- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07512531
Innesto Muscolomucoso dell'Arteria Facciale e Guadagno di Volume Osseo nella Riparazione della Fessura Alveolare
Valutazione della tecnica del lembo muscolomucoso dell'arteria facciale sul guadagno di volume osseo nella riparazione della fessura alveolare.
Domanda di ricerca:
L'utilizzo della tecnica del lembo muscolomucoso dell'arteria facciale (FAMM) è efficace sul volume osseo nella riparazione della fessura alveolare?
Obiettivo dello studio:
Valutare l'applicazione della tecnica del lembo muscolomucoso dell'arteria facciale (FAMM) sul volume osseo nella riparazione della fessura alveolare.
Disegno dello studio: studio clinico: un gruppo, un braccio contenente (7) casi.
Dichiarazione del problema:
La fessura alveolare non ha ottenuto lo stesso interesse delle fessure labiali o palatali, e la gestione di questo tipo di fessura rimane controversa. Ci sono state molte teorie e metodi di trattamento preferiti riguardanti ogni fase della gestione della fessura alveolare secondo l'innesto, l'età più appropriata, il materiale ideale, e se procedure aggiuntive come l'espansione ortodontica dovrebbero essere utilizzate prima o dopo l'innesto.
L'innesto osseo alveolare (ABG) è stato ampiamente utilizzato per riparare il difetto osseo alveolare nella maggior parte dei casi di fessura. L'obiettivo dell'ABG è il ripristino della continuità dell'arco dentale e della stabilità mascellare, la chiusura delle fistole oronasali (ONF), la facilitazione del successivo trattamento ortodontico, il miglioramento della simmetria nasale, l'istituzione di una migliore igiene orale e la limitazione dei disturbi della crescita.
I lembi FAMM sono stati ampiamente utilizzati per difetti di piccole e medie dimensioni principalmente della cavità orale e di altre regioni della testa e del collo. Le loro applicazioni cliniche sono varie. Sono principalmente applicati per ricostruire difetti derivanti dall'ablazione del tumore, ma altre indicazioni includono la riparazione della palatoschisi, della perforazione settale e dell'osteoradionecrosi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- L'età dei pazienti sarà di 9-20 anni.
- Pazienti sottoposti a trattamento ortodontico di espansione palatale.
Criteri di esclusione:
- Infezioni attive.
- Malattie sottostanti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Applicazione del lembo FAMM sull'innesto osseo nella fessura alveolare
Applicazione della tecnica del lembo FAMM sull'innesto osseo nella fessura alveolare
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L'approccio convenzionale per il prelievo del lembo FAMM prevede l'identificazione dell'arteria facciale,
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume osseo. - Valutazione radiologica mediante CBCT per misurare l'altezza ossea (H), la larghezza ossea (W) e il pavimento nasale (N).
Lasso di tempo: una media di 1 anno
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Volume osseo. - Valutazione radiologica tramite CBCT per misurare l'altezza ossea (H), la larghezza ossea (W) e il pavimento nasale (N). |
una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sherifabdelazizelsaraf12345678
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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