- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07512531
Facial Artery Musculomucosal Flap en Botvolume Toename in Alveolaire Spleet Reparatie
Evaluatie van de techniek van de faciale arterie musculomucosale flap op de botvolumetoename bij alveolaire cleftreparatie.
Onderzoeksvraag:
Is het gebruik van de facial artery musculomucosal flap (FAMM) techniek effectief op het botvolume bij de reparatie van alveolaire spleet?
Doel van de studie:
Het evalueren van de toepassing van de facial artery musculomucosal flap (FAMM) techniek op het botvolume bij de reparatie van alveolaire spleet.
Studieopzet: klinische studie: één groep, één arm met (7) gevallen.
Probleemstelling:
De alveolaire spleet heeft niet zoveel aandacht gekregen als labiale of palatale spleten, en de behandeling van dit type spleet blijft controversieel. Er waren meerdere theorieën en voorkeursbehandelmethoden met betrekking tot elke stap in de behandeling van alveolaire spleet volgens transplantatie, de meest geschikte leeftijd, het ideale materiaal en of aanvullende procedures zoals orthodontische expansie voor of na transplantatie moeten worden gebruikt.
Alveolaire bottransplantatie (ABG) is veelvuldig gebruikt om het alveolaire botdefect te repareren in de meeste spleetgevallen. Het doel van ABG is het herstellen van continuïteit van de tandboog en maxillaire stabiliteit, sluiting van de oronasale fistels (ONF), faciliteren van daaropvolgende orthodontische behandeling, verbetering van nasale symmetrie, totstandbrenging van betere mondhygiëne en beperking van groeistoornissen.
FAMM-flappen zijn veelvuldig gebruikt voor kleine en middelgrote defecten voornamelijk van de mondholte en andere hoofd- en halsregio's. Hun klinische toepassingen zijn divers. Ze worden vooral toegepast om defecten van tumorablatie te reconstrueren, maar andere indicaties omvatten reparatie van gehemeltespleet, septumperforatie en osteoradionecrose.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van de patiënten zal 9-20 jaar zijn.
- Patiënten met orthodontische behandeling voor palatale expansie.
Exclusiecriteria:
- Actieve infecties.
- Onderliggende ziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Toepassing van FAMM-flap op bottransplantaat in alveolaire spleet
Toepassing van de FAMM-flaptechniek op bottransplantaat in alveolaire spleet
|
de conventionele aanpak voor het oogsten van een FAMM-flap omvat het identificeren van de arteria facialis,
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Botvolume. - Radiologische evaluatie met behulp van CBCT om bot hoogte (H), bot breedte (W) en neusbodem (N) te meten.
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
Botvolume. - Radiologische evaluatie met behulp van CBCT om bothoogte (H), botbreedte (W) en neusbodem (N) te meten. |
gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Sherifabdelazizelsaraf12345678
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .