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大腸がんと診断された個人のためのウェブベース支援ケアプログラムの開発

2026年4月3日 更新者:Ilknur Yazicioglu

大腸癌と診断された個人のためのウェブベース支援ケアプログラムの開発と効果評価

この研究は、大腸癌と診断され癌治療を受けている個人を対象とした、ウェブベースの支持療法プログラムの開発と有効性の評価を目的として設計されました。 プログラムの有効性は、癌治療中に患者が経験する症状負担と生活の質に基づいて評価されます。 このランダム化比較試験は、コチ大学病院の外来化学療法ユニットで治療を受けている大腸癌と診断された患者の参加を得て実施されました。 参加者は、介入群と対照群の2つのグループに分けられました。 介入群の患者には、通常のケアに加えて、3か月間ウェブベースの「Sağlıkta Buluşalım(健康で会いましょう)支持療法プログラム」へのアクセスが提供され、対照群は標準的なケアを受けました。 データ収集ツールには、記述的情報フォーム、エドモントン症状評価システム(ESAS)、癌治療の機能的評価-大腸癌(FACT-C)、ウェブサイト使用性尺度、および電話フォローアップフォームが含まれていました。 症状レベルと生活の質スコアを経時的に群内および群間で比較するために、マン・ホイットニーのU検定、ピアソンのカイ二乗検定、フィッシャーの正確確率検定、フリードマン検定を含む統計分析が計画されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 大腸がんの診断を受け、がん治療を受けていること(診断から最初の3か月以内)
  • 18歳以上であること
  • トルコ語の読み、理解、コミュニケーションが可能であること
  • インターネットへのアクセスがあること
  • スマートフォンまたはコンピュータの使用が可能であること
  • スマートフォンまたはコンピュータへのアクセスがあること
  • 研究への自発的な参加

除外基準:

  • 精神疾患があること
  • 認知機能を損なう障害があること
  • 研究への参加を拒否すること
  • 全般的な健康状態が不良であること
  • 治療予定と研究のデータ収集スケジュールの不一致

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群

対照群の患者は、フォローアップが行われた病院で標準的な治療とケアを受けました。 患者への初回インタビューは対面で実施されました。 研究への参加に同意した患者から口頭および文書による同意を得た後、「エドモントン症状評価スケール」と「がん治療における機能的評価-大腸がんスケール」が実施されました。 同じスケールは、初回データ収集から1か月後(2回目のフォローアップ)および3か月後(最終フォローアップ)に電話を通じて再度実施されました。

施設標準ケア:研究が実施された施設では、化学療法を受ける患者に対して、担当看護師から薬物プロトコル、薬物関連の副作用、および起こりうる症状について説明が行われました。 また、痛み、吐き気、ポート針使用時の注意点などのトピックに関する教育パンフレットが提供されました。 外来化学療法ユニットの看護師は、さらに患者の治療計画を立案しま

実験的:介入群

実験群の患者は、通常のケアに加えて、3か月間、ウェブベースの「Meet in Health Support Care Program」を使用しました。

患者との初回面接は対面で行われました。 研究に参加することを希望した患者から、口頭および書面による同意を得ました。 面接では、研究の目的と内容が説明され、ウェブサイトが紹介され、その使用方法に関する情報が提供されました。 さらに、初回面接では、エドモントン症状評価尺度とFunctional Assessment in Cancer Treatment-Colorectal Cancer Scaleが実施されました。 初期データ収集後1か月(第2回フォローアップ)および3か月(最終フォローアップ)に、電話面談により同じ尺度が再度実施されました。 最終フォローアップ(第3か月)では、患者に「ウェブサイト使用性尺度」を実施し、サポートケアプログラムへの満足度を評価しました。

本研究は、大腸癌と診断され癌治療を受けている個人を対象とした支持療法プログラムを開発し、治療中の患者が経験する症状と生活の質に焦点を当てました。

計画されたプログラムのサブ見出しと内容は、癌患者に頻繁に使用される「支持療法フレームワーク」の枠組み内で準備されました。 このフレームワークは、7つの主要な概念(身体的、感情的、社会的、心理社会的、精神的/メンタル、情報的、および実用的-日常生活の変化)から構成され、患者のニーズに対する包括的なアプローチを提供することを目的としています。

さらに、プログラムの内容には、同様の経験を経て癌から回復した個人の経験も含まれています。 これらのすべてのアプローチが、本研究の独自の価値を構成しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Functional Assessment of Cancer Therapy-Colorectal (FACT-C) スケールによる生活の質の測定
時間枠:登録から3か月後の治療終了まで
がん化学療法を受ける患者の生活の質を評価するために、がん治療の機能的評価-大腸がん尺度(FACT-C)が実施されました。 この尺度は、慢性疾患治療の機能的評価(FACIT)測定システムの一部であり、すべてのがん患者に共通して見られる状態と、大腸がんに関連する特定の懸念事項を評価するために使用されます。
登録から3か月後の治療終了まで
エドモントン症状評価尺度による症状の重症度
時間枠:登録から3ヶ月の治療終了まで
エドモントン症状評価スケールは、化学療法治療中に患者が経験する症状を評価するために使用されました。 このスケールは、痛み、疲労、吐き気、悲しみ、不安、不眠、食欲不振、全身倦怠感、息切れ、その他の問題の10の症状を評価します。
登録から3ヶ月の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月8日

一次修了 (実際)

2026年1月3日

研究の完了 (実際)

2026年1月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月3日

最初の投稿 (実際)

2026年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月3日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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