- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07512531
Ansiktsarteriens muskuloslimhinneflapp og beinvolumøkning ved alveolærspalte-reparasjon
Evaluering av muskuløs-mukøs flap-teknikk fra ansiktsarterien på benvolumøkningen ved reparasjon av alveolar spalte.
Forskningsspørsmål:
Er bruken av facial artery musculomucosal flap (FAMM)-teknikken effektiv på beinvolumet i reparasjon av alveolær spalte?
Studiens mål:
Å evaluere anvendelsen av facial artery musculomucosal flap (FAMM)-teknikken på beinvolumet i reparasjon av alveolær spalte.
Studiedesign: klinisk studie: én gruppe, én arm som inneholder (7) tilfeller.
Problemstilling:
Alveolær spalte har ikke fått like mye oppmerksomhet som leppe- eller ganespalter, og behandlingen av denne type spalte forblir kontroversiell. Det fantes flere teorier og foretrukne behandlingsmetoder for hvert trinn i behandlingen av alveolær spalte når det gjelder transplantasjon, den mest passende alderen, det ideelle materialet, og om tilleggsprosedyrer som ortodontal ekspansjon bør brukes før eller etter transplantasjon.
Alveolær beintransplantasjon (ABG) har blitt mye brukt for å reparere alveolær beindefekt i de fleste spaltetilfeller. Målet med ABG er gjenopprettelse av kontinuitet i tannbue og stabilisering av overkjeve, lukking av oronasale fistler (ONF), fasilitering av påfølgende ortodontal behandling, forbedring av nasal symmetri, etablering av bedre oral hygiene og begrensning av vekstforstyrrelser.
FAMM-lapper har blitt mye brukt for små og mellomstore defekter hovedsakelig i munnhulen og andre hode- og halsregioner. Deras kliniske anvendelser er varierte. De brukes for det meste til å rekonstruere defekter etter tumorablasjon, men andre indikasjoner inkluderer reparasjon av ganespalte, septumperforasjon og osteoradionekrose.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientenes alder vil være 9–20 år.
- Pasienter med palatal ekspansjonsortodontisk behandling.
Eksklusjonskriterier:
- Aktive infeksjoner.
- Underliggende sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Anvendelse av FAMM-flapp på beintransplantat i alveolar spalte
Anvendelse av FAMM-flapp-teknikk på beintransplantat i alveolær spalte
|
konvensjonell tilnærming for FAMM-lappehøst innebærer identifisering av ansiktsarterien,
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beinvolum. - Radiologisk evaluering ved bruk av CBCT for å måle beinhøyde (H), beinbredde (W) og nesehulebunn (N).
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
|
Beinvolum. - Radiologisk evaluering ved bruk av CBCT for å måle beinhøyde (H), beinbredde (W) og nesegulv (N). |
i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Sherifabdelazizelsaraf12345678
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .