- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07512531
"Colgajo Musculomucoso de la Arteria Facial y Ganancia de Volumen Óseo en la Reparación de la Fisura Alveolar"
Evaluación de la Técnica del Colgajo Musculomucoso de la Arteria Facial sobre la Ganancia de Volumen Óseo en la Reparación de la Fisura Alveolar.
Pregunta de investigación:
¿Es efectivo el uso de la técnica del colgajo musculomucoso de la arteria facial (FAMM) en el volumen óseo en la reparación de la fisura alveolar?
Objetivo del estudio:
Evaluar la aplicación de la técnica del colgajo musculomucoso de la arteria facial (FAMM) en el volumen óseo en la reparación de la fisura alveolar.
Diseño del ensayo: ensayo clínico: un grupo, un brazo que contiene (7) casos.
Planteamiento del problema:
La fisura alveolar no ha recibido tanto interés como las fisuras labiales o palatinas, y el manejo de este tipo de fisura sigue siendo controvertido. Existían múltiples teorías y métodos de tratamiento preferidos con respecto a cada paso en el manejo de la fisura alveolar según el injerto, la edad más apropiada, el material ideal y si se deben utilizar procedimientos complementarios como la expansión ortodóntica antes o después del injerto.
El injerto óseo alveolar (ABG) se ha utilizado ampliamente para reparar el defecto óseo alveolar en la mayoría de los casos de fisura. El objetivo del ABG es la restauración de la continuidad del arco dental y la estabilidad maxilar, el cierre de las fístulas oronasales (ONF), la facilitación del tratamiento ortodóntico posterior, la mejora de la simetría nasal, el establecimiento de una mejor higiene oral y la limitación de las alteraciones del crecimiento.
Los colgajos FAMM se han utilizado ampliamente para defectos pequeños y medianos principalmente de la cavidad oral y otras regiones de la cabeza y el cuello. Sus aplicaciones clínicas son diversas. Se aplican principalmente para reconstruir defectos por ablación de tumores, pero otras indicaciones incluyen la reparación de la fisura palatina, la perforación septal y la osteorradionecrosis.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad de los pacientes será de 9 a 20 años.
- Pacientes con tratamiento de ortodoncia de expansión palatina.
Criterios de exclusión:
- Infecciones activas.
- Enfermedades subyacentes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Aplicación del colgajo FAMM sobre injerto óseo en fisura alveolar
Aplicación de la técnica de colgajo FAMM sobre injerto óseo en fisura alveolar
|
El enfoque convencional para la cosecha del colgajo FAMM implica identificar la arteria facial,
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Volumen óseo. - Evaluación radiológica mediante TC de haz cónico para medir la altura del hueso (H), el ancho del hueso (W) y el suelo nasal (N).
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
|
Volumen óseo. - Evaluación radiológica mediante CBCT para medir la altura ósea (H), el ancho óseo (W) y el suelo nasal (N). |
un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Sherifabdelazizelsaraf12345678
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .