Faziale Arterien-Muskel-Mukosa-Lappen und Knochenvolumenzunahme bei der Lippen-Kiefer-Gaumenspaltenrekonstruktion
Bewertung der Technik des Fazialisarterien-Muskel-Mukosa-Lappens auf den Knochenvolumengewinn bei der Alveolarspaltreparatur.
Forschungsfrage:
Ist die Anwendung der Fazialarterien-Muskel-Mukosa-Lappen-Technik (FAMM) bei der Wiederherstellung von Alveolarspalten wirksam auf das Knochenvolumen?
Ziel der Studie:
Die Anwendung der Fazialarterien-Muskel-Mukosa-Lappen-Technik (FAMM) auf das Knochenvolumen bei der Wiederherstellung von Alveolarspalten zu bewerten.
Studiendesign: klinische Studie: eine Gruppe, ein Arm mit (7) Fällen.
Problemstellung:
Der Alveolarspalt hat nicht so viel Aufmerksamkeit erhalten wie Lippenspalten oder Gaumenspalten, und die Behandlung dieser Spaltart bleibt umstritten. Es gab mehrere Theorien und bevorzugte Behandlungsmethoden bezüglich jedes Schritts im Management von Alveolarspalten hinsichtlich der Knochentransplantation, des geeignetsten Alters, des idealen Materials und ob unterstützende Verfahren wie kieferorthopädische Erweiterung vor oder nach der Transplantation angewendet werden sollten.
Die alveoläre Knochentransplantation (ABG) wurde in den meisten Spaltfällen weit verbreitet zur Reparatur des alveolären Knochendefekts eingesetzt. Das Ziel der ABG ist die Wiederherstellung der Kontinuität des Zahnbogens und der Stabilität des Oberkiefers, der Verschluss von oronasalen Fisteln (ONF), die Erleichterung der anschließenden kieferorthopädischen Behandlung, die Verbesserung der Nasensymmetrie, die Schaffung einer besseren Mundhygiene und die Begrenzung von Wachstumsstörungen.
FAMM-Lappen wurden weit verbreitet für kleine und mittelgroße Defekte hauptsächlich der Mundhöhle und anderer Kopf- und Halsregionen eingesetzt. Ihre klinischen Anwendungen sind vielfältig. Sie werden meist zur Rekonstruktion von Defekten nach Tumorentfernung eingesetzt, aber andere Indikationen umfassen die Reparatur von Gaumenspalten, Septumperforationen und Osteoradionekrose.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter der Patienten beträgt 9-20 Jahre.
- Patienten mit kieferorthopädischer Behandlung zur Gaumennahterweiterung.
Ausschlusskriterien:
- Aktive Infektionen.
- Grundlegende Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Anwendung des FAMM-Lappens auf Knochentransplantat bei alveolarer Spalte
Anwendung der FAMM-Lappentechnik auf Knochentransplantat bei alveolarer Spalte
|
Der konventionelle Ansatz für die FAMM-Lappenentnahme beinhaltet die Identifizierung der Arteria facialis,
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Knochenvolumen. - Radiologische Auswertung mittels CBCT zur Messung der Knochenhöhe (H), Knochenbreite (W) und Nasenboden (N).
Zeitfenster: im Durchschnitt 1 Jahr
|
Knochenvolumen. - Radiologische Auswertung mittels CBCT zur Messung der Knochenhöhe (H), Knochenbreite (W) und des Nasenbodens (N). |
im Durchschnitt 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Sherifabdelazizelsaraf12345678
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .