Facial Artery Musculomucosal Flap og Knoglevolumenforøgelse ved Alveolær Spaltebehandling
Evaluering af teknikken med facialis-muskel-slimhindelap på knoglevolumentilvæksten ved reparation af alveolær spalte.
Forskningsspørgsmål:
Er brugen af den muskulo-mukøse flade fra arteria facialis (FAMM) teknik effektiv på knoglevolumen ved reparation af alveolær kløft?
Formålet med undersøgelsen:
At evaluere anvendelsen af den muskulo-mukøse flade fra arteria facialis (FAMM) teknik på knoglevolumen ved reparation af alveolær kløft.
Forsøgsdesign: klinisk forsøg: én gruppe, én arm indeholdende (7) tilfælde.
Problemformulering:
Alveolær kløft har ikke fået lige så meget opmærksomhed som læbe- eller gane kløfter, og behandlingen af denne type kløft er fortsat kontroversiel. Der var flere teorier og foretrukne behandlingsmetoder vedrørende hvert trin i behandlingen af alveolær kløft i forhold til transplantation, den mest passende alder, det ideelle materiale, og om hjælpeprocedurer såsom ortodontisk ekspansion skal anvendes før eller efter transplantation.
Alveolær knogletransplantation (ABG) har været meget brugt til at reparere alveolær knogledefekt i de fleste kløfttilfælde. Formålet med ABG er genoprettelse af tandbuekontinuitet og maksillær stabilitet, lukning af oronasale fistler (ONF), lettere efterfølgende ortodontisk behandling, forbedring af nasal symmetri, etablering af bedre oral hygiejne og begrænsning af vækstforstyrrelser.
FAMM-flapper er meget brugt til små og mellemstore defekter primært i mundhulen og andre hoved- og halsregioner. Deres kliniske anvendelser er forskelligartede. De anvendes mest til rekonstruktion af defekter fra tumorablation, men andre indikationer omfatter reparation af gane kløft, septum perforation og osteoradionekrose.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienternes alder vil være 9-20 år.
- Patienter med palatal ekspansionsortodontisk behandling.
Eksklusionskriterier:
- Aktive infektioner.
- Underliggende sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Anvendelse af FAMM-lap på knogletransplantat i alveolær spalte
Anvendelse af FAMM-flap-teknik på knoglegraft ved alveolar spalte
|
Den konventionelle tilgang til FAMM-lappehøst indebærer identifikation af arteria facialis,
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knoglevolumen. - Radiologisk vurdering ved hjælp af CBCT til måling af knoglehøjde (H), knoglebredde (W) og næsebund (N).
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
|
Knoglevolumen. - Radiologisk evaluering ved brug af CBCT til at måle knoglehøjde (H), knoglebredde (W) og næsebund (N). |
i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Sherifabdelazizelsaraf12345678
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .