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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07510425
Intelligence Artificielle vs. Messagerie Automatisée pour le Suivi de l'Analgésie Régionale Continue
Suivi Postopératoire par Application Basée sur l'Intelligence Artificielle versus Application de Messagerie Automatisée chez les Patients Recevant une Analgésie Régionale Continue : Une Étude Comparative
Une analgésie postopératoire efficace est cruciale pour la récupération du patient, sa satisfaction et la réduction de la durée du séjour hospitalier. Les blocs nerveux périphériques continus (BNPC) via la mise en place d'un cathéter constituent une pierre angulaire pour atteindre ces objectifs. Traditionnellement, le suivi de ces patients a reposé sur des protocoles téléphoniques standardisés réalisés par du personnel formé. Des recherches antérieures originales en 2024 ont démontré qu'une plateforme automatisée de messagerie texte était réalisable et maintenait une satisfaction élevée des patients, mais elle a entraîné un taux significativement plus élevé de demandes de renseignements non programmées initiées par les patients (28,3 % contre 6,4 %) par rapport aux appels téléphoniques traditionnels, probablement en raison d'un manque de capacités de réponse adaptative.
Objectif : Cette étude vise à évaluer une itération technologique améliorée de notre plateforme de suivi. En intégrant une interface d'intelligence artificielle (IA) formée sur des protocoles cliniques spécialisés, le nouveau système est conçu pour fournir aux patients des recommandations automatisées, personnalisées et adaptatives.
Méthodes et intervention : L'étude comparera l'efficacité de cette plateforme pilotée par l'IA avec la version précédente du système de messagerie automatisée non adaptative. Le critère d'évaluation principal est de comparer le nombre de demandes de renseignements initiées par les patients (re-consultations). Les critères d'évaluation secondaires incluent la satisfaction des patients, l'adhésion au protocole de suivi et les taux de réponse du premier au troisième jour postopératoire.
Impact : Les investigateurs émettent l'hypothèse que l'intégration de l'IA optimisera les ressources humaines et améliorera l'autonomie des patients sans compromettre la sécurité ou la satisfaction, fournissant finalement un modèle évolutif pour la surveillance de l'analgésie régionale postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Felipe Yañez Herrera
- Numéro de téléphone: +56988129267
- E-mail: feliyanezherrera@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Lieux d'étude
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Santiago, Chili
- Region Metropolitana de Chile
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Contact:
- Felipe Yañez Herrera
- Numéro de téléphone: +5698129267
- E-mail: feliyanezherrera@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 à 75 ans.
- Classification de l'état physique ASA I ou II.
- Programmés pour des interventions chirurgicales ambulatoires dans les centres du Réseau de Santé UC Christus (Hôpital Clinique, Clinique San Carlos de Apoquindo ou Centre Médical Santa Lucía).
- Patients recevant une gestion de la douleur postopératoire via un bloc nerveux périphérique continu (CPNB) avec un cathéter périmerveux et une pompe à perfusion jetable.
- Possession et maîtrise documentée d'un smartphone pour accéder à l'application mobile.
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Incapacité à comprendre ou à suivre le protocole de surveillance numérique.
- Patients ne répondant pas aux exigences d'âge ou de classification physique ASA.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: IA-App
Application pilotée par l'Intelligence Artificielle
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L'étude comparera l'efficacité de cette plateforme pilotée par l'IA à la version précédente du système de messagerie automatisée non adaptative.
Le critère principal est de comparer le nombre de demandes initiées par les patients (re-consultations).
Les critères secondaires incluent la satisfaction des patients, l'adhésion au protocole de suivi et les taux de réponse du premier au troisième jour postopératoire.
Enregistrer la satisfaction du patient, l'adhésion au protocole de suivi et les taux de réponse du premier au troisième jour postopératoire
Enregistrer la satisfaction du patient, l'adhésion au protocole de suivi et les taux de réponse du premier au troisième jour postopératoire
Enregistrer la satisfaction du patient, l'adhésion au protocole de suivi et les taux de réponse du premier au troisième jour postopératoire
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Comparateur actif: Contrôle-App
Application standard de messagerie automatisée
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Enregistrer la satisfaction du patient, l'adhésion au protocole de suivi et les taux de réponse du premier au troisième jour postopératoire
Enregistrer la satisfaction du patient, l'adhésion au protocole de suivi et les taux de réponse du premier au troisième jour postopératoire
Enregistrer la satisfaction du patient, l'adhésion au protocole de suivi et les taux de réponse du premier au troisième jour postopératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des taux d'enquêtes initiées par les patients entre l'AI-App et la Control-App
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du suivi postopératoire ambulatoire de 3 jours
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Comparaison des taux d'inquiry initiés par les patients entre l'application pilotée par l'intelligence artificielle (AI-App) et l'application de messagerie automatisée standard (Control-App) lors du suivi postopératoire ambulatoire.
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De l'inscription jusqu'à la fin du suivi postopératoire ambulatoire de 3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Interagissez avec l'application pilotée par l'IA
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du suivi postopératoire ambulatoire de 3 jours
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Proportion de patients qui interagissent avec succès avec l'application pilotée par l'IA.
Cela comprend une analyse cumulative sur la période de suivi de 3 jours et une analyse granulaire des réponses jour par jour.
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De l'inscription jusqu'à la fin du suivi postopératoire ambulatoire de 3 jours
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Évaluation de la satisfaction des patients
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du suivi postopératoire ambulatoire de 3 jours
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Évaluation et comparaison des scores de satisfaction des patients entre le groupe utilisant l'application basée sur l'intelligence artificielle et le groupe utilisant le suivi téléphonique traditionnel, en utilisant une enquête standardisée d'échelle de satisfaction en espagnol « Questionnaire de satisfaction et de qualité perçue des soins de santé hospitaliers du Département des études et du développement de la Superintendance de la santé » (PQA).
Dans cet instrument, il a été demandé au patient de répondre en utilisant une échelle de Likert en cinq points.
Les extrêmes de l'échelle étaient étiquetés de « très mauvais » à « tout à fait oui » selon la question.
Les réponses des patients à chaque échelle de Likert PQA et aux questions d'échelle visuelle analogique ont été notées de 1 à 5. Le score de performance a été défini comme la proportion de patients ayant une réponse patient insatisfaisante.
Un indice de qualité a été calculé pour chaque question PQA en multipliant le score d'importance par le score de performance.
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De l'inscription jusqu'à la fin du suivi postopératoire ambulatoire de 3 jours
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Adhérence entre l'Application de Contrôle et l'Application IA
Délai: De l'inscription à la fin du suivi postopératoire ambulatoire de 3 jours
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Analyse comparative de l'adhésion des patients entre l'application de messagerie automatisée standard (Control-App) et l'application pilotée par l'IA (AI-App).
L'adhésion est définie comme la réalisation réussie du protocole de réponse pendant la période de surveillance de trois jours.
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De l'inscription à la fin du suivi postopératoire ambulatoire de 3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Felipe Yañez Herrera, Pontificia Universidad Católica de Chile
Publications et liens utiles
Publications générales
- 9. Semple J, Sharpe S, Murnaghan M, Theodoropoulos J, Metcalfe K Using a Mobile App for Monitoring Post-Operative Quality of Recovery of Patients at Home: A Feasibility Study JMIR Mhealth Uhealth 2015;3(1):e18 URL: https://mhealth.jmir.org/2015/1/e18 DOI: 10.2196/mhealth.3929
- 8. Poonam Pai, B. H., & Lai, Y. H. (2022). Regional anesthesia and pain medicine. Regional Anesthesia and Pain Medicine, 47(2), 144-145. doi:https://doi.org/10.1136/rapm-2021-102939
- 7. Implementation of an Automated Text Message-Based System for Tracking Patient-Reported Outcomes in Spine Surgery: An Overview of the Concept and Our Early Experience Author links open overlay panelAlexander Perdomo-Pantoja, Safwan Alomari, Daniel Lubelski, Ann Liu, Trevor DeMordaunt, Ali Bydon, Timothy F. Witham, Nicholas Theodore
- 6. Miller HN, Voils CI, Cronin KA, Jeanes E, Hawley J, Porter LS, Adler RR, Sharp W, Pabich S, Gavin KL, Lewis MA, Johnson HM, Yancy WS Jr, Gray KE, Shaw RJ. A Method to Deliver Automated and Tailored Intervention Content: 24-month Clinical Trial. JMIR Form Res. 2022 Sep 6;6(9):e38262. doi: 10.2196/38262. PMID: 36066936; PMCID: PMC9490532
- 5. Gessner D, Hunter OO, Kou A, Mariano ER. Automated text messaging follow-up for patients who receive peripheral nerve blocks. Reg Anesth Pain Med. 2021 Jun;46(6):524-528. doi: 10.1136/rapm-2021-102472. Epub 2021 Mar 1. PMID: 33649155.
- 4. Van der Velde M, Valkenet K, Geleijn E, Kruisselbrink M, Marsman M, Janssen LM, Ruurda JP, van der Peet DL, Aarden JJ, Veenhof C, van der Leeden M. Usability and Preliminary Effectiveness of a Preoperative mHealth App for People Undergoing Major Surgery: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jan 7;9(1):e23402. doi: 10.2196/23402. PMID: 33410758; PMCID: PMC7819776.
- 3. Highland KB, Tran J, Edwards H, Bedocs P, Suen J, Buckenmaier CC. Feasibility of App-Based Postsurgical Assessment of Pain, Pain Impact, and Regional Anesthesia Effects: A Pilot Randomized Controlled Trial. Pain Med. 2019 Aug 1;20(8):1592-1599. doi: 10.1093/pm/pny288. PMID: 30726985.
- 2. Usability Measurement of Mobile Applications with System Usability Scale (SUS) - Aycan Kaya, Reha Ozturk and Cigdem Altin Gumussoy
- 1. Gavyn Ooi1 & Eric S. Schwenk2 & Marc C. Torjman2 & Kent Berg2. A Randomized Trial of Manual Phone Calls Versus Automated Text Messages for Peripheral Nerve Block Follow-Ups
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles de la perception
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Agnosie
- Organisation et administration
- Administration des services de santé
- Prestation de soins de santé
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Gestion des soins aux patients
- Gestion du personnel
- Engagement au travail
- Engagement des médecins
Autres numéros d'identification d'étude
- 250312009
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