大腸がんと診断された個人のためのウェブベース支援ケアプログラムの開発
大腸癌と診断された個人のためのウェブベース支援ケアプログラムの開発と効果評価
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Istanbul
-
Istanbul、Istanbul、トルコ(Türkiye)、34840
- Koc University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 大腸がんの診断を受け、がん治療を受けていること(診断から最初の3か月以内)
- 18歳以上であること
- トルコ語の読み、理解、コミュニケーションが可能であること
- インターネットへのアクセスがあること
- スマートフォンまたはコンピュータの使用が可能であること
- スマートフォンまたはコンピュータへのアクセスがあること
- 研究への自発的な参加
除外基準:
- 精神疾患があること
- 認知機能を損なう障害があること
- 研究への参加を拒否すること
- 全般的な健康状態が不良であること
- 治療予定と研究のデータ収集スケジュールの不一致
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし:対照群
対照群の患者は、フォローアップが行われた病院で標準的な治療とケアを受けました。 患者への初回インタビューは対面で実施されました。 研究への参加に同意した患者から口頭および文書による同意を得た後、「エドモントン症状評価スケール」と「がん治療における機能的評価-大腸がんスケール」が実施されました。 同じスケールは、初回データ収集から1か月後(2回目のフォローアップ)および3か月後(最終フォローアップ)に電話を通じて再度実施されました。 施設標準ケア:研究が実施された施設では、化学療法を受ける患者に対して、担当看護師から薬物プロトコル、薬物関連の副作用、および起こりうる症状について説明が行われました。 また、痛み、吐き気、ポート針使用時の注意点などのトピックに関する教育パンフレットが提供されました。 外来化学療法ユニットの看護師は、さらに患者の治療計画を立案しま |
|
|
実験的:介入群
実験群の患者は、通常のケアに加えて、3か月間、ウェブベースの「Meet in Health Support Care Program」を使用しました。 患者との初回面接は対面で行われました。 研究に参加することを希望した患者から、口頭および書面による同意を得ました。 面接では、研究の目的と内容が説明され、ウェブサイトが紹介され、その使用方法に関する情報が提供されました。 さらに、初回面接では、エドモントン症状評価尺度とFunctional Assessment in Cancer Treatment-Colorectal Cancer Scaleが実施されました。 初期データ収集後1か月(第2回フォローアップ)および3か月(最終フォローアップ)に、電話面談により同じ尺度が再度実施されました。 最終フォローアップ(第3か月)では、患者に「ウェブサイト使用性尺度」を実施し、サポートケアプログラムへの満足度を評価しました。 |
本研究は、大腸癌と診断され癌治療を受けている個人を対象とした支持療法プログラムを開発し、治療中の患者が経験する症状と生活の質に焦点を当てました。 計画されたプログラムのサブ見出しと内容は、癌患者に頻繁に使用される「支持療法フレームワーク」の枠組み内で準備されました。 このフレームワークは、7つの主要な概念(身体的、感情的、社会的、心理社会的、精神的/メンタル、情報的、および実用的-日常生活の変化)から構成され、患者のニーズに対する包括的なアプローチを提供することを目的としています。 さらに、プログラムの内容には、同様の経験を経て癌から回復した個人の経験も含まれています。 これらのすべてのアプローチが、本研究の独自の価値を構成しています。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Functional Assessment of Cancer Therapy-Colorectal (FACT-C) スケールによる生活の質の測定
時間枠:登録から3か月後の治療終了まで
|
がん化学療法を受ける患者の生活の質を評価するために、がん治療の機能的評価-大腸がん尺度(FACT-C)が実施されました。
この尺度は、慢性疾患治療の機能的評価(FACIT)測定システムの一部であり、すべてのがん患者に共通して見られる状態と、大腸がんに関連する特定の懸念事項を評価するために使用されます。
|
登録から3か月後の治療終了まで
|
|
エドモントン症状評価尺度による症状の重症度
時間枠:登録から3ヶ月の治療終了まで
|
エドモントン症状評価スケールは、化学療法治療中に患者が経験する症状を評価するために使用されました。
このスケールは、痛み、疲労、吐き気、悲しみ、不安、不眠、食欲不振、全身倦怠感、息切れ、その他の問題の10の症状を評価します。
|
登録から3ヶ月の治療終了まで
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。