendo da pergunta.
As respostas dos pacientes a cada escala Likert PQA e às perguntas de escala visual analógica foram pontuadas de 1 a 5. A pontuação de desempenho foi definida como a proporção de pacientes com uma resposta insatisfatória do paciente.
Foi calculado um índice de qualidade para cada pergunta do PQA multiplicando a pontuação de importância pela pontuação de desempenho.
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Desde o registo até ao final do acompanhamento pós-operatório ambulatório de 3 dias
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Adesão entre a Control-App e a AI-App
Prazo: Desde o registo até ao final do acompanhamento pós-operatório ambulatorial de 3 dias
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Análise comparativa da adesão do paciente entre a aplicação de mensagens automáticas padrão (Control-App) e a aplicação orientada por IA (AI-App).
A adesão é definida como a conclusão bem-sucedida do protocolo de resposta durante o período de monitorização de três dias.
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Desde o registo até ao final do acompanhamento pós-operatório ambulatorial de 3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Felipe Yañez Herrera, Pontificia Universidad Católica de Chile
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 9. Semple J, Sharpe S, Murnaghan M, Theodoropoulos J, Metcalfe K Using a Mobile App for Monitoring Post-Operative Quality of Recovery of Patients at Home: A Feasibility Study JMIR Mhealth Uhealth 2015;3(1):e18 URL: https://mhealth.jmir.org/2015/1/e18 DOI: 10.2196/mhealth.3929
- 8. Poonam Pai, B. H., & Lai, Y. H. (2022). Regional anesthesia and pain medicine. Regional Anesthesia and Pain Medicine, 47(2), 144-145. doi:https://doi.org/10.1136/rapm-2021-102939
- 7. Implementation of an Automated Text Message-Based System for Tracking Patient-Reported Outcomes in Spine Surgery: An Overview of the Concept and Our Early Experience Author links open overlay panelAlexander Perdomo-Pantoja, Safwan Alomari, Daniel Lubelski, Ann Liu, Trevor DeMordaunt, Ali Bydon, Timothy F. Witham, Nicholas Theodore
- 6. Miller HN, Voils CI, Cronin KA, Jeanes E, Hawley J, Porter LS, Adler RR, Sharp W, Pabich S, Gavin KL, Lewis MA, Johnson HM, Yancy WS Jr, Gray KE, Shaw RJ. A Method to Deliver Automated and Tailored Intervention Content: 24-month Clinical Trial. JMIR Form Res. 2022 Sep 6;6(9):e38262. doi: 10.2196/38262. PMID: 36066936; PMCID: PMC9490532
- 5. Gessner D, Hunter OO, Kou A, Mariano ER. Automated text messaging follow-up for patients who receive peripheral nerve blocks. Reg Anesth Pain Med. 2021 Jun;46(6):524-528. doi: 10.1136/rapm-2021-102472. Epub 2021 Mar 1. PMID: 33649155.
- 4. Van der Velde M, Valkenet K, Geleijn E, Kruisselbrink M, Marsman M, Janssen LM, Ruurda JP, van der Peet DL, Aarden JJ, Veenhof C, van der Leeden M. Usability and Preliminary Effectiveness of a Preoperative mHealth App for People Undergoing Major Surgery: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jan 7;9(1):e23402. doi: 10.2196/23402. PMID: 33410758; PMCID: PMC7819776.
- 3. Highland KB, Tran J, Edwards H, Bedocs P, Suen J, Buckenmaier CC. Feasibility of App-Based Postsurgical Assessment of Pain, Pain Impact, and Regional Anesthesia Effects: A Pilot Randomized Controlled Trial. Pain Med. 2019 Aug 1;20(8):1592-1599. doi: 10.1093/pm/pny288. PMID: 30726985.
- 2. Usability Measurement of Mobile Applications with System Usability Scale (SUS) - Aycan Kaya, Reha Ozturk and Cigdem Altin Gumussoy
- 1. Gavyn Ooi1 & Eric S. Schwenk2 & Marc C. Torjman2 & Kent Berg2. A Randomized Trial of Manual Phone Calls Versus Automated Text Messages for Peripheral Nerve Block Follow-Ups
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Agnosia
- Organização e administração
- Administração de Serviços de Saúde
- Prestação de cuidados de saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Gerenciamento de pessoal
- Comprometimento no Trabalho
- Envolvimento do Médico
Outros números de identificação do estudo
- 250312009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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