- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07512531
"Retalho Musculomucoso da Artéria Facial e Ganho de Volume Ósseo na Reparação da Fissura Alveolar"
Avaliação da Técnica de Retalho Musculomucoso da Artéria Facial no Ganho de Volume Ósseo na Reparação da Fissura Alveolar.
Questão de investigação:
A utilização da técnica do retalho musculomucoso da artéria facial (FAMM) é eficaz no volume ósseo na reparação da fenda alveolar?
Objetivo do estudo:
Avaliar a aplicação da técnica do retalho musculomucoso da artéria facial (FAMM) no volume ósseo na reparação da fenda alveolar.
Desenho do ensaio: ensaio clínico: um grupo, um braço contendo (7) casos.
Declaração do problema:
A fenda alveolar não tem obtido tanto interesse como as fendas labiais ou palatinas, e o tratamento deste tipo de fenda permanece controverso. Existiram múltiplas teorias e métodos de tratamento preferenciais relativamente a cada passo no tratamento da fenda alveolar de acordo com o enxerto, a idade mais apropriada, o material ideal, e se procedimentos adjuvantes como a expansão ortodôntica devem ser utilizados antes ou depois do enxerto.
O enxerto ósseo alveolar (ABG) tem sido amplamente utilizado para reparar o defeito ósseo alveolar na maioria dos casos de fenda. O objetivo do ABG é a restauração da continuidade do arco dentário e estabilidade maxilar, o encerramento das fístulas oronasais (ONF), a facilitação do tratamento ortodôntico subsequente, a melhoria da simetria nasal, o estabelecimento de uma melhor higiene oral e a limitação das perturbações de crescimento.
Os retalhos FAMM têm sido amplamente utilizados para defeitos de pequena e média dimensão, principalmente da cavidade oral e de outras regiões da cabeça e pescoço. As suas aplicações clínicas são diversas. São maioritariamente aplicados para reconstruir defeitos resultantes da ablação tumoral, mas outras indicações incluem a reparação da fenda palatina, perfuração septal e osteorradionecrose.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- A idade dos pacientes será de 9 a 20 anos.
- Pacientes com tratamento ortodôntico de expansão palatina.
Critérios de Exclusão:
- Infeções ativas.
- Doenças subjacentes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Aplicação do retalho FAMM em enxerto ósseo na fissura alveolar
Aplicação da técnica de retalho FAMM em enxerto ósseo na fenda alveolar
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a abordagem convencional para a colheita do retalho FAMM envolve a identificação da artéria facial,
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume ósseo. - Avaliação radiológica utilizando CBCT para medir a altura do osso (H), a largura do osso (L) e o assoalho nasal (N).
Prazo: uma média de 1 ano
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Volume ósseo. - Avaliação radiológica utilizando CBCT para medir a altura óssea (H), a largura óssea (W) e o soalho nasal (N). |
uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Sherifabdelazizelsaraf12345678
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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