- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07512531
Płat mięśniowo-śluzówkowy z tętnicy twarzowej i przyrost objętości kości w naprawie rozszczepu wyrostka zębodołowego
Ocena techniki płata mięśniowo-śluzówkowego tętnicy twarzowej na przyrost objętości kości w naprawie rozszczepu wyrostka zębodołowego.
Pytanie badawcze:
Czy zastosowanie techniki płata mięśniowo-błonowego tętnicy twarzowej (FAMM) jest skuteczne w zwiększaniu objętości kości podczas naprawy rozszczepu wyrostka zębodołowego?
Cel badania:
Ocena zastosowania techniki płata mięśniowo-błonowego tętnicy twarzowej (FAMM) na objętość kości podczas naprawy rozszczepu wyrostka zębodołowego.
Projekt badania: badanie kliniczne: jedna grupa, jedno ramię obejmujące (7) przypadków.
Opis problemu:
Rozszczep wyrostka zębodołowego nie wzbudza tak dużego zainteresowania jak rozszczepy wargi czy podniebienia, a postępowanie w tym typie rozszczepu pozostaje kontrowersyjne. Istniało wiele teorii i preferowanych metod leczenia dotyczących każdego etapu postępowania w rozszczepie wyrostka zębodołowego, w zależności od przeszczepu, najbardziej odpowiedniego wieku, idealnego materiału oraz tego, czy procedury wspomagające, takie jak ekspansja ortodontyczna, powinny być stosowane przed czy po przeszczepie.
Przeszczep kości wyrostka zębodołowego (ABG) był szeroko stosowany do naprawy ubytku kości wyrostka zębodołowego w większości przypadków rozszczepów. Celem ABG jest przywrócenie ciągłości łuku zębowego i stabilności szczęki, zamknięcie przetok ustno-nosowych (ONF), ułatwienie późniejszego leczenia ortodontycznego, poprawa symetrii nosa, zapewnienie lepszej higieny jamy ustnej oraz ograniczenie zaburzeń wzrostu.
Płaty FAMM były szeroko stosowane w przypadku małych i średnich ubytków, głównie w obrębie jamy ustnej oraz innych obszarów głowy i szyi. Ich zastosowania kliniczne są zróżnicowane. Są one najczęściej stosowane do rekonstrukcji ubytków po wycięciu guza, ale inne wskazania obejmują naprawę rozszczepu podniebienia, perforacji przegrody oraz martwicy popromiennej kości.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek pacjentów będzie wynosił 9-20 lat.
- Pacjenci poddani ortodontycznemu leczeniu ekspansji podniebienia.
Kryteria wykluczenia:
- Aktywne infekcje.
- Choroby podstawowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zastosowanie płata FAMM na przeszczepie kostnym w rozszczepie wyrostka zębodołowego
Zastosowanie techniki płata FAMM na przeszczepie kostnym w rozszczepie wyrostka zębodołowego
|
konwencjonalne podejście do pobierania płata FAMM polega na identyfikacji tętnicy twarzowej,
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość kości. - Ocena radiologiczna przy użyciu CBCT do pomiaru wysokości kości (H), szerokości kości (W) i dna nosa (N).
Ramy czasowe: średnio 1 rok
|
Objetkość kości. - Ocena radiologiczna przy użyciu CBCT do pomiaru wysokości kości (H), szerokości kości (W) i dna nosa (N). |
średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sherifabdelazizelsaraf12345678
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .