- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07512531
Fasiaalisen valtimon lihaslimakalvosta ja luutiliitoksen paraneminen alveolaarisen halkeaman korjauksessa
Kasvoverisuon lihaslimakalvolaikkutekniikan arviointi luun tilavuuden lisääntymisessä halkeaman korjauksessa.
Tutkimuskysymys:
Onko kasvalaskimolihaskalvoläppätekniikan (FAMM) käyttö tehokasta luumäärään alveolaarisen halkeaman korjauksessa?
Tutkimuksen tavoite:
Arvioida kasvalaskimolihaskalvoläppätekniikan (FAMM) soveltamista luumäärään alveolaarisen halkeaman korjauksessa.
Koeasetelma: kliininen tutkimus: yksi ryhmä, yksi haara sisältäen (7) tapausta.
Ongelmanilmaisu:
Alveolaarinen halkeama ei ole saanut yhtä paljon huomiota kuin huu- tai kitalakihalkeamat, ja tämän tyyppisen halkeaman hoito on edelleen kiistanalainen. Alveolaarisen halkeaman hoidossa oli useita teorioita ja suosittuja hoitomenetelmiä jokaisessa vaiheessa siirrännäisainteen, sopivimman iän, ihanteellisen materiaalin ja siitä, pitäisikö aputoimenpiteitä kuten ortodontista laajennusta käyttää ennen vai jälkeen siirrännäisainteen, suhteen.
Alveolaariluun siirrännäis (ABG) on laajalti käytetty alveolaariluun puutoksen korjaamiseen useimmissa halkeamatapauksissa. ABG:n tavoitteena on hampaiston jatkuvuuden ja yläleuan vakautuuden palauttaminen, suun ja nenän fistelien (ONF) sulkeminen, myöhemmän ortodontisen hoidon helpottaminen, nenän symmetrian parantaminen, paremman suuhygienian luominen ja kasvuhäiriöiden rajoittaminen.
FAMM-läppiä on käytetty laajalti pieniin ja keskikokoisiin puutoksiin ensisijaisesti suuontelossa ja muilla pään ja kaulan alueilla. Niiden kliiniset sovellukset ovat moninaisia. Niitä käytetään pääasiassa kasvainpoiston aiheuttamien puutosten rekonstruointiin, mutta muihin käyttökohteisiin kuuluvat kitalakihalkeaman korjaus, väliseinäperforaation korjaus ja säteilyluukato.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaiden ikä on 9–20 vuotta.
- Potilaat, joilla on suun kitalaajen laajennushoito.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiiviset infektiot.
- Taustalla olevat sairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: FAMM-läppän soveltaminen luusiirteeseen alveolaarikolossa
FAMM-fläppitekniikan soveltaminen luusiirteeseen alveolaariseen halkeamaan
|
Perinteinen lähestymistapa FAMM-läppien korjuussa sisältää kasvalaskimon tunnistamisen,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun tilavuus. - Radiologinen arviointi käyttäen CBCT:tä luun korkeuden (H), leveyden (W) ja nenänpohjan (N) mittaamiseen.
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
Luutilavuus. - Radiologinen arviointi käyttäen CBCT:tä luun korkeuden (H), leveyden (W) ja nenänpohjan (N) mittaamiseen. |
keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sherifabdelazizelsaraf12345678
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .