- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07510425
Kunstig intelligens mot automatiserte meldinger for oppfølging av kontinuerlig regional analgesi
Postoperativ oppfølging via kunstig intelligens-basert applikasjon versus automatiserte meldingsapplikasjoner hos pasienter som mottar kontinuerlig regional analgesi: En sammenlignende studie
Effektiv postoperativ analgesi er avgjørende for pasientens bedring, tilfredshet og reduksjon av oppholdets varighet på sykehuset. Kontinuerlige perifere nerveblokkeringer (CPNB) via kateterplassering utgjør et hjørnestein i å oppnå disse målene. Tradisjonelt har oppfølging for disse pasientene vært avhengig av standardiserte telefonprotokoller utført av opplært personell. Original tidligere forskning i 2024 viste at en automatisk tekstmeldingsplattform var gjennomførbar og opprettholdt høy pasienttilfredshet, men den resulterte i en betydelig høyere rate av uplanlagte pasientinitierte henvendelser (28,3 % mot 6,4 %) sammenlignet med tradisjonelle telefonanrop, sannsynligvis på grunn av mangel på adaptive responsmuligheter.
Mål: Denne studien har som mål å evaluere en forbedret teknologisk iterasjon av vår oppfølgingsplattform. Ved å integrere et kunstig intelligens (AI)-grensesnitt trent på spesialiserte kliniske protokoller, er det nye systemet designet for å gi automatiserte, personlige og adaptive anbefalinger til pasienter.
Metoder og intervensjon: Studien vil sammenligne effektiviteten til denne AI-drevne plattformen mot den tidligere versjonen av det ikke-adaptive automatiserte meldingssystemet. Det primære resultatet er å sammenligne antallet pasientinitierte henvendelser (re-konsultasjoner). Sekundære resultater inkluderer pasienttilfredshet, overholdelse av oppfølgingsprotokollen og responsrater fra postoperativ dag én til tre.
Innvirkning: Forskerne antar at integreringen av AI vil optimalisere menneskelige ressurser og forbedre pasientautonomi uten å kompromittere sikkerhet eller tilfredshet, og til slutt gi en skalerbar modell for postoperativ regional analgesiovervåking.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Felipe Yañez Herrera
- Telefonnummer: +56988129267
- E-post: feliyanezherrera@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Studiesteder
-
-
-
Santiago, Chile
- Region Metropolitana de Chile
-
Ta kontakt med:
- Felipe Yañez Herrera
- Telefonnummer: +5698129267
- E-post: feliyanezherrera@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 18 og 75 år.
- Fysisk statusklassifisering ASA I eller II.
- Planlagt for ambulante kirurgiske program ved UC Christus Health Network-sentre (Hospital Clínico, Clínica San Carlos de Apoquindo eller Centro Médico Santa Lucía).
- Pasienter som mottar postoperativ smertebehandling via kontinuerlig perifer nerveblokk (CPNB) med perineural kateter og engangs infusjonspumpe.
- Eie og dokumentert ferdighet i å operere en smarttelefon for å få tilgang til mobilapplikasjonen.
- Gitt skriftlig informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Manglende evne til å forstå eller følge det digitale overvåkingsprotokollen.
- Pasienter som ikke oppfyller alders- eller ASA fysiske statuskrav.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AI-App
Kunstig intelligens-drevet applikasjon
|
Studien vil sammenligne effektiviteten til denne AI-drevne plattformen med den tidligere versjonen av det ikke-tilpassede automatiske meldingssystemet.
Hovedresultatet er å sammenligne antallet pasientinitierte henvendelser (re-konsultasjoner).
Sekundære resultater inkluderer pasienttilfredshet, overholdelse av oppfølgingsprotokollen og responsrater fra postoperative dag en til tre.
Registrer pasienttilfredshet, overholdelse av oppfølgingsprotokollen og responsrater fra første til tredje postoperativ dag
Registrer pasienttilfredshet, overholdelse av oppfølgingsprotokollen og responsrater fra første til tredje postoperativ dag
Registrer pasienttilfredshet, overholdelse av oppfølgingsprotokollen og responsrater fra første til tredje postoperative dag
|
|
Aktiv komparator: Kontroll-App
Standard automatisk meldingsapplikasjon
|
Registrer pasienttilfredshet, overholdelse av oppfølgingsprotokollen og responsrater fra første til tredje postoperativ dag
Registrer pasienttilfredshet, overholdelse av oppfølgingsprotokollen og responsrater fra første til tredje postoperativ dag
Registrer pasienttilfredshet, overholdelse av oppfølgingsprotokollen og responsrater fra første til tredje postoperative dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av pasientinitierte henvendelsesrater mellom AI-App og Kontroll-App
Tidsramme: Fra registrering til slutten av 3-dagers poliklinisk postoperativ oppfølging
|
Sammenligning av pasientinitierte forespørselsrater mellom den kunstig intelligens-drevne applikasjonen (AI-App) og den standardiserte automatiserte meldingsapplikasjonen (Kontroll-App) under ambulant postoperativ oppfølging.
|
Fra registrering til slutten av 3-dagers poliklinisk postoperativ oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engasjer deg med den AI-drevne appen
Tidsramme: Fra registrering til slutten av den 3-dagers polikliniske oppfølgingen etter operasjonen
|
Andel pasienter som engasjerer seg vellykket med den KI-drevne applikasjonen.
Dette inkluderer en kumulativ analyse over 3-dagers oppfølgingsperioden og en detaljert dag-til-dag responsanalyse.
|
Fra registrering til slutten av den 3-dagers polikliniske oppfølgingen etter operasjonen
|
|
Evaluering av pasienttilfredshet
Tidsramme: Fra registrering til slutten av den 3-dagers polikliniske oppfølgingen etter operasjonen
|
Vurdering og sammenligning av pasienttilfredshetsresultater mellom AI-drevet applikasjonsgruppe og tradisjonell telefonoppfølgingsgruppe, ved bruk av en standardisert tilfredshetskalaundersøkelse på spansk "Questionnaire of Satisfaction and Perceived Quality in Hospital Health Care of the Department of Studies and Development of the Superintendency of Health" (PQA).
I dette instrumentet ble pasienten bedt om å svare ved hjelp av en fempunkts Likert-skala.
Skalaens ytterpunkter ble merket 'veldig dårlig' til 'absolutt ja' avhengig av spørsmålet.
Pasientsvar på hvert PQA Likert-skala og visuell analog spørsmål ble poengsummert fra 1 til 5. Ytelsespoengsummen ble definert som andelen pasienter med et utilfredsstillende pasientsvar.
En kvalitetsindeks ble beregnet for hvert PQA-spørsmål ved å multiplisere viktighetspoengsummen mot ytelsespoengsummen.
|
Fra registrering til slutten av den 3-dagers polikliniske oppfølgingen etter operasjonen
|
|
Adherence mellom Control-App og AI-App
Tidsramme: Fra registrering til slutten av den 3-dagers polikliniske postoperativ oppfølgingen
|
Sammenlignende analyse av pasientetterlevelse mellom standard automatisk meldingsapplikasjon (Kontroll-App) og AI-drevet applikasjon (AI-App).
Etterlevelse er definert som vellykket gjennomføring av responsprotokollen i løpet av den tre dager lange overvåkingsperioden.
|
Fra registrering til slutten av den 3-dagers polikliniske postoperativ oppfølgingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Felipe Yañez Herrera, Pontificia Universidad Católica de Chile
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- 9. Semple J, Sharpe S, Murnaghan M, Theodoropoulos J, Metcalfe K Using a Mobile App for Monitoring Post-Operative Quality of Recovery of Patients at Home: A Feasibility Study JMIR Mhealth Uhealth 2015;3(1):e18 URL: https://mhealth.jmir.org/2015/1/e18 DOI: 10.2196/mhealth.3929
- 8. Poonam Pai, B. H., & Lai, Y. H. (2022). Regional anesthesia and pain medicine. Regional Anesthesia and Pain Medicine, 47(2), 144-145. doi:https://doi.org/10.1136/rapm-2021-102939
- 7. Implementation of an Automated Text Message-Based System for Tracking Patient-Reported Outcomes in Spine Surgery: An Overview of the Concept and Our Early Experience Author links open overlay panelAlexander Perdomo-Pantoja, Safwan Alomari, Daniel Lubelski, Ann Liu, Trevor DeMordaunt, Ali Bydon, Timothy F. Witham, Nicholas Theodore
- 6. Miller HN, Voils CI, Cronin KA, Jeanes E, Hawley J, Porter LS, Adler RR, Sharp W, Pabich S, Gavin KL, Lewis MA, Johnson HM, Yancy WS Jr, Gray KE, Shaw RJ. A Method to Deliver Automated and Tailored Intervention Content: 24-month Clinical Trial. JMIR Form Res. 2022 Sep 6;6(9):e38262. doi: 10.2196/38262. PMID: 36066936; PMCID: PMC9490532
- 5. Gessner D, Hunter OO, Kou A, Mariano ER. Automated text messaging follow-up for patients who receive peripheral nerve blocks. Reg Anesth Pain Med. 2021 Jun;46(6):524-528. doi: 10.1136/rapm-2021-102472. Epub 2021 Mar 1. PMID: 33649155.
- 4. Van der Velde M, Valkenet K, Geleijn E, Kruisselbrink M, Marsman M, Janssen LM, Ruurda JP, van der Peet DL, Aarden JJ, Veenhof C, van der Leeden M. Usability and Preliminary Effectiveness of a Preoperative mHealth App for People Undergoing Major Surgery: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jan 7;9(1):e23402. doi: 10.2196/23402. PMID: 33410758; PMCID: PMC7819776.
- 3. Highland KB, Tran J, Edwards H, Bedocs P, Suen J, Buckenmaier CC. Feasibility of App-Based Postsurgical Assessment of Pain, Pain Impact, and Regional Anesthesia Effects: A Pilot Randomized Controlled Trial. Pain Med. 2019 Aug 1;20(8):1592-1599. doi: 10.1093/pm/pny288. PMID: 30726985.
- 2. Usability Measurement of Mobile Applications with System Usability Scale (SUS) - Aycan Kaya, Reha Ozturk and Cigdem Altin Gumussoy
- 1. Gavyn Ooi1 & Eric S. Schwenk2 & Marc C. Torjman2 & Kent Berg2. A Randomized Trial of Manual Phone Calls Versus Automated Text Messages for Peripheral Nerve Block Follow-Ups
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Perseptuelle forstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Agnosia
- Organisasjon og administrasjon
- Health Services Administration
- Levering av helsehjelp
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Pasientbehandling
- Personalstyring
- Arbeidsengasjement
- Leggegens engasjement
Andre studie-ID-numre
- 250312009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .