- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07510425
Kunstig intelligens vs. automatiserede beskeder til opfølgning af kontinuerlig regional analgesi
Postoperativ opfølgning via kunstig intelligens-baseret applikation versus automatiseret beskedapplikation hos patienter, der modtager kontinuerlig regional analgesi: En komparativ undersøgelse
Effektiv postoperativ analgesi er afgørende for patientens genopretning, tilfredshed og reduktion af hospitalsopholdets varighed. Kontinuerlige perifere nerveblokader (CPNB) via kateterplacering udgør et hjørnesten i at opnå disse mål. Traditionelt har opfølgning for disse patienter været afhængig af standardiserede telefonprotokoller udført af uddannet personale. Original tidligere forskning i 2024 viste, at en automatiseret sms-platform var gennemførlig og opretholdt høj patienttilfredshed, men den resulterede i en signifikant højere rate af uplanlagte patientinitierede henvendelser (28,3% vs. 6,4%) sammenlignet med traditionelle telefonopkald, sandsynligvis på grund af mangel på adaptiv responskapacitet.
Formål: Dette studie har til formål at evaluere en forbedret teknologisk iteration af vores opfølgningsplatform. Ved at integrere et kunstig intelligens (AI)-interface trænet på specialiserede kliniske protokoller, er det nye system designet til at give automatiseret, personliggjorte og adaptive anbefalinger til patienter.
Metoder og intervention: Studiet vil sammenligne effektiviteten af denne AI-drevne platform med den tidligere version af det ikke-adaptive automatiske beskedsystem. Det primære resultat er at sammenligne antallet af patientinitierede henvendelser (genkonsultationer). Sekundære resultater inkluderer patienttilfredshed, overholdelse af opfølgningsprotokollen og responsrater fra postoperative dag en til tre.
Betydning: Forskerne formoder, at integrationen af AI vil optimere menneskelige ressourcer og forbedre patientautonomi uden at kompromittere sikkerhed eller tilfredshed, og i sidste ende levere en skalerbar model for postoperativ regional analgesi-overvågning.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Felipe Yañez Herrera
- Telefonnummer: +56988129267
- E-mail: feliyanezherrera@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Studiesteder
-
-
-
Santiago, Chile
- Region Metropolitana de Chile
-
Kontakt:
- Felipe Yañez Herrera
- Telefonnummer: +5698129267
- E-mail: feliyanezherrera@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 til 75 år.
- Fysisk statusklassifikation ASA I eller II.
- Planlagt til ambulante kirurgiske programmer på UC Christus Health Network-centre (Hospital Clínico, Clínica San Carlos de Apoquindo eller Centro Médico Santa Lucía).
- Patienter, der modtager postoperativ smertebehandling via kontinuerlig perifer nerveblokade (CPNB) med en perineural kateter og en engangs-infusionspumpe.
- Eje og dokumenteret kyndighed i at betjene en smartphone for at få adgang til mobilapplikationen.
- Aflæggelse af skriftligt informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Manglende evne til at forstå eller følge det digitale monitoreringsprotokol.
- Patienter, der ikke opfylder alders- eller ASA fysiske statuskrav.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AI-App
Kunstig intelligens-drevet applikation
|
Undersøgelsen vil sammenligne effektiviteten af denne AI-drevne platform med den tidligere version af det ikke-adaptive automatiserede beskedsystem.
Det primære resultat er at sammenligne antallet af patientinitierede henvendelser (genkonsultationer).
Sekundære resultater omfatter patienttilfredshed, overholdelse af opfølgningsprotokollen og svarprocenter fra første til tredje postoperative dag.
Registrer patients tilfredshed, overholdelse af opfølgningsprotokollen og svarprocenter fra første til tredje dag efter operationen
Registrer patientsatisfaktion, overholdelse af opfølgningsprotokollen og responsrater fra første til tredje dag efter operationen
Registrer patienttilfredshed, overholdelse af opfølgningsprotokollen og responsrater fra første til tredje dag efter operationen
|
|
Aktiv komparator: Kontrol-App
Standard automatiseret meddelelsesapplikation
|
Registrer patients tilfredshed, overholdelse af opfølgningsprotokollen og svarprocenter fra første til tredje dag efter operationen
Registrer patientsatisfaktion, overholdelse af opfølgningsprotokollen og responsrater fra første til tredje dag efter operationen
Registrer patienttilfredshed, overholdelse af opfølgningsprotokollen og responsrater fra første til tredje dag efter operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af patientinitierede forespørgselsrater mellem AI-App og Kontrol-App
Tidsramme: Fra registrering til afslutningen af den 3-dages ambulante postoperative opfølgning
|
Sammenligning af patientinitierede henvendelsesrater mellem den kunstig intelligens-drevne applikation (AI-App) og den standardiserede automatiske beskedapplikation (Control-App) under ambulant postoperativ opfølgning.
|
Fra registrering til afslutningen af den 3-dages ambulante postoperative opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interager med den AI-drevne app
Tidsramme: Fra registrering til afslutningen af den 3-dages ambulante postoperative opfølgning
|
Andel af patienter, der med succes interagerer med den AI-drevne applikation.
Dette inkluderer en kumulativ analyse over den 3-dages opfølgningsperiode og en detaljeret dag-til-dag responsanalyse.
|
Fra registrering til afslutningen af den 3-dages ambulante postoperative opfølgning
|
|
Vurdering af patienttilfredshed
Tidsramme: Fra registrering til afslutningen af den 3-dages ambulante postoperative opfølgning
|
Vurdering og sammenligning af patienttilfredshedsscorer mellem den AI-drevne applikationsgruppe og den traditionelle telefonopfølgningsgruppe ved hjælp af en standardiseret tilfredshedsskalaundersøgelse på spansk "Questionnaire of Satisfaction and Perceived Quality in Hospital Health Care of the Department of Studies and Development of the Superintendency of Health" (PQA).
I dette instrument blev patienten bedt om at svare ved hjælp af en fempunkts Likert-skala.
Skalaens ekstremer var mærket 'meget dårlig' til 'bestemt ja' afhængigt af spørgsmålet.
Patienters svar på hver PQA Likert-skala og visuelle analoge spørgsmål blev scoret fra 1 til 5. Performancescoren blev defineret som andelen af patienter med et utilfredsstillende patientsvar.
Et kvalitetsindeks blev beregnet for hvert PQA-spørgsmål ved at multiplicere vigtighedsscoren med performancescoren.
|
Fra registrering til afslutningen af den 3-dages ambulante postoperative opfølgning
|
|
Overholdelse mellem Kontrol-App og AI-App
Tidsramme: Fra registrering til afslutningen af den 3-dages ambulante postoperative opfølgning
|
Komparativ analyse af patientadhæren mellem den standardiserede automatiske meddelelsesapplikation (Control-App) og den AI-drevne applikation (AI-App).
Adhæren defineres som den vellykkede gennemførelse af responsprotokollen i løbet af den tre-dages overvågningsperiode.
|
Fra registrering til afslutningen af den 3-dages ambulante postoperative opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Felipe Yañez Herrera, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- 9. Semple J, Sharpe S, Murnaghan M, Theodoropoulos J, Metcalfe K Using a Mobile App for Monitoring Post-Operative Quality of Recovery of Patients at Home: A Feasibility Study JMIR Mhealth Uhealth 2015;3(1):e18 URL: https://mhealth.jmir.org/2015/1/e18 DOI: 10.2196/mhealth.3929
- 8. Poonam Pai, B. H., & Lai, Y. H. (2022). Regional anesthesia and pain medicine. Regional Anesthesia and Pain Medicine, 47(2), 144-145. doi:https://doi.org/10.1136/rapm-2021-102939
- 7. Implementation of an Automated Text Message-Based System for Tracking Patient-Reported Outcomes in Spine Surgery: An Overview of the Concept and Our Early Experience Author links open overlay panelAlexander Perdomo-Pantoja, Safwan Alomari, Daniel Lubelski, Ann Liu, Trevor DeMordaunt, Ali Bydon, Timothy F. Witham, Nicholas Theodore
- 6. Miller HN, Voils CI, Cronin KA, Jeanes E, Hawley J, Porter LS, Adler RR, Sharp W, Pabich S, Gavin KL, Lewis MA, Johnson HM, Yancy WS Jr, Gray KE, Shaw RJ. A Method to Deliver Automated and Tailored Intervention Content: 24-month Clinical Trial. JMIR Form Res. 2022 Sep 6;6(9):e38262. doi: 10.2196/38262. PMID: 36066936; PMCID: PMC9490532
- 5. Gessner D, Hunter OO, Kou A, Mariano ER. Automated text messaging follow-up for patients who receive peripheral nerve blocks. Reg Anesth Pain Med. 2021 Jun;46(6):524-528. doi: 10.1136/rapm-2021-102472. Epub 2021 Mar 1. PMID: 33649155.
- 4. Van der Velde M, Valkenet K, Geleijn E, Kruisselbrink M, Marsman M, Janssen LM, Ruurda JP, van der Peet DL, Aarden JJ, Veenhof C, van der Leeden M. Usability and Preliminary Effectiveness of a Preoperative mHealth App for People Undergoing Major Surgery: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jan 7;9(1):e23402. doi: 10.2196/23402. PMID: 33410758; PMCID: PMC7819776.
- 3. Highland KB, Tran J, Edwards H, Bedocs P, Suen J, Buckenmaier CC. Feasibility of App-Based Postsurgical Assessment of Pain, Pain Impact, and Regional Anesthesia Effects: A Pilot Randomized Controlled Trial. Pain Med. 2019 Aug 1;20(8):1592-1599. doi: 10.1093/pm/pny288. PMID: 30726985.
- 2. Usability Measurement of Mobile Applications with System Usability Scale (SUS) - Aycan Kaya, Reha Ozturk and Cigdem Altin Gumussoy
- 1. Gavyn Ooi1 & Eric S. Schwenk2 & Marc C. Torjman2 & Kent Berg2. A Randomized Trial of Manual Phone Calls Versus Automated Text Messages for Peripheral Nerve Block Follow-Ups
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Perceptuelle forstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Agnosia
- Organisation og administration
- Sundhedstjenester Administration
- Levering af sundhedsvæsenet
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Patientplejestyring
- Personalestyring
- Arbejdsengagement
- Lægeengagement
Andre undersøgelses-id-numre
- 250312009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
Kliniske forsøg med AI-drevet opfølgningsplatform
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Demens | Alzheimers sygdom | PlejerbyrdeForenede Stater
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalAfsluttetPatient GenindlæggelseForenede Stater
-
Tsinghua UniversityMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Royal Victoria Eye and Ear... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Stanford UniversityUniversity of MichiganIkke rekrutterer endnuGenetisk disposition | Familie medlemmer
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Idoven 1903 S.L.Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Spanish Society of CardiologyAktiv, ikke rekrutterendeSTEMI - ST Elevation myokardieinfarktSpanien
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Aiberry, IncAfsluttetDepression | Sund og rask | AngstForenede Stater
-
Nuvana Healthcare LTDNational Institute for Health Research, United KingdomRekruttering
-
Shandong UniversityIkke rekrutterer endnu