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顔面動脈筋粘膜弁と骨体積増加による歯槽裂修復

2026年4月1日 更新者:Sherif Abdel Monem Abdel Aziz、Cairo University

歯槽裂修復における骨体積増加に対する顔面動脈筋粘膜弁技術の評価。

研究課題:

顔面動脈筋粘膜弁(FAMM)法の使用は、歯槽裂修復における骨体積に対して有効か?

研究目的:

顔面動脈筋粘膜弁(FAMM)法の歯槽裂修復における骨体積への適用を評価すること。

試験デザイン:臨床試験:1群、1アーム(7例を含む)。

問題の背景:

歯槽裂は口唇裂や口蓋裂ほど関心が寄せられておらず、このタイプの裂の管理は依然として議論の的となっている。 歯槽裂管理の各段階(移植、最適な年齢、理想的な材料、移植前または移植後の矯正拡大などの補助手術の使用の是非)については、複数の理論と好まれる治療法があった。

歯槽骨移植(ABG)は、ほとんどの裂症例における歯槽骨欠損の修復に広く用いられてきた。 ABGの目的は、歯列弓の連続性と上顎骨の安定性の回復、口鼻瘻(ONF)の閉鎖、その後の矯正治療の促進、鼻の対称性の向上、良好な口腔衛生の確立、および成長障害の制限である。

FAMM弁は、主に口腔およびその他の頭頸部領域の小~中規模の欠損に対して広く使用されてきた。 その臨床応用は多岐にわたる。 腫瘍切除後の欠損再建に主に適用されるが、その他の適応には口蓋裂修復、鼻中隔穿孔、放射線性骨壊死の修復が含まれる。

調査の概要

詳細な説明

本研究では、歯槽裂症例におけるFAMM皮弁の使用を評価し、歯槽骨欠損を有する症例において生じる骨体積および合併症に関する機能的結果と放射線学的結果を検討することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

5

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  1. 患者の年齢は9歳から20歳までです。
  2. 口蓋拡大矯正治療を受けている患者。

除外基準:

  1. 活動性感染症。
  2. 基礎疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:骨移植におけるFAMM皮弁の歯槽裂への応用
骨移植におけるFAMM皮弁法の歯槽裂への応用
従来のFAMM皮弁採取法では顔面動脈の同定が含まれます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨体積。 - CBCTを用いた放射線学的評価で、骨高さ(H)、骨幅(W)、鼻腔底(N)を測定します。
時間枠:平均1年

骨体積。

- CBCTを用いた放射線学的評価により、骨高(H)、骨幅(W)、鼻底(N)を測定します。

平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月20日

一次修了 (推定)

2026年9月20日

研究の完了 (推定)

2026年9月20日

試験登録日

最初に提出

2025年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月1日

最初の投稿 (実際)

2026年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月1日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Sherifabdelazizelsaraf12345678

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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