- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07512531
Лоскут из лицевой артерии с мышечно-слизистым компонентом и увеличение объёма кости при восстановлении альвеолярной расщелины
Оценка техники мышечно-слизистого лоскута лицевой артерии на прирост объема кости при восстановлении альвеолярной расщелины.
Исследовательский вопрос:
Эффективно ли использование техники лоскута лицевой артерии мышечно-слизистой оболочки (FAMM) на объём кости при восстановлении альвеолярной расщелины?
Цель исследования:
Оценить применение техники лоскута лицевой артерии мышечно-слизистой оболочки (FAMM) на объём кости при восстановлении альвеолярной расщелины.
Дизайн исследования: клиническое исследование: одна группа, одна рука, содержащая (7) случаев.
Постановка проблемы:
Альвеолярная расщелина не получила столь большого внимания, как губные или нёбные расщелины, и лечение этого типа расщелины остаётся спорным. Существовало множество теорий и предпочтительных методов лечения относительно каждого этапа ведения альвеолярной расщелины в зависимости от трансплантации, наиболее подходящего возраста, идеального материала и того, следует ли использовать вспомогательные процедуры, такие как ортодонтическое расширение, до или после трансплантации.
Трансплантация альвеолярной кости (ABG) широко использовалась для восстановления дефекта альвеолярной кости в большинстве случаев расщелин. Целью ABG является восстановление непрерывности зубной дуги и стабильности верхней челюсти, закрытие ороназальных свищей (ONF), облегчение последующего ортодонтического лечения, улучшение симметрии носа, создание лучшей гигиены полости рта и ограничение нарушений роста.
Лоскуты FAMM широко использовались для небольших и средних дефектов, в основном полости рта и других областей головы и шеи. Их клиническое применение разнообразно. Они в основном применяются для реконструкции дефектов после абляции опухоли, но другие показания включают восстановление расщелины нёба, перфорации перегородки и остеорадионекроза.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов составит 9-20 лет.
- Пациенты с ортодонтическим лечением расширения нёба.
Критерии исключения:
- Активные инфекции.
- Фоновые заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Применение лоскута FAMM на костном трансплантате при альвеолярной расщелине
Применение техники лоскута FAMM на костном трансплантате при альвеолярной расщелине
|
традиционный подход к забору FAMM-лоскута предполагает идентификацию лицевой артерии,
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объём кости. - Рентгенологическая оценка с использованием КЛКТ для измерения высоты кости (H), ширины кости (W) и дна носовой полости (N).
Временное ограничение: в среднем 1 год
|
Объем кости. - Радиологическая оценка с использованием КЛКТ для измерения высоты кости (H), ширины кости (W) и дна носовой полости (N). |
в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Sherifabdelazizelsaraf12345678
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .