Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Facial Artery Musculomucosal Flap en Botvolume Toename in Alveolaire Spleet Reparatie

1 april 2026 bijgewerkt door: Sherif Abdel Monem Abdel Aziz, Cairo University

Evaluatie van de techniek van de faciale arterie musculomucosale flap op de botvolumetoename bij alveolaire cleftreparatie.

Onderzoeksvraag:

Is het gebruik van de facial artery musculomucosal flap (FAMM) techniek effectief op het botvolume bij de reparatie van alveolaire spleet?

Doel van de studie:

Het evalueren van de toepassing van de facial artery musculomucosal flap (FAMM) techniek op het botvolume bij de reparatie van alveolaire spleet.

Studieopzet: klinische studie: één groep, één arm met (7) gevallen.

Probleemstelling:

De alveolaire spleet heeft niet zoveel aandacht gekregen als labiale of palatale spleten, en de behandeling van dit type spleet blijft controversieel. Er waren meerdere theorieën en voorkeursbehandelmethoden met betrekking tot elke stap in de behandeling van alveolaire spleet volgens transplantatie, de meest geschikte leeftijd, het ideale materiaal en of aanvullende procedures zoals orthodontische expansie voor of na transplantatie moeten worden gebruikt.

Alveolaire bottransplantatie (ABG) is veelvuldig gebruikt om het alveolaire botdefect te repareren in de meeste spleetgevallen. Het doel van ABG is het herstellen van continuïteit van de tandboog en maxillaire stabiliteit, sluiting van de oronasale fistels (ONF), faciliteren van daaropvolgende orthodontische behandeling, verbetering van nasale symmetrie, totstandbrenging van betere mondhygiëne en beperking van groeistoornissen.

FAMM-flappen zijn veelvuldig gebruikt voor kleine en middelgrote defecten voornamelijk van de mondholte en andere hoofd- en halsregio's. Hun klinische toepassingen zijn divers. Ze worden vooral toegepast om defecten van tumorablatie te reconstrueren, maar andere indicaties omvatten reparatie van gehemeltespleet, septumperforatie en osteoradionecrose.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In dit onderzoek willen we het gebruik van de FAMM-flap bij alveolaire cleftgevallen evalueren om functionele resultaten en radiografische resultaten van botvolume en complicaties die zich voordoen in gevallen met alveolaire botdefecten te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De leeftijd van de patiënten zal 9-20 jaar zijn.
  2. Patiënten met orthodontische behandeling voor palatale expansie.

Exclusiecriteria:

  1. Actieve infecties.
  2. Onderliggende ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Toepassing van FAMM-flap op bottransplantaat in alveolaire spleet
Toepassing van de FAMM-flaptechniek op bottransplantaat in alveolaire spleet
de conventionele aanpak voor het oogsten van een FAMM-flap omvat het identificeren van de arteria facialis,

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Botvolume. - Radiologische evaluatie met behulp van CBCT om bot hoogte (H), bot breedte (W) en neusbodem (N) te meten.
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar

Botvolume.

- Radiologische evaluatie met behulp van CBCT om bothoogte (H), botbreedte (W) en neusbodem (N) te meten.

gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

20 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Sherifabdelazizelsaraf12345678

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren