Faciální arteriální mukosvalokutánní lalok a nárůst objemu kosti při reparaci alveolární štěrbiny
Hodnocení techniky musculomukózního laloku z obličejové tepny na zisk kostního objemu při rekonstrukci alveolární štěrbiny.
Výzkumná otázka:
Je použití techniky laloku z obličejové tepny, svalové a slizniční vrstvy (FAMM) účinné na objem kosti při rekonstrukci alveolární štěrbiny?
Cíl studie:
Vyhodnotit aplikaci techniky laloku z obličejové tepny, svalové a slizniční vrstvy (FAMM) na objem kosti při rekonstrukci alveolární štěrbiny.
Design studie: klinická studie: jedna skupina, jedno rameno obsahující (7) případů.
Vymezení problému:
Alveolární štěrbina nezískala tolik pozornosti jako štěrbiny rtu nebo patra a léčba tohoto typu štěrbiny zůstává kontroverzní. Existovalo mnoho teorií a preferovaných léčebných metod týkajících se každého kroku v léčbě alveolární štěrbiny podle štěpení, nejvhodnějšího věku, ideálního materiálu a toho, zda by pomocné postupy, jako je ortodontická expanze, měly být použity před nebo po štěpení.
Alveolární kostní štěpení (ABG) bylo široce používáno k rekonstrukci defektu alveolární kosti ve většině případů štěrbiny. Cílem ABG je obnovení kontinuity zubního oblouku a stability maxily, uzavření oronazálních píštělí (ONF), usnadnění následné ortodontické léčby, zlepšení nosní symetrie, zajištění lepší ústní hygieny a omezení poruch růstu.
Laloky FAMM byly široce používány pro malé a střední defekty primárně ústní dutiny a dalších oblastí hlavy a krku. Jejich klinické aplikace jsou rozmanité. Většinou se používají k rekonstrukci defektů po ablaci nádorů, ale další indikace zahrnují rekonstrukci rozštěpu patra, perforaci septa a osteoradionekrózu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacientů bude 9–20 let.
- Pacienti s ortodontickou léčbou rozšiřování patra.
Kritéria pro vyloučení:
- Aktivní infekce.
- Základní onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Aplikace FAMM laloku na kostní štěp v alveolárním rozštěpu
Aplikace techniky FAMM laloku na kostní štěp u alveolární rozštěp
|
konvenční přístup k odběru FAMM laloku zahrnuje identifikaci arteria facialis,
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem kosti. - Radiologické hodnocení pomocí CBCT k měření výšky kosti (H), šířky kosti (W) a nosního dna (N).
Časové okno: v průměru 1 rok
|
Objem kosti. - Radiologické vyšetření pomocí CBCT pro měření výšky kosti (H), šířky kosti (W) a nosního dna (N). |
v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Sherifabdelazizelsaraf12345678
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .